火炬開發(fā)區(qū)管委會，翠亨新區(qū)管委會，各鎮(zhèn)政府、街道辦事處，市各有關(guān)單位：
??《中山市進(jìn)一步推動生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)的若干政策措施》已經(jīng)市政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹實(shí)施。實(shí)施過程中遇到的問題，請徑向市科技局反映。
中山市人民政府辦公室
2025年2月12日
中山市進(jìn)一步推動生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)的若干政策措施
??為深入貫徹黨中央、國務(wù)院和省委、省政府決策部署，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)，進(jìn)一步推動生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)，制定以下政策措施。
??一、支持核心技術(shù)攻關(guān)。支持企業(yè)聚焦生物藥、化學(xué)藥（含仿制藥）、現(xiàn)代中藥、醫(yī)療器械等優(yōu)勢領(lǐng)域以及細(xì)胞與基因、合成生物、腦科學(xué)、核藥等未來領(lǐng)域（“4+4”重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域）開展核心技術(shù)攻關(guān)，單個項目最高補(bǔ)助1000萬元；支持企業(yè)承擔(dān)國家和省重大科技任務(wù)，最高給予500萬元配套補(bǔ)助。對國家、省級科技計劃項目、港澳科技企業(yè)開展科技成果轉(zhuǎn)化的，研發(fā)費(fèi)最高補(bǔ)助500萬元。（責(zé)任單位：市科技局）
??二、支持藥械創(chuàng)新研發(fā)。對在國內(nèi)開展臨床試驗、注冊申請獲得許可并進(jìn)行轉(zhuǎn)化的新藥，按單個品種實(shí)際研發(fā)投入最高40%分階段予以支持，單個品種最高支持6500萬元，單個企業(yè)每年累計最高支持8000萬元；對首次獲得三類醫(yī)療器械注冊證（三類診斷試劑除外）并進(jìn)行轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品，按實(shí)際研發(fā)投入最高30%給予支持，單個品種最高支持600萬元，單個企業(yè)每年累計最高支持1000萬元。（責(zé)任單位：市科技局，火炬開發(fā)區(qū)、翠亨新區(qū)、三角鎮(zhèn)等鎮(zhèn)街）
??三、支持高端科研人才引進(jìn)。加大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新科研團(tuán)隊支持力度，對優(yōu)秀青年人才予以傾斜支持，單個團(tuán)隊最高支持3000萬元。對評定特聘人才最高給予200萬元補(bǔ)貼，對博士、博士后直接給予獎補(bǔ)，在站博士后研究人員最高可獲72萬元的研發(fā)經(jīng)費(fèi)和補(bǔ)貼。對高端科研人才優(yōu)先提供子女入學(xué)和醫(yī)療健康等方面服務(wù)。（責(zé)任單位：市委人才工作小組成員單位）
??四、支持金融賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展。不斷做大生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金總規(guī)模，推動設(shè)立產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新聯(lián)合體基金，發(fā)揮10億元規(guī)模天使基金引導(dǎo)作用，為初創(chuàng)企業(yè)、種子項目提供股權(quán)和融資支持，鼓勵社會資本對進(jìn)入臨床II期及以上的生物醫(yī)藥項目加大投資力度。加大對生物醫(yī)藥中小企業(yè)科技信貸和科技保險的支持力度，對購買生物醫(yī)藥科技保險的企業(yè)，按照實(shí)繳保費(fèi)最高20%予以補(bǔ)助，單個保險最高補(bǔ)助50萬元。（責(zé)任單位：市國資委、市科技局、市政府辦公室）
??五、支持創(chuàng)新藥械產(chǎn)業(yè)化。對投資總額在1億元以上的1類新藥、2類新藥和三類醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化項目，按固定資產(chǎn)投資金額的最高10%給予補(bǔ)助，最高2000萬元。對企業(yè)實(shí)際總投資在500萬元及以上的技改項目，按新購置設(shè)備和系統(tǒng)總額給予不超過20%的獎勵，單個項目最高獎勵2000萬元。（責(zé)任單位：市工業(yè)和信息化局，火炬開發(fā)區(qū)、翠亨新區(qū)、三角鎮(zhèn)等鎮(zhèn)街）
