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【吉林】吉林省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于擬批準(zhǔn)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的公示(2021年第13期)
發(fā)布時間:2021/04/10
根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,我局?jǐn)M批準(zhǔn)以下第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請,現(xiàn)將相關(guān)注冊信息公示,請社會各界予以監(jiān)督。依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》相關(guān)規(guī)定,與行政許可有重大利益關(guān)系的利害關(guān)系人在公示期內(nèi)享有聽證權(quán)利,申請人與利害關(guān)系人有權(quán)進行陳述和申辯。?

  公示時間:自公示之日起五個工作日?

  監(jiān)督電話: 0431-82852980?

  通訊地址:吉林省長春市人民大街9999號吉林省政務(wù)大廳吉林省藥品監(jiān)督管理局行政審批辦公室?

  ??編:130000?

  附件:擬發(fā)《醫(yī)療器械注冊證》的產(chǎn)品名單(2021年第13期)?

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擬發(fā)《醫(yī)療器械注冊證》的產(chǎn)品名單?

序號?

企業(yè)名稱?

產(chǎn)品名稱?

規(guī)格/型號?

主要結(jié)構(gòu)組成?

產(chǎn)品適用范圍?

注冊形式?

1?

吉林省東俊藥業(yè)有限公司?

醫(yī)用外科口罩?

平面型掛耳 17.5cm×9.5cm?

一次性使用醫(yī)用口罩是由鼻夾、口罩帶、口罩體組成??谡煮w材質(zhì):內(nèi)外兩層由無紡布制成,中間層由過濾布(紡粘熔噴無紡布)制成。?

供臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作過程中佩帶,覆蓋住使用者的口、鼻及下頜,為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過提供物理屏障。?

延續(xù)注冊?

2?

吉林省東俊藥業(yè)有限公司?

一次性使用醫(yī)用口罩?

平面型掛耳17.5cm×9.5cm?

由緩沖液(R1)、CRP抗體(R2)、特定蛋白校準(zhǔn)品組成。?

a)緩沖液(R1):由磷酸鹽緩沖液、聚乙二醇及表面活性劑組成;?

bCRP抗體(R2):由包被羊抗人CRP抗體的乳膠懸浮液組成;?

c)特定蛋白校準(zhǔn)品:特定蛋白標(biāo)準(zhǔn)溶液。?

適用于佩戴者在不存在體液和噴濺風(fēng)險的普通醫(yī)療環(huán)境下的衛(wèi)生護理。?

延續(xù)注冊?

3?

吉林省東俊藥業(yè)有限公司?

一次性使用醫(yī)用口罩?

平面型掛耳17.5cm×9.5cm?

一次性使用醫(yī)用口罩是由鼻夾、口罩帶、口罩體組成。口罩體材質(zhì):內(nèi)外兩層由無紡布制成,中間層由過濾布(紡粘熔噴無紡布)制成。?

適用于佩戴者在不存在體液和噴濺風(fēng)險的普通醫(yī)療環(huán)境下的衛(wèi)生護理。(非滅菌)?

延續(xù)注冊?

4?

吉林省俊宏藥業(yè)有限公司吉林省俊宏藥業(yè)有限公司?

一次性使用醫(yī)用口罩?

平面型掛耳17.5cm×9.5cm?

一次性使用醫(yī)用口罩是由鼻夾、口罩帶、口罩體組成??谡煮w材質(zhì):內(nèi)外兩層由無紡布制成,中間層由過濾布(紡粘熔噴無紡布)制成。?

適用于佩戴者在不存在體液和噴濺風(fēng)險的普通醫(yī)療環(huán)境下的衛(wèi)生護理。?

延續(xù)注冊?

5?

吉林省俊宏藥業(yè)有限公司?

一次性使用醫(yī)用口罩?

平面型掛耳17.5cm×9.5cm?

一次性使用醫(yī)用口罩是由鼻夾、口罩帶、口罩體組成??谡煮w材質(zhì):內(nèi)外兩層由無紡布制成,中間層由過濾布(紡粘熔噴無紡布)制成。?

適用于佩戴者在不存在體液和噴濺風(fēng)險的普通醫(yī)療環(huán)境下的衛(wèi)生護理。(非滅菌)?

延續(xù)注冊?

6?

吉林省俊宏藥業(yè)有限公司?

醫(yī)用外科口罩?

平面型掛耳 17.5cm×9.5cm?

醫(yī)用外科口罩是由鼻夾、口罩帶、口罩體組成??谡煮w材質(zhì):內(nèi)外兩層由無紡布制成,中間層由過濾布(紡粘熔噴無紡布)制成。?

供臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作過程中佩戴,覆蓋住使用者的口、鼻及下頜,為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過提供物理屏障。?

延續(xù)注冊?

7?

吉林省華僑藥業(yè)集團有限公司?

一次性使用醫(yī)用口罩?

平面型 17.5cm×9.5cm?

本產(chǎn)品主要由非織造布(無紡布)、熔噴布、鼻夾、口罩帶組成。?

