??? 為規(guī)范醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查延伸檢查工作，根據(jù)《關(guān)于印發(fā)北京市醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查工作程序的通知》等規(guī)定，結(jié)合我市實際，市藥監(jiān)局組織制定了《北京市醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查延伸檢查指導(dǎo)原則（試行）》。
??? 這是繼市藥監(jiān)局發(fā)布《北京市醫(yī)療器械注冊自檢質(zhì)量管理體系現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則（試行）》、《北京市醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系優(yōu)化核查指導(dǎo)原則（試行）》和《北京市醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系核查中止檢查指導(dǎo)原則（試行）》后又一個注冊質(zhì)量管理體系現(xiàn)場檢查指導(dǎo)文件，為打造注冊核查“1+N”管理制度體系添磚加瓦。
??? 下一步，市藥監(jiān)局還將不斷豐富完善注冊核查管理制度體系建設(shè)，確保醫(yī)療器械新法規(guī)順利實施，服務(wù)和推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。