各有關(guān)單位:
??根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求,我中心組織起草了《經(jīng)皮腸營(yíng)養(yǎng)導(dǎo)管注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》(附件1)、《一次性使用人體動(dòng)脈血樣采集器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》(附件2)。現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。
??如有意見(jiàn)或建議,請(qǐng)?zhí)顚懛答佉庖?jiàn)表(附件3),并于2022年9月23日前將意見(jiàn)反饋至我中心。
??聯(lián)系人及方式:
??1.《經(jīng)皮腸營(yíng)養(yǎng)導(dǎo)管注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》
??聯(lián)系人:蔡娜娜、司國(guó)穎
??電話: 010-86452873,86452831
??電子郵箱:cainn@cmde.org.cn,sigy@cmde.org.cn
??2.《一次性使用人體動(dòng)脈血樣采集器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》
??聯(lián)系人:任英、朱俊泰
??電話:010-86452841,86452878
??電子郵箱:renying@cmde.org.cn,zhujt@cmde.org.cn
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局??
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2022年8月26日??