6月17日，長三角一體化藥品檢查和服務(wù)合作會議在臨港新片區(qū)生命藍(lán)灣召開，江、浙、滬、皖藥監(jiān)部門簽署長三角一體化藥品檢查和服務(wù)合作協(xié)議，共同促進(jìn)區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展。
??會上，三省一市藥品檢查機(jī)構(gòu)和國家藥監(jiān)局藥品審評檢查長三角分中心一起，圍繞“建設(shè)長三角藥品檢查一體化，促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展”主題，就藥品注冊聯(lián)合核查、職業(yè)化專業(yè)化隊(duì)伍建設(shè)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查報(bào)告規(guī)范化、促進(jìn)創(chuàng)新發(fā)展的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)制定等情況進(jìn)行了交流。會議討論并簽署了長三角一體化藥品檢查和服務(wù)合作協(xié)議。
??聞大翔局長提出，進(jìn)一步深刻把握“一體化”和“高質(zhì)量”兩個(gè)關(guān)鍵詞，促進(jìn)長三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一體化高質(zhì)量發(fā)展，打造具有全球影響力的世界級區(qū)域產(chǎn)業(yè)集群，是貫徹落實(shí)總書記的重要講話和《長江三角洲區(qū)域一體化發(fā)展規(guī)劃綱要》的重大使命。他說，要充分把握國家藥監(jiān)局藥品審評檢查長三角分中心建設(shè)部署機(jī)遇，以長三角區(qū)域一體化發(fā)展戰(zhàn)略為抓手，在落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求的基礎(chǔ)上，“守底線，追高線”，打破行政壁壘、提高政策協(xié)同，加強(qiáng)跨區(qū)域藥品監(jiān)管部門之間的信息互通和工作協(xié)調(diào)，以重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)領(lǐng)域?yàn)橥黄瓶?，建立會商機(jī)制和檢查結(jié)果互認(rèn)機(jī)制，共同促進(jìn)區(qū)域醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，推動長三角區(qū)域藥品監(jiān)管能力率先達(dá)到國際先進(jìn)水平。
??國家藥監(jiān)局藥品審評檢查長三角分中心楊進(jìn)波主任介紹了分中心建設(shè)情況及下一步工作方向，提出將加快人員招聘和培訓(xùn)，構(gòu)建審評檢查一體化信息管理系統(tǒng)，統(tǒng)籌安排、分步實(shí)施、持續(xù)推進(jìn)藥品檢查核查、溝通交流、咨詢、上市后變更、立卷、項(xiàng)目管理、審評、培訓(xùn)等業(yè)務(wù)工作，立足上海服務(wù)長三角，著力助推長三角區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??臨港新片區(qū)管理委員會高科處處長張彤和上海臨港經(jīng)濟(jì)發(fā)展（集團(tuán)）有限公司副書記、總裁呂鳴表示，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是臨港新片區(qū)重點(diǎn)發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，愿與相關(guān)部門一起，努力將臨港新片區(qū)打造為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展新樣板。
??三省一市藥品審評核查部門負(fù)責(zé)人及業(yè)務(wù)骨干、在國家藥監(jiān)局藥品審評檢查長三角分中心掛職工作的三省一市多名代表，自貿(mào)區(qū)臨港新片區(qū)管理委員會和臨港集團(tuán)、臨港奉賢公司負(fù)責(zé)人與相關(guān)同志參會。
