??? 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于貫徹實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》的通知》《關(guān)于進(jìn)一步深化“放管服”改革推進(jìn)政務(wù)服務(wù)便民化的通知》(贛食藥監(jiān)法[2018]26號)的相關(guān)規(guī)定,我中心組織檢查組對江西浩然生物制藥有限公司實施現(xiàn)場檢查,現(xiàn)予以公示。公示期為2022年4月8日至2022年17月(10個自然日),請社會各界予以監(jiān)督。
??? 監(jiān)督電話:0791-86207565;?????傳??真:0791-86207565;
??? 地????址: 南昌市八一大道415號;?郵??編:330046;
??? 舉報郵箱:jxccd@jxfda.gov.cn。
??? 附件:藥品GMP符合性檢查目錄
江西省藥品認(rèn)證審評中心
2022年4月7日
?
藥品GMP符合性檢查目錄(第13號)
序號
|
中心受理號
|
企業(yè)名稱
|
生產(chǎn)地址
|
檢查范圍
|
檢查時間
|
檢查組成員
|
1
|
贛藥GMP20220054
|
江西浩然生物制藥有限公司
|
江西省南昌市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)尤口路369號
|
凍干粉針劑[(A線,激素類),注射用絨促性素(1000單位),注射用絨促性素(5000單位)]
|
2022年4月8-10日
|
廖輝軍丁長春?鄧必麟
|