在线观看AV官网_免费任你躁国语自产久久_国语自产拍无码精品视频在线_高清亚州性色生活片

您好:北京泰茂科技股份有限公司

當前位置: 行業(yè)報表> 行業(yè)動態(tài)> 詳情
【廣西】廣西醫(yī)療器械審評審批提質(zhì)增效擴能 助推產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
發(fā)布時間:2021/08/10

??? 日前,自治區(qū)藥監(jiān)局印發(fā)《醫(yī)療器械審評審批提質(zhì)增效擴能工作方案(2021-2022年)》,深入推進醫(yī)療器械審評審批制度改革,釋放市場主體活力,更好滿足公眾用械需求。

??? 方案明確,到2021年底,實現(xiàn)自治區(qū)內(nèi)第二類醫(yī)療器械首次注冊、許可事項變更、延續(xù)注冊的技術(shù)審評時限比法定時限平均縮減40%,其中第二類醫(yī)療器械首次注冊技術(shù)審評工作時限從60個工作日縮減至36個工作日,需要申請人補正資料的,將法定技術(shù)審評工作時限從60個工作日壓縮至36個工作日。

??? 方案指出,一是優(yōu)化審評機制。通過建立注冊立卷審查工作程序、分級審評機制、補正資料預審查機制、現(xiàn)場審評機制、生產(chǎn)許可延續(xù)現(xiàn)場檢查減免機制等制度,指導企業(yè)提高注冊申報資料質(zhì)量,建立專門通道,實施快速審評。二是實施優(yōu)先審評審批。鼓勵企業(yè)積極申報醫(yī)療器械創(chuàng)新、優(yōu)先審批程序,對自治區(qū)重點發(fā)展項目實施優(yōu)先審評審批。針對自治區(qū)重點扶持和發(fā)展項目,填補廣西空白產(chǎn)品,經(jīng)認定后納入優(yōu)先審評審批,為注冊申請人提供優(yōu)先檢測、注冊前咨詢和審評審批服務。三是強化培訓和咨詢服務。開展針對性法規(guī)培訓、咨詢服務渠道多樣化、加強檢測服務能力建設。四是加快醫(yī)療器械審評信息化建設。

??? 方案強調(diào),要加強職業(yè)化專業(yè)化審評檢查隊伍建設,要形成工作合力。建立工作例會制度,加強部門聯(lián)動,加強宣傳引導,加強醫(yī)療器械檢測、審評、審批監(jiān)管能力建設,更好保護和促進廣西人民群眾身體健康,助推醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。


網(wǎng)絡備案:京ICP備12039121號-14

地址:北京市海淀區(qū)學清路9號匯智大廈B座7層 www.npguniversity.com ?2016-2023 泰茂股份版權(quán)所有


  • 經(jīng)營性網(wǎng)站
    備案信息

  • 可信網(wǎng)站
    信用評價

  • 網(wǎng)絡警察
    提醒您

  • 誠信網(wǎng)站

  • 中國互聯(lián)網(wǎng)
    舉報中心

  • 網(wǎng)絡舉報
    APP下載