?? 近年來(lái)，甘肅省藥品監(jiān)督管理局以國(guó)務(wù)院大督查和網(wǎng)上政務(wù)服務(wù)能力第三方評(píng)估為契機(jī)，圍繞服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，持續(xù)深化“放管服”改革，優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，推動(dòng)政務(wù)服務(wù)數(shù)字化轉(zhuǎn)型，在甘肅省直部門(mén)率先實(shí)現(xiàn)全部政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)“一網(wǎng)通辦”，打通了不見(jiàn)面審批的“最后一公里”，從技術(shù)上實(shí)現(xiàn)了“零跑路”和“一次都不跑”的目標(biāo)。
?? 新冠肺炎疫情防控期間，甘肅省藥監(jiān)局傾力服務(wù)甘肅醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服生產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)了“從無(wú)到有”的歷史性突破，協(xié)同構(gòu)建起了以“甘肅造”為主體的醫(yī)療防護(hù)物資保障體系。
?? 智慧便民 高效服務(wù)
?? 結(jié)合全國(guó)一體化政務(wù)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)，甘肅省藥監(jiān)局投入150萬(wàn)元專(zhuān)項(xiàng)經(jīng)費(fèi)，升級(jí)改造“互聯(lián)網(wǎng)＋政務(wù)服務(wù)系統(tǒng)”，再次全面梳理所有政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)，細(xì)化分解91個(gè)政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)涉及的辦事流程、辦事依據(jù)、辦事指南，統(tǒng)一規(guī)范核發(fā)、換發(fā)、許可變更、登記變更、注銷(xiāo)和補(bǔ)發(fā)6類(lèi)子項(xiàng)，100%實(shí)現(xiàn)了“集成辦”“一次辦”“異地辦”“跨省辦”。對(duì)于已梳理出的87項(xiàng)行政許可事項(xiàng)，實(shí)現(xiàn)“不來(lái)即享”全網(wǎng)辦理，做到“自行申報(bào)、網(wǎng)上處理、先行享受、后續(xù)監(jiān)管”。71個(gè)證明事項(xiàng)實(shí)施企業(yè)免資料提交，部分采取內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)核查，其中12項(xiàng)實(shí)行告知承諾并制定發(fā)布告知承諾書(shū)模版。在法定辦理時(shí)限的基礎(chǔ)上，對(duì)所有事項(xiàng)的承諾辦結(jié)時(shí)限整體壓縮了60%以上。
?? 同時(shí)，甘肅省藥監(jiān)局積極開(kāi)展電子證發(fā)放運(yùn)行試點(diǎn)工作，通過(guò)減事項(xiàng)、減層級(jí)、減材料、減環(huán)節(jié)、減時(shí)限等便民舉措，較好實(shí)現(xiàn)了程序更清、審批更簡(jiǎn)、服務(wù)更優(yōu)，讓群眾和企業(yè)辦事更加高效便捷。
?? “一網(wǎng)通辦、不見(jiàn)面審批、一次都不跑”的成效日益凸顯。今年以來(lái)，甘肅省藥監(jiān)局共受理辦結(jié)各類(lèi)審批和服務(wù)事項(xiàng)9535件，接受各類(lèi)咨詢(xún)7710件次，辦件數(shù)較去年同期大幅增加，所有許可事項(xiàng)均在承諾時(shí)限內(nèi)實(shí)現(xiàn)提前辦結(jié)，高效便捷的政務(wù)服務(wù)已成為新常態(tài)。
?? 固本強(qiáng)基 健全平臺(tái)
?? 為著力提高審批效率和服務(wù)質(zhì)量，甘肅省藥監(jiān)局按照國(guó)家一體化政務(wù)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，認(rèn)真梳理相關(guān)法律法規(guī)，深入市縣和企業(yè)調(diào)查研究，加強(qiáng)行政審批與監(jiān)管環(huán)節(jié)有效銜接，制定《甘肅省藥品監(jiān)管政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)化業(yè)務(wù)規(guī)范》，統(tǒng)一規(guī)范“兩品一械”政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)的編碼、名稱(chēng)、材料和依據(jù)，做到全省“兩品一械”政務(wù)服務(wù)編碼相同、名稱(chēng)相同、材料相同和依據(jù)相同，并向市、縣全面推廣。
