??? 單位名稱/申請人：金華市華廈醫(yī)療科器有限公司
??? 法人代表/負(fù)責(zé)人：孫若婷
??? 許可決定書編號：浙藥監(jiān)許予字20243028083號
??? 你（單位）于 2024年12月17日提出的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》延續(xù)行政許可（受理號：械受20244038618）申請，經(jīng)本局依法審查，符合法定條件和標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》 第三十八條第一款的規(guī)定，決定準(zhǔn)予許可。
??? 具體許可內(nèi)容如下：
??? 企業(yè)名稱:金華市華廈醫(yī)療科器有限公司。注冊地址:浙江省金華市婺城區(qū)興學(xué)路15號。倉庫地址:浙江省金華市婺城區(qū)秋濱街道始豐路169號3棟中3樓301。法定代表人:孫若婷。企業(yè)負(fù)責(zé)人:馬秀敏。質(zhì)量負(fù)責(zé)人:孫若婷。經(jīng)營范圍:01有源手術(shù)器械，06醫(yī)用成像器械，07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械，08呼吸、麻醉和急救器械，14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械，6815注射穿刺器械，6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備（除植入式心臟起搏器、有創(chuàng)醫(yī)用傳感器），6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備（除植入體內(nèi)或長期接觸體內(nèi)的眼科光學(xué)器具），6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備，6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備，6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備，6830醫(yī)用X射線設(shè)備，6840臨床檢驗(yàn)分析儀器，6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備，6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具，6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料，6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑（除骨水泥），6866醫(yī)用高分子材料及制品，6841醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具；******（以上經(jīng)營范圍不含冷藏冷凍醫(yī)療器械）。
2024年12月17日