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【淄博】淄博市建成73家市級(jí)藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)
發(fā)布時(shí)間:2023/09/06

???? 為進(jìn)一步發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品、醫(yī)療器械、化妝品上市后安全性監(jiān)測(cè)中的作用,提升全市藥品化妝品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)水平,近日,市市場(chǎng)監(jiān)管局和市衛(wèi)生健康委員會(huì)聯(lián)合建立73家市級(jí)藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)。

? ? ? ?市級(jí)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)建設(shè)工作自7月份啟動(dòng),經(jīng)過(guò)主動(dòng)申報(bào)、區(qū)縣推薦、市級(jí)評(píng)審,參考近兩年各單位監(jiān)測(cè)工作開(kāi)展情況,遴選了30家市級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)、25家市級(jí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)和18家市級(jí)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)。73家哨點(diǎn)以二三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主,向監(jiān)測(cè)工作良好的一級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和經(jīng)營(yíng)單位拓展。市級(jí)哨點(diǎn)的任務(wù)是開(kāi)展藥械化不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)、挖掘安全風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)、開(kāi)展不良反應(yīng)調(diào)查、組織參與藥品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等。淄博市將對(duì)哨點(diǎn)實(shí)行等級(jí)管理和動(dòng)態(tài)管理,每半年開(kāi)展報(bào)告質(zhì)量等級(jí)評(píng)估,每?jī)赡杲M織一次工作全面考核,考核不合格者取消哨點(diǎn)資格。

? ? ? ?近年來(lái),淄博市深入開(kāi)展藥械化妝品安全監(jiān)測(cè)工作,建立了覆蓋全市各級(jí)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)體系,目前,全市擁有國(guó)家級(jí)哨點(diǎn)5家、省級(jí)哨點(diǎn)19家,數(shù)量在全省居于前列。



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