6月8日至9日，省局黨組成員、藥品安全總監(jiān)于萌帶領(lǐng)藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、行政審批處、南京檢查分局有關(guān)負責同志，對江蘇省中醫(yī)院、南京市中醫(yī)院、中國醫(yī)學科學院皮膚病醫(yī)院三家醫(yī)療機構(gòu)的制劑質(zhì)量管理情況進行了實地督查調(diào)研。
調(diào)研組深入三家醫(yī)療機構(gòu)的制劑配制車間，實地查看了原輔包庫、提取/配制車間、灌裝/分裝車間、成品庫等，檢查了制劑配制的全過程管理，包括生產(chǎn)設施設備運行維護、原材料采購、配制現(xiàn)場管理、生產(chǎn)周期安排及其質(zhì)量管理制度實施等，全面了解了醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況。調(diào)研組重點查看了江蘇省中醫(yī)院制劑室中藥飲片倉庫，了解中藥飲片基地建設以及中藥材質(zhì)量控制情況；調(diào)研了江蘇省中醫(yī)院和中國醫(yī)學科學院皮膚病醫(yī)院互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院各具特色的運行模式，查看了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的制劑使用管理情況等。
于萌總監(jiān)在三家醫(yī)療機構(gòu)分別主持召開現(xiàn)場座談會，聽取了江蘇省中醫(yī)院江寧區(qū)制劑室建設進展介紹，南京市中醫(yī)院制劑室搬遷后制劑研發(fā)、變更、調(diào)劑使用情況以及中國醫(yī)學科學院皮膚病醫(yī)院制劑室異地改擴建設想、新品研制、老品標準提升和中藥制劑委托配制擴產(chǎn)等情況介紹，調(diào)研組現(xiàn)場解答了三家醫(yī)療機構(gòu)在制劑研發(fā)、場地變更、標準提高、工藝優(yōu)化過程中遇到的問題，并對疫情防控相關(guān)品種的配制保障作出了專門要求。
于萌總監(jiān)提出，一是醫(yī)療機構(gòu)要各施所長開發(fā)特色制劑。醫(yī)院制劑是臨床用藥的有效補充，醫(yī)院要從本單位實際出發(fā)，找準制劑發(fā)展方向和定位，以臨床需求為導向，發(fā)揮名院名醫(yī)作用和人才優(yōu)勢，開發(fā)出具有專業(yè)特色的醫(yī)院制劑，更好地服務于臨床并成為新藥的孵化器。二是醫(yī)療機構(gòu)要切實加強制劑的質(zhì)量管理水平。要從源頭上把控配制和生產(chǎn)相關(guān)環(huán)節(jié)，以規(guī)范發(fā)展為前提，全面提高醫(yī)院制劑特別是疫情防控制劑的質(zhì)量水平，確保臨床用藥安全有效。三是省局相關(guān)處室要加強監(jiān)管，同時做好相關(guān)服務工作。主動建立醫(yī)療機構(gòu)制劑常態(tài)化交流機制，開展相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范標準的培訓，針對我省醫(yī)療機構(gòu)制劑室搬遷、變更工藝等相關(guān)問題，及時答疑解惑，全方位助力醫(yī)療機構(gòu)制劑高質(zhì)量發(fā)展。