??? 根據(jù)國家局中藥飲片生產(chǎn)專項檢查工作方案，結(jié)合省局“藥劍”行動工作要求，衢州市局積極制定檢查計劃，細化工作舉措，全力做好中藥生產(chǎn)監(jiān)管，通過三個緊盯推動中藥飲片生產(chǎn)專項檢查見實效。
一是緊盯重點任務(wù)，強化全域檢查。轄區(qū)內(nèi)共涉及重點檢查中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)4家，所生產(chǎn)中藥飲片均有列入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第十版）》的品種。年初，該局即謀劃中藥飲片生產(chǎn)專項檢查計劃，明確檢查重點為物料管理、生產(chǎn)過程、質(zhì)量管理和中藥配方顆粒，特別是是否存在編造生產(chǎn)記錄、檢驗記錄、未經(jīng)批準(zhǔn)在藥品生產(chǎn)過程中進行重大變更等行為。截至6月底，統(tǒng)籌市縣監(jiān)管力量，將專項檢查與日常檢查結(jié)合，開展集中檢查3家次，檢查覆蓋率75%。
二是緊盯整改落實，強化閉環(huán)管控。針對集中檢查發(fā)現(xiàn)的問題，建立藥品安全專項整治風(fēng)險隱患消耗清單，積極開展風(fēng)險隱患排查管控，整改一個、銷號一個。針對企業(yè)難整改或法規(guī)理解不透徹的問題，實行分類梳理、對應(yīng)服務(wù)、個別整改。對發(fā)現(xiàn)缺陷項目較多的企業(yè)，由市縣兩級成立專項服務(wù)組，通過現(xiàn)場專題培訓(xùn)、線上答疑解惑、點對點剖析問題等方式，幫助企業(yè)提升管理水平，積極落實整改。今年檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷項目已100%完成整改。
三是緊盯數(shù)字賦能，強化長效治理。將中藥飲片生產(chǎn)專項檢查與轄區(qū)企業(yè)信息化、智慧化相結(jié)合，進一步強化中藥追溯系統(tǒng)，督促轄區(qū)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)將“衢六味”相關(guān)品種全部接入“碼上放心”追溯平臺，倒逼企業(yè)加強質(zhì)量管理，保障中藥源頭安全。持續(xù)跟蹤4家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)“黑匣子”運行情況，督促企業(yè)及時、準(zhǔn)確上傳生產(chǎn)信息，同時做好預(yù)警處置。截至目前，中藥生產(chǎn)企業(yè)已上傳品種230個共12337條數(shù)據(jù)，共有預(yù)警條數(shù)549條，已全部完成風(fēng)險處置，處置率達100%。