?? 為全面貫徹落實“四個最嚴(yán)”要求,統(tǒng)籌規(guī)范全區(qū)各級監(jiān)管部門年度藥品(含醫(yī)療器械、化妝品)監(jiān)督檢查工作,及時排查化解各類安全風(fēng)險,自治區(qū)藥監(jiān)局制發(fā)了《2021年度全區(qū)藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督檢查計劃》(以下簡稱“計劃”),分別明確了藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管領(lǐng)域年度檢查對象、檢查內(nèi)容、檢查方式、完成時限和工作要求。
?? 《計劃》堅持問題導(dǎo)向、目標(biāo)導(dǎo)向和效果導(dǎo)向,緊盯重點企業(yè)、高風(fēng)險品種和關(guān)鍵環(huán)節(jié),要求相關(guān)監(jiān)管部門對區(qū)內(nèi)藥品上市許可持有人、醫(yī)用口罩、防護(hù)服生產(chǎn)及承擔(dān)醫(yī)用防護(hù)物資儲備、出口任務(wù)的重點企業(yè)要實施全覆蓋監(jiān)督檢查;對含興奮劑藥品、中藥飲片、新上市藥品、國家集中采購中選藥品、無菌和植入性醫(yī)療器械等高風(fēng)險品種監(jiān)督檢查覆蓋率要達(dá)到100%;對新冠病毒疫苗、特殊藥品、兒童用化妝品經(jīng)營使用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)不計次數(shù),實施不間斷、拉網(wǎng)式監(jiān)督檢查。
?? 目前,全區(qū)各級藥品監(jiān)管部門已按照《計劃》安排部署,全面展開各項監(jiān)督檢查工作。