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【九江】第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案公示信息(20210013號(hào))
發(fā)布時(shí)間:2021/07/05

??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》之規(guī)定。經(jīng)審查,我局對(duì)以下醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)辦理了第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案(變更),現(xiàn)將備案信息予以公示。請(qǐng)社會(huì)各界予以監(jiān)督。

??? 特此公示

第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證

備案號(hào):贛九食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20150002號(hào)(更)

企業(yè)名稱

江西美寶利醫(yī)用敷料有限公司

住 ???所

江西省九江市德安縣豐林鎮(zhèn)

生產(chǎn)場(chǎng)所

江西省九江市德安縣豐林鎮(zhèn)

法定代表人

陳劍璋

企業(yè)負(fù)責(zé)人

陳劍璋

生產(chǎn)范圍

2002版分類目錄:6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料;6866醫(yī)用高分子材料及制品。

2017版分類目錄:14-11-01繃帶;14-14-03隔離衣、帽;14-14-04手部防護(hù)用品;14-16-10棉簽;14-14-05醫(yī)用隔離鞋套;14-15-05醫(yī)用墊單;14-13-05洗手衣

生產(chǎn)產(chǎn)品

列表

產(chǎn)品名稱

產(chǎn)品備案號(hào)

是否

受托生產(chǎn)

備注

紗布繃帶

贛九食藥監(jiān)械備20150002號(hào)(更)


醫(yī)用檢查手套

贛九食藥監(jiān)械備20150003號(hào)


檢查手套

浙紹械備20170091號(hào)(更)

委托生產(chǎn)有效期至2021年12月30日

隔離衣、帽

贛九械備20200004號(hào)


棉簽

贛九械備20200054號(hào)


醫(yī)用隔離鞋套

贛九械備20210008號(hào)


醫(yī)用墊單

贛九械備20210009號(hào)



洗手衣

贛九械備20210012號(hào)


變更備案記錄

2021年6月24日增加醫(yī)用洗手衣。


???? 備案部門:九江市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

???? 備案日期:2021年6月24日


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