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【廣東】廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于開(kāi)展醫(yī)用退熱貼技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)研究的通知
發(fā)布時(shí)間:2022/02/16

各有關(guān)單位:

??醫(yī)用退熱貼是常見(jiàn)的第一類(lèi)醫(yī)療器械,是許多百姓家庭中常備的用于發(fā)熱患者尤其是兒童局部降溫的產(chǎn)品。廣東是醫(yī)用退熱貼生產(chǎn)大省,共有第一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證約250張,主要分布在廣州、深圳、珠海、汕頭、佛山、東莞及中山等市。長(zhǎng)期以來(lái),由于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)尚未建立,醫(yī)用退熱貼行業(yè)普遍存在企業(yè)規(guī)模小、低水平建設(shè)、標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)等問(wèn)題,制約著產(chǎn)業(yè)規(guī)范化發(fā)展,影響著人民群眾用械安全。為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)用退熱貼管理、推動(dòng)行業(yè)高水平發(fā)展,請(qǐng)廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會(huì)牽頭,充分發(fā)揮社會(huì)組織的橋梁紐帶優(yōu)勢(shì),利用企業(yè)、審評(píng)、檢驗(yàn)、監(jiān)管、高校等力量,組織研究制定醫(yī)用退熱貼團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),并在9月底之前發(fā)布。工作過(guò)程中,應(yīng)注重加強(qiáng)與標(biāo)準(zhǔn)主管部門(mén)的溝通銜接,及時(shí)總結(jié)和積累經(jīng)驗(yàn),形成團(tuán)標(biāo)建設(shè)常態(tài)化工作機(jī)制。

??聯(lián)系人及電話:王天才,020-37885525。

廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室

2022年2月15日??


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