??? 為消除質(zhì)量安全隱患，切實保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全，落實企業(yè)主體責任，3月8日，市市場監(jiān)管局召開長期停產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負責人集體約談會,傳達學習《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關于開展突出質(zhì)量安全隱患醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)清查整頓工作的通知》（粵藥監(jiān)辦械〔2024〕9號）的精神，并結(jié)合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關規(guī)定向企業(yè)提出告誡。局分管領導、醫(yī)療器械科負責人、停產(chǎn)企業(yè)負責人參加會議。
??? 會議強調(diào)，各企業(yè)要充分認識此次約談會的重要性，迅速傳達貫徹落實約談會精神和要求，進一步強化企業(yè)質(zhì)量安全主體責任意識，切實提高質(zhì)量管理水平；要加強學習，增強法律意識，嚴格遵守相關法律法規(guī)和規(guī)章，確保生產(chǎn)過程規(guī)范，產(chǎn)品質(zhì)量合格安全；要認真開展自查自糾，排除風險隱患，特別是人員、場地、設備等條件是否符合質(zhì)量管理體系的要求，對不符合要求的，要立即進行整改，并于在3月31日前提交自查報告及整改報告，對因客觀原因長期停產(chǎn)或考慮不再生產(chǎn)的，要主動注銷生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品注冊證。