??? 根據(jù)原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，我局?jǐn)M批準(zhǔn)以下第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)，現(xiàn)將相關(guān)注冊(cè)信息公示，請(qǐng)社會(huì)各界予以監(jiān)督。依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》相關(guān)規(guī)定，與行政許可有重大利益關(guān)系的利害關(guān)系人在公示期內(nèi)享有聽證權(quán)利，申請(qǐng)人與利害關(guān)系人有權(quán)進(jìn)行陳述和申辯。
??? 公示時(shí)間：自公示之日起五個(gè)工作日
??? 監(jiān)督電話: 0431-82752980
??? 通訊地址：吉林省長(zhǎng)春市人民大街9999號(hào)吉林省政務(wù)大廳吉林省藥品監(jiān)督管理局行政審批辦公室
??? 郵??編：130000
吉林省藥品監(jiān)督管理局
2025年3月07日
擬發(fā)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》的產(chǎn)品名單
（2025年第10期）
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序號(hào)
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企業(yè)
名稱
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產(chǎn)品
名稱
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規(guī)格/型號(hào)
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主要結(jié)構(gòu)組成
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產(chǎn)品適用范圍
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注冊(cè)形式
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1
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迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司
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全自動(dòng)尿液有形成分分析儀
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FUS-560
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分析儀由尿液有形成分分析模塊、預(yù)存盤模塊（選配）、回收盤模塊（選配）組成，尿液有形成分分析模塊由機(jī)械模塊、光學(xué)模塊、電路模塊、液路系統(tǒng)及軟件系統(tǒng)組成。
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用于尿液中有形成分的識(shí)別和分析。
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首次注冊(cè)
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2
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吉林李濟(jì)堂藥業(yè)有限公司穴位貼敷治療貼
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穴位貼敷治療貼
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詳見產(chǎn)品技術(shù)要求
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穴位貼敷治療貼由遠(yuǎn)紅外陶瓷粉、熱熔膠、水刺無紡布、不銹鋼珠、防粘紙、黃條及鋁箔袋制成。
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本品針對(duì)人體特定穴位，對(duì)中醫(yī)穴位起刺激治療作用。
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首次注冊(cè)
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3
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吉林省曹興堂生物醫(yī)藥有限公司
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醫(yī)用熱磁貼
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6cm×10cm，8cm×10cm，12cm×10cm,
10cm×13cm,18cm×10cm，16cm×10cm，
24cm×10cm，26cm×10cm
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本產(chǎn)品由無紡布層、透氣層、發(fā)熱材料層（以鐵粉、活性炭粉、蛭石粉、食鹽、水為原料）、磁片、壓敏膠層、離型紙及外袋組成。
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用于促進(jìn)局部血液循環(huán)、輔助消炎、消腫和止痛。適用于緩解急慢性前列腺炎引起的腰痛、尿失禁、尿急、尿頻的輔助治療。
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首次注冊(cè)
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