??? 近日,省局轉(zhuǎn)發(fā)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加快推進(jìn)2022年重點(diǎn)品種追溯體系建設(shè)工作的通知》(藥監(jiān)綜藥管[2022]49號(hào),以下簡稱《通知》),并結(jié)合我省實(shí)際,對(duì)疫苗、麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、血液制品、生物制品、集中采購中選品種、基本藥物、醫(yī)保報(bào)銷藥物等重點(diǎn)品種信息化追溯體系建設(shè)工作進(jìn)行全面部署。
??? 一是要求各地各單位要統(tǒng)一思想,進(jìn)一步加強(qiáng)協(xié)調(diào)合作,盯緊時(shí)間節(jié)點(diǎn),建立健全工作制度,加快推進(jìn)重點(diǎn)品種藥品追溯體系建設(shè)。
??? 二是明確藥品上市許可持有人承擔(dān)藥品追溯系統(tǒng)建設(shè)的主要責(zé)任,藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)配合藥品上市許可持有人,建成完整的藥品信息化追溯系統(tǒng)。
????三是要求各地各單位要嚴(yán)格落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任,依職責(zé)督促指導(dǎo)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各環(huán)節(jié)的藥品信息化追溯體系建設(shè),并加大行政指導(dǎo)和監(jiān)督檢查力度,確保重點(diǎn)品種追溯工作順利開展。
??? 下一步,省局將加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)和技術(shù)指導(dǎo),適時(shí)組織開展督導(dǎo)檢查,并將重點(diǎn)品種追溯管理情況納入各地藥品安全考核內(nèi)容,不斷提升我省藥品智慧監(jiān)管水平。