???? 根據(jù)《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》（國市監(jiān)藥〔2020〕159號）和《廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進口港澳藥品醫(yī)療器械管理暫行規(guī)定》（粵藥監(jiān)規(guī)許〔2021〕4號）要求，結(jié)合工作實際，廣東省藥品監(jiān)督管理局、廣東省衛(wèi)生健康委員會決定發(fā)布第三批粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進口港澳藥品醫(yī)療器械目錄。通告如下：
??一、藥品目錄
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序號
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藥品名稱
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英文名稱
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規(guī)格
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進口使用
醫(yī)療機構(gòu)
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1
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伊匹木單抗注射液
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Ipilimumab Concentrate For Solution For Infusion
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50mg/10ml
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香港大學
深圳醫(yī)院
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2
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英克西蘭
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Inclisiran
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284mg/1.5ml
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廣州和睦家醫(yī)院、
中山陳星海醫(yī)院、
香港大學
深圳醫(yī)院
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3
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依瑞奈尤單抗
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Erenumab
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70mg/ml:1ml
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廣州和睦家醫(yī)院
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4
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巴氯芬注射液
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Baclofen?Injection
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10mg/5ml
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香港大學
深圳醫(yī)院
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???注：伊匹木單抗注射液適應癥為“適用于不可切除或轉(zhuǎn)移的惡性黑色素瘤、中/高危晚期腎細胞癌以及表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性或間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性的轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌”。
??二、醫(yī)療器械目錄
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序號
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醫(yī)療器械名稱
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英文名稱
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型號
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包裝規(guī)格
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進口使用
醫(yī)療機構(gòu)
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1
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眼科手術(shù)用亮藍G藍域染色劑
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Posterior segment staining solution
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ILM-Blue
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5支/盒
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珠海希瑪林順潮
眼科醫(yī)院
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2
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臺盼藍晶狀體前囊膜染色液
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Anterior segment staining solution
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VisionBlue
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10支/盒
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珠海?，斄猪槼?
眼科醫(yī)院
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3
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TYRXTM可吸收抗菌封套
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TYRXTM?Absorbable Antibacterial Envelope
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Medium中號/CMRM6122
INT；
Large大號/CMRM6133
INT
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23cm?×?14cm ×?2.5cm
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香港大學深圳醫(yī)院
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4
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多重病原體核酸聯(lián)合檢測系統(tǒng)
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FilmArray?
Torch
(System?Base/
Module/Empty?
Torch?Bay?Front?cover?FRU?Kit)
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HTFA-ASY-
0001/HTFA-
ASY-0001/
6206085
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/
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5
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血流感染多重病原體核酸聯(lián)合檢測試劑盒（封閉巢式多重PCR熔解曲線法）
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BioFire BCID2 Panel
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RFIT-ASY-
0147
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30人份/盒
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6
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上呼吸道感染性病原體核酸檢測試劑盒 （封閉巢式多重PCR熔解曲線法）
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BioFire Respiratory Panel 2.1(RP2.1)
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423742
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30人份/盒
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7
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肺部感染病原體核酸檢測試劑盒 （封閉巢式多重PCR熔解曲線法）
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FilmArray Pneumonia Panel Plus(Pneumoplus)
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RFIT-ASY-
0143
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30人份/盒
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8
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四分支人工血管帶支架
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Thoraflex Hybrid System
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（略）
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1套/盒
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??三、已批準目錄調(diào)整
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序號
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藥品名稱
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英文名稱
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規(guī)格
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調(diào)整事項
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備注
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1
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勞拉替尼片
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Lorlatinib
Tablets
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25mg
100mg
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移出第一批粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進口港澳藥品醫(yī)療器械目錄
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洛拉替尼片（即勞拉替尼片）已于2022年4月27日獲批國內(nèi)上市
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??特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局 廣東省衛(wèi)生健康委員會
2022年7月1日