??? 根據(jù)《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定，經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查并綜合評(píng)定，現(xiàn)將江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司等3家企業(yè)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》符合性檢查結(jié)果公告。
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序號(hào)
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企業(yè)名稱
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生產(chǎn)地址
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檢查范圍
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檢查時(shí)間
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檢查
結(jié)論
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1
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江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司
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徐州工業(yè)園區(qū)天永路6號(hào)
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原料藥（鹽酸阿芬太尼）[合成二車間（J06）合成、原料車間（2）（J03）小線精烘包]
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2021.12.13-
2021.12.15
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符合
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2
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江蘇鵬鷂藥業(yè)有限公司
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宜興市茶泉路10號(hào)
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原料藥（鯊肝醇，綜合車間鯊肝醇生產(chǎn)線)、中藥提取（綜合車間中藥提取生產(chǎn)線）
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2022.01.05-
2022.01.08
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符合
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3
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江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司
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連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)臨浦路28號(hào)
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原料藥（比伐蘆定，106車間）
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2022.01.17-
2022.01.19
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符合
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江蘇省藥品監(jiān)督管理局
2022年2月25日