??? 近日，銅陵市市場監(jiān)管局印發(fā)2022年全市藥品醫(yī)療器械監(jiān)管重點工作計劃，安排部署藥品流通環(huán)節(jié)和醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查工作。計劃以“四個最嚴”為根本遵循，以風險管控為抓手，以日常檢查、飛行檢查、專項整治為主要形式，明確市、縣（區(qū)）局職責分工，對加強藥械監(jiān)管提出了具體工作要求。
??? 一是深入開展風險隱患排查整治。注重統(tǒng)籌發(fā)揮監(jiān)督檢查、抽樣檢驗和執(zhí)法監(jiān)察作用，深度分析、評估相關風險信息并形成風險清單，對照清單采取針對性措施，掛賬消號、及時消除和化解風險隱患，形成監(jiān)管閉環(huán)，實現(xiàn)監(jiān)管效能最大化，切實保障公眾用藥安全。
??? 二是深入開展藥品安全專項整治。明確了藥品零售連鎖總部、藥品零售企業(yè)、疾控機構和疫苗接種單位、醫(yī)療機構、一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、藥械網(wǎng)絡銷售企業(yè)等7類檢查單位的檢查重點內容和監(jiān)督檢查比例，緊緊圍繞“購銷渠道合法性、儲運條件合規(guī)性”等可能影響藥械質量安全的關鍵環(huán)節(jié)，及特殊管理藥品、疫苗、疫情防控藥械、國家集采中選藥械、無菌植入和醫(yī)療美容類器械等重點品種，重拳出擊、重典治亂，嚴厲打擊藥械違法犯罪行為。在完成上級布置的規(guī)定動作基礎上，結合全市實際組織實施自選動作，鞏固治理成效。
??? 三是深入推進企業(yè)落實主體責任。督促有關企業(yè)、單位開展自查自糾，通過企業(yè)自治、行業(yè)自律、社會監(jiān)督、政府監(jiān)管的方式，切實提升企業(yè)的主體責任意識，破解企業(yè)不知為何要落實主體責任、不想去落實主體責任、不會落實主體責任的問題，倒逼企業(yè)從主觀上不想違法、客觀上不敢違法、事實上不能違法。
??? 四是深入提升智慧監(jiān)管水平。改進完善全市“三醫(yī)聯(lián)動”工作機制，加強與衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障等部門溝通協(xié)作，促進資源共享，提升監(jiān)管合力。充分利用省藥監(jiān)局藥品智慧監(jiān)管平臺，實施精準監(jiān)管。進一步發(fā)揮“安徽省藥品零售登記與動態(tài)監(jiān)測系統(tǒng)”功能，繼續(xù)督促藥品零售企業(yè)規(guī)范使用監(jiān)測系統(tǒng)，更好服務于疫情防控大局和藥品監(jiān)管。