?? 國家藥監(jiān)局公告即將于3月1日實施的《藥品上市許可持有人落實藥品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》《企業(yè)落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》和?《企業(yè)落實化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》,對藥品上市許可持有人、醫(yī)療器械和化妝品注冊/備案人的主體責(zé)任和人員崗位責(zé)任進(jìn)行了更加細(xì)致、全面的規(guī)定。為學(xué)習(xí)好、宣傳好、落實好新規(guī)定,2月21日,第一分局組織轄區(qū)內(nèi)8家藥械妝生產(chǎn)企業(yè)開展座談,共商切實落實質(zhì)量安全主體責(zé)任的具體舉措。
??? 會上,第一分局工作人員圍繞規(guī)定出臺的背景、企業(yè)主體責(zé)任和關(guān)鍵人員崗位責(zé)任的具體內(nèi)容等對“三個主體責(zé)任規(guī)定”進(jìn)行解讀。8家企業(yè)代表結(jié)合實際,交流了在各自生產(chǎn)領(lǐng)域落實質(zhì)量安全主體責(zé)任的心得體會和經(jīng)驗做法。分局負(fù)責(zé)人征求聽取了企業(yè)對監(jiān)管、服務(wù)工作的意見和建議。
??? 通過座談,各企業(yè)紛紛表示要積極學(xué)習(xí)貫徹黨的二十大精神,在落實質(zhì)量安全主體責(zé)任上下功夫,保證產(chǎn)品安全、有效、可及,走穩(wěn)高質(zhì)量發(fā)展之路的每一步。企業(yè)還表示將積極參與實施“三個主體責(zé)任規(guī)定”的宣傳貫徹工作,結(jié)合企業(yè)文化建設(shè)開展宣貫,積極帶動合肥區(qū)域醫(yī)藥企業(yè)和企業(yè)關(guān)鍵崗位人員系統(tǒng)、完善地理解和落實好質(zhì)量安全主體責(zé)任。
??? 下一步,第一分局將持續(xù)強化“眼睛瞪得大大、時時放心不下”的責(zé)任感,保持“風(fēng)險隨時都在、成績每天歸零”的危機感,持續(xù)深化“一改兩為”,全面提升工作效能,用辛苦指數(shù)換取群眾藥品安全的幸福指數(shù)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展指數(shù)。