適用于佩戴者在不存在體液和噴濺風(fēng)險的普通醫(yī)療環(huán)境下的衛(wèi)生護理。?

延續(xù)注冊?

8?

吉林省華僑藥業(yè)集團有限公司?

醫(yī)用外科口罩?

平面型 17.5cm×9.5cm?

本品主要由非織造布(無紡布)、熔噴布、鼻夾、口罩帶組成。?

供臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作過程中佩帶,覆蓋住使用者的口、鼻及下頜,為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過提供物理屏障。?

延續(xù)注冊?

9?

吉林省華僑藥業(yè)集團有限公司?

一次性使用醫(yī)用口罩?

平面型 17.5cm×9.5cm?

本品主要由非織造布(無紡布)、熔噴布、鼻夾、口罩帶組成。?

適用于佩戴者在不存在體液和噴濺風(fēng)險的普通醫(yī)療環(huán)境下的衛(wèi)生護理。(非滅菌)?

延續(xù)注冊?

10?

吉林省七維生物科技有限公司?

一次性使用醫(yī)用口罩?

平面型17.5cm×9.5cm?

平面非滅菌型17.5cm×9.5cm?

平面型14.5cm×9.5cm? ?

由口罩體、鼻夾、口罩帶組成??谡煮w材質(zhì):內(nèi)外兩層由無紡布制成,中間過濾層由過濾布(紡粘熔噴無紡布)制成。?

適用于佩戴者在不存在體液和噴濺風(fēng)險的普通醫(yī)療環(huán)境下的衛(wèi)生護理。?

延續(xù)注冊?

11?

吉林省瑞貝達醫(yī)療科技有限公司?

一次性使用醫(yī)用口罩?

170mm×95mm?

一次性醫(yī)用口罩是由非織造布層、口罩帶(或橡皮筋)組成。?

該產(chǎn)品適用于佩戴者在不存在體液和噴濺風(fēng)險的普通醫(yī)療環(huán)境下的衛(wèi)生護理。?

延續(xù)注冊?

12?

吉林省瑞貝達醫(yī)療科技有限公司?

醫(yī)用外科口罩?

17.5cm×9.5cm?

本品主要由非織造布(無紡布)、熔噴布、鼻夾、口罩帶組成。?

供臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作過程中佩帶,覆蓋住使用者的口、鼻及下頜,為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過提供物理屏障。?

延續(xù)注冊?

13?

吉林省鼎元牙科科技有限公司?

定制式固定義齒?

含二氧化鋯?

定制式固定義齒由固位體、橋體和連接體組成。?

用于牙列缺損或牙體缺損的修復(fù)。?

延續(xù)注冊?

14?

吉林省鼎元牙科科技有限公司?

定制式活動義齒?

——?

定制式活動義齒分為全口義齒和局部可摘義齒兩種。全口義齒由基托和人工牙組成,局部可摘義齒由人工牙、基托、固位體和連接體組成。?

用于牙列缺損、牙列缺失的修復(fù)。?

延續(xù)注冊?

15?

德惠市醫(yī)療衛(wèi)生用品廠?

一次性醫(yī)用手術(shù)包?

型號:A型、B型、C型、D型、E型、F型;?

規(guī)格:詳見產(chǎn)品技術(shù)要求?

A型:一次性醫(yī)用孔巾1個;一次性使用滅菌橡膠外科手套,6付;一次性醫(yī)用中單8個;一次性醫(yī)用手術(shù)衣3個;吸水巾5個;醫(yī)用脫脂紗布塊30個;脫脂棉球 6個;方盤1個;彎盤1個,塑料鉗1個;注藥碗2個、大盆1個;無菌塑柄手術(shù)刀1個;小碗3個;機頭罩3個。?

B型:一次性醫(yī)用中單10個;一次性醫(yī)用手術(shù)衣1件;一次性醫(yī)用孔巾1個;一次性醫(yī)用帽子1個。?

C: 一次性醫(yī)用中單3個;一次性醫(yī)用手術(shù)衣2件;醫(yī)用外科口罩2個;一次性醫(yī)用帽子2個;醫(yī)用脫脂紗布塊2個;方巾3個;褲腿1付;吸水巾7個;脫脂棉4個;一次性使用滅菌橡膠外科手套2付。?

D型:一次性醫(yī)用中單2個;一次性醫(yī)用手術(shù)衣1件;醫(yī)用外科口罩1個;一次性醫(yī)用帽子1個。?

E型:一次性醫(yī)用中單2個;褲腿1付;一次性醫(yī)用手術(shù)衣1件;方巾2個。?

F型:一次性醫(yī)用手術(shù)衣1件;醫(yī)用外科口罩1個;一次性醫(yī)用帽子1個;一次性醫(yī)用中單1個;方巾2個;一次性醫(yī)用孔巾1個;褲腿1付。?

適用于醫(yī)療機構(gòu)外科手術(shù)時使用。?

首次注冊?


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