??? 為更好地落實省政府持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境“一號改革工程”，按照省局優(yōu)化醫(yī)療器械注冊審評審批的實施意見要求，6月21日，省醫(yī)療器械審評中心組織召開省外已上市醫(yī)療器械遷入我省注冊的研討會。省局醫(yī)療器械監(jiān)管處、省藥品檢查中心、六個地市（杭州、寧波、溫州、紹興、嘉興、臺州）市場局醫(yī)療器械監(jiān)管處、杭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)（濱江）市場監(jiān)督管理局、杭州未來科技城（海創(chuàng)園）管委會的相關(guān)人員，以及雅培、武田制藥、啟明醫(yī)療、微創(chuàng)龍脈、美康等國內(nèi)外企業(yè)共29家參加此次研討會。
??? 會上，省局器械處介紹了《簡化省外已上市第二類醫(yī)療器械遷入我省注冊的申報指南（征求意見稿）》的政策制定背景，省醫(yī)療器械審評中心詳細解讀了該申報指南的要求，包括該指南的適用范圍、受理標準、申報資料要求、技術(shù)審評時限、溝通交流渠道等。由于政策涉及到企業(yè)兼并、重組、集團內(nèi)部資源優(yōu)化等，邀請杭州市局器械處的專家就“同一集團”在工商登記領(lǐng)域中的法規(guī)要求作特別介紹。參會企業(yè)表示本申報指南的制訂，將有助于優(yōu)化資源配置，更便捷的將產(chǎn)品遷入我省，也感受到了省局的溫暖貼心服務(wù)。參會企業(yè)也就申報指南中涉及的委托生產(chǎn)、檢驗報告、臨床評價、生產(chǎn)工藝與原材料變化等各自關(guān)注問題提出意見建議。各地市局結(jié)合監(jiān)管實際，就遷入的審評尺度、跨區(qū)域監(jiān)管所面對的問題等進行分享和交流，并提出相關(guān)建議。
??? 下一步，省醫(yī)療器械審評中心將結(jié)合此次市局和企業(yè)代表的反饋建議，抓緊修訂完善申報指南，與業(yè)界保持密切溝通，推動政策早日落地，助力優(yōu)化我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的營商環(huán)境，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)更高質(zhì)量發(fā)展。