??? 為進一步強化醫(yī)療器械全鏈條、全過程、全生命周期質量監(jiān)管，落實醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質量安全主體責任和監(jiān)管部門監(jiān)管責任，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展，保障人民群眾用械安全。7月12日，鄂爾多斯市市場監(jiān)督管理局聯(lián)合東勝區(qū)市場監(jiān)督管理局組織開展醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)落實質量安全主體責任培訓會。東勝區(qū)第三類醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)法人、質量負責人共計110人參加培訓。?
??會議通報了2023年上半年全市涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價保質專項行動和醫(yī)療器械質量安全專項整治等專項檢查發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在的共性問題及風險隱患，并重點就《企業(yè)落實醫(yī)療器械質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》）進行了培訓。會后，與各參會企業(yè)現(xiàn)場簽訂了《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)落實醫(yī)療器械質量安全主體責任承諾書》。?
??會議要求，企業(yè)要深刻認識醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理體系的重要性，全面樹立質量管理體系的管理理念，全面提升整體質量管理水平，建立覆蓋采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等全過程的質量管理制度和質量控制措施，持續(xù)促進質量管理體系規(guī)范有效運行。同時，強調企業(yè)要嚴格按照《規(guī)定》要求，全面落實質量安全主體責任，強化質量安全關鍵崗位人員責任落實，持續(xù)推進企業(yè)管理體系規(guī)范化和管理能力現(xiàn)代化。?
??下一步，鄂爾多斯市市場監(jiān)督管理局將科學把握安全與發(fā)展、監(jiān)管與服務、風險與責任、體系與能力的關系，嚴格按照“風險管理、全程管控、科學監(jiān)管、社會共治”的工作原則，深入開展醫(yī)療器械專項整治，聚焦安全風險隱患、強化重點產(chǎn)品監(jiān)管、壓實企業(yè)主體責任、完善監(jiān)管工作機制，努力實現(xiàn)企業(yè)質量管理水平有效提升，監(jiān)管效能有效提升，確保產(chǎn)品質量安全。?