?? 同時(shí)，甘肅省藥監(jiān)局強(qiáng)力推進(jìn)行政審批系統(tǒng)改造升級(jí)工程，調(diào)整完善權(quán)責(zé)清單庫(kù)的修訂和再錄入；組織市、縣藥品監(jiān)管部門(mén)做好信息錄入工作，完成了市、縣與省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)全面對(duì)接工作，為全省一張網(wǎng)互聯(lián)互通、實(shí)現(xiàn)“一網(wǎng)通辦”打好基礎(chǔ)。
?? 目前，甘肅省“三級(jí)四同”政務(wù)服務(wù)平臺(tái)基本搭建完成，實(shí)現(xiàn)了用戶(hù)統(tǒng)一注冊(cè)、統(tǒng)一申報(bào)、統(tǒng)一查詢(xún)、統(tǒng)一反饋、在線(xiàn)評(píng)價(jià)及電子證照頒發(fā)，提供“兩品一械”行政服務(wù)事項(xiàng)一站式服務(wù)，有力促進(jìn)了全省“兩品一械”政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)無(wú)差別、均等化辦理，進(jìn)一步方便企業(yè)和群眾網(wǎng)上辦事。
?? 綠色審批 助力戰(zhàn)“疫”
?? 今年新冠肺炎疫情發(fā)生后，面對(duì)甘肅省防護(hù)類(lèi)醫(yī)療器械自身無(wú)法“造血”的現(xiàn)狀，甘肅省藥監(jiān)局緊急發(fā)布《關(guān)于對(duì)新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控藥械實(shí)施應(yīng)急審批管理的公告》《疫情防控期間緊缺醫(yī)用防護(hù)用品應(yīng)急審批措施》，建立應(yīng)急審批綠色通道，做到生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)材料一次遞交，技術(shù)審評(píng)部門(mén)對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)和生產(chǎn)許可的現(xiàn)場(chǎng)檢查合并一次完成，行政審批部門(mén)容缺受理、即辦即批，推動(dòng)產(chǎn)品加快投產(chǎn)上市。
?? 上門(mén)服務(wù)指導(dǎo)，深入車(chē)間一線(xiàn)，進(jìn)行技術(shù)把關(guān)……甘肅省藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)22次帶隊(duì)赴企業(yè)，為企業(yè)制定廠(chǎng)房環(huán)境改善方案、滅菌驗(yàn)證方案、環(huán)氧乙烷殘留量監(jiān)測(cè)方案等。全面優(yōu)化注冊(cè)樣品檢驗(yàn)機(jī)制，實(shí)行產(chǎn)品即到即受理即檢驗(yàn)，對(duì)一時(shí)沒(méi)有檢驗(yàn)?zāi)芰τ旨毙柰懂a(chǎn)的企業(yè)，免費(fèi)接受企業(yè)出廠(chǎng)檢驗(yàn)委托；對(duì)省內(nèi)不能檢驗(yàn)的項(xiàng)目，派專(zhuān)人送樣品到省外檢驗(yàn)。
?? 為彰顯“甘肅方劑”的價(jià)值，甘肅省藥監(jiān)局對(duì)甘肅省中醫(yī)院和甘肅中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院申請(qǐng)的“甘肅方劑”預(yù)防方予以容缺備案，在全省范圍調(diào)劑使用；24小時(shí)內(nèi)應(yīng)急審批蘭州大學(xué)第一醫(yī)院和蘭州奇正中藏醫(yī)醫(yī)院的3個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳統(tǒng)中藥制劑，并在全省定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑使用，同時(shí)加強(qiáng)后期持續(xù)跟進(jìn)指導(dǎo)，確保按期達(dá)到規(guī)范要求。
?? 疫情防控期間，甘肅省藥監(jiān)局累計(jì)審批服務(wù)生產(chǎn)企業(yè)26家，注冊(cè)醫(yī)用防護(hù)用品產(chǎn)品55個(gè)，涵蓋醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、紅外額溫計(jì)、醫(yī)用隔離眼罩等醫(yī)療器械產(chǎn)品，在緩解甘肅省疫情防控產(chǎn)品供需矛盾的同時(shí)，有力支持了全國(guó)疫情防控大局。（丁怡媛）
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