???? 6月2日，省藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）實(shí)施情況報(bào)告會(huì)。會(huì)議旨在宣貫《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等新法規(guī)，集中研究推進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施工作，組織相關(guān)企業(yè)交流分享工作經(jīng)驗(yàn)，加快全省實(shí)施進(jìn)程，不斷提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全科學(xué)監(jiān)管水平。
??? 報(bào)告會(huì)上，全省第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)代表分別匯報(bào)了醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施進(jìn)展情況，同時(shí)山西錦波生物介紹分享了申報(bào)流程及設(shè)備、軟件使用經(jīng)驗(yàn)，山西奧瑞生物就DI、PI碼編寫經(jīng)驗(yàn)和數(shù)據(jù)運(yùn)用等相關(guān)知識(shí)進(jìn)行了全面講解。與會(huì)企業(yè)代表還深入錦波生物外包裝車間現(xiàn)場(chǎng)觀摩學(xué)習(xí)了醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)編碼、賦碼、上傳操作流程。
??? 會(huì)議指出，實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)是提升產(chǎn)品可追溯性，推動(dòng)智慧監(jiān)管，保障質(zhì)量安全，助力產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要舉措。同時(shí)要求：一要進(jìn)一步提高認(rèn)識(shí)，轉(zhuǎn)變觀念，增強(qiáng)落實(shí)主體意識(shí)，深入貫徹實(shí)施新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和相關(guān)配套法規(guī)，把政策轉(zhuǎn)化為紅利；二要認(rèn)真落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)排查整治工作要求，強(qiáng)化主體責(zé)任，加強(qiáng)自查自糾，嚴(yán)格質(zhì)量安全全程管控，持續(xù)保證質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行；三要注重企業(yè)溝通交流，分享經(jīng)驗(yàn)，示范引領(lǐng)，攜手共進(jìn)，共同推進(jìn)我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
???? 省局醫(yī)療器械監(jiān)管處、第一檢查分局，錦波生物、奧瑞生物、康寶生物、以諾醫(yī)療等省內(nèi)9家第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人和相關(guān)同志參加會(huì)議。