??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法律、規(guī)章的規(guī)定，廣東康德萊醫(yī)療器械集團有限公司等三家企業(yè)提交了資料，予以備案。
??? 特此通告。
珠海市市場監(jiān)督管理局
2023年2月6日
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序號
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備案編號
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企業(yè)名稱
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審批類別
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許可內(nèi)容
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法定代表人
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有效期至
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生產(chǎn)地址
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備案日期
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備案事項
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備案單位
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1
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粵珠食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20190009號
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廣東康德萊醫(yī)療器械集團有限公司
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備案
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2017年分類目錄：14注輸、護理和防護器械-07清洗、灌洗、吸引、給藥器械,22臨床檢驗器械-11采樣設(shè)備和器具
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蔡明華
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長期
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珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)機場東路288號A棟101室，A棟2樓，A棟3樓，A棟4樓，M棟1樓，B棟1樓A區(qū)；B棟2樓A區(qū)
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2023.01.31
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變更
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珠海市市場監(jiān)督管理局
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2
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粵珠食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20180011號
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珠海市銀科醫(yī)學(xué)工程股份有限公司
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備案
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2002年分類目錄：6840體外診斷試劑。2017年分類目錄：14注輸、護理和防護器械-07清洗、灌洗、吸引、給藥器械,22臨床檢驗器械-14培養(yǎng)與孵育設(shè)備
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孫宜峰
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長期
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珠海市金灣區(qū)紅旗工業(yè)區(qū)虹暉二路020號
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2023.02.03
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變更
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珠海市市場監(jiān)督管理局
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3
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粵珠食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20150013號
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珠海沃姆電子有限公司
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備案
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2002年分類目錄：6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備，6866醫(yī)用高分子材料及制品。2017年分類目錄：14注輸、護理和防護器械-06與非血管內(nèi)導(dǎo)管配套用體外器械
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陳云
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長期
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珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)科技一路124號1號廠房四樓H區(qū)
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2023.02.03
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變更
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珠海市市場監(jiān)督管理局
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