??? 為持續(xù)提升藥品生產(chǎn)檢查員業(yè)務素質(zhì)和檢查能力，對標PIC/S，保障藥品質(zhì)量安全，日前，全省藥品生產(chǎn)檢查員2024年第二期專題研討班在合肥舉辦，全省藥品生產(chǎn)骨干檢查員60余人參加研討。省藥品審評查驗中心負責人作了動員講話。
??? 開班式上深入學習宣貫習近平總書記考察安徽重要講話精神，并開展了黨紀廉政教育。
??? 研討班邀請了藥品檢查專家就PIC/S藥品現(xiàn)場檢查評估指標及流程、PIC/S檢查關(guān)注重點等專題結(jié)合案例進行了深入的講解，并針對藥品生產(chǎn)檢查中遇到的人員能力考核、生產(chǎn)車間改建、共線生產(chǎn)、設備性能確認、供應商審計、物料復驗期、溶媒回收、工藝驗證、清潔驗證、持續(xù)穩(wěn)定性考察、變更分類、偏差調(diào)查、委托生產(chǎn)過程監(jiān)控等共性問題進行了深入的分析和討論。
??? 通過研討，進一步凝聚了共識，統(tǒng)一了檢查標準和尺度，有力提升檢查的靶向性和實效性。會后組織了18個檢查組開展現(xiàn)場檢查實戰(zhàn)。