??六、支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展新模式。對于藥品上市許可持有人和醫(yī)療器械注冊人自主生產(chǎn)和銷售結(jié)算達(dá)到2000萬元以上的，按單個品種銷售收入最高0.5%予以補(bǔ)助，1類新藥每年最高補(bǔ)助500萬元，2類新藥每年最高補(bǔ)助100萬元，仿制藥（通過或視同通過一致性評價）每年最高補(bǔ)助100萬元，醫(yī)療器械（二類、三類）每年最高補(bǔ)助50萬元。對于生產(chǎn)型企業(yè)：按單個品種實(shí)際交易額最高0.2%予以補(bǔ)助，每年最高補(bǔ)助100萬元。（責(zé)任單位：火炬開發(fā)區(qū)、翠亨新區(qū)、三角鎮(zhèn)等鎮(zhèn)街）
??七、支持公共服務(wù)平臺發(fā)展。支持合同研發(fā)外包（CRO）、合同加工外包（CMO）、合同研究生產(chǎn)（CDMO）、藥物非臨床安全性評價機(jī)構(gòu)（GLP）、實(shí)驗動物、檢驗檢測等公共服務(wù)平臺發(fā)展，對年度委托服務(wù)收入達(dá)到1000萬元以上的（服務(wù)雙方無投資關(guān)聯(lián)情況），按照服務(wù)收入金額最高5%給予受托平臺補(bǔ)助，每年最高500萬元。鼓勵市屬國企聯(lián)合市內(nèi)公立醫(yī)院、科研機(jī)構(gòu)等組建院內(nèi)制劑產(chǎn)品創(chuàng)新、臨床應(yīng)用及產(chǎn)業(yè)化綜合平臺，支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑發(fā)展。（責(zé)任單位：市國資委、市衛(wèi)生健康局、市市場監(jiān)管局，火炬開發(fā)區(qū)、翠亨新區(qū)、三角鎮(zhèn)等鎮(zhèn)街）
??八、支持對外交流與合作。對自主研發(fā)的三類和二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，獲得美國FDA注冊許可證、歐洲合格認(rèn)證（CE）并進(jìn)行生產(chǎn)的，每個產(chǎn)品最高給予30萬元補(bǔ)助。對自主研發(fā)藥品獲得美國FDA或歐盟質(zhì)量指導(dǎo)委員會（EDQM）藥品注冊許可證并進(jìn)行生產(chǎn)的，每個產(chǎn)品最高給予300萬元補(bǔ)助。支持企業(yè)拓展國際市場，開展國際商務(wù)拓展（BD）。（責(zé)任單位：市科技局）
??九、構(gòu)建優(yōu)質(zhì)高效服務(wù)體系。構(gòu)建監(jiān)管靠前技術(shù)服務(wù)新模式，推動建設(shè)藥械注冊指導(dǎo)服務(wù)工作站、研檢審綜合技術(shù)服務(wù)平臺，加強(qiáng)對具有創(chuàng)新潛力的藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品的跟蹤服務(wù)，助力加快產(chǎn)品上市進(jìn)程。完善生物醫(yī)藥研發(fā)用品及特殊用品進(jìn)口便利化，支持試行進(jìn)境生物材料檢疫新措施。依托中山市藥品進(jìn)口口岸，持續(xù)優(yōu)化藥品進(jìn)口通關(guān)備案工作流程和機(jī)制，提升藥品進(jìn)口通關(guān)備案工作效率。（責(zé)任單位：市市場監(jiān)管局、中山海關(guān)、中山港海關(guān)）
??十、促進(jìn)創(chuàng)新藥械入院使用。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)每季度至少召開1次藥事管理委員會、醫(yī)療器械管理委員會工作會議審議創(chuàng)新藥械入院有關(guān)事宜，必要時隨時召開，鼓勵外資、合資、民營及股份所有制醫(yī)療機(jī)構(gòu)參照落實(shí)。支持創(chuàng)新產(chǎn)品市場拓展，制定創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄（含新藥、三類醫(yī)療器械），定期更新發(fā)布。充分運(yùn)用首臺（套）、大規(guī)模設(shè)備更新等政策，推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)療設(shè)備企業(yè)開展合作，共同開發(fā)解決患者需求的定制化產(chǎn)品和服務(wù)。（責(zé)任單位：市衛(wèi)生健康局、市醫(yī)保局、市科技局、市市場監(jiān)管局）
??本文件自印發(fā)之日起實(shí)施，各項政策措施除有明確規(guī)定時限以外，有效期至2025年12月31日。具體資金撥付按相關(guān)資金管理辦法執(zhí)行。