??? 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例，依照《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令28號）規(guī)定，經(jīng)我局審查，擬辦企業(yè)山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司符合規(guī)定要求，準予變更《藥品生產(chǎn)許可證》。
??? 特此公告。
山東省藥品監(jiān)督管理局
2025年02月24日
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企業(yè)名稱
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山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司
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許可證號
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魯20160194
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分類碼
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AhBhChDh
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法定代表人
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劉振騰
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統(tǒng)一社會信用代碼
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913700002658705037
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企業(yè)負責人
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陳雨
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住所（經(jīng)營場所）
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山東省臨沂高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)羅七路
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質(zhì)量負責人
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侯俊凱
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發(fā)證日期
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2020-11-04
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質(zhì)量受權(quán)人
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侯俊凱
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有效期至
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2025-11-03
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生產(chǎn)負責人
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李金朋
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生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍
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山東省臨沂高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開區(qū)羅七路發(fā)區(qū)羅七路：片劑（含激素類、頭孢菌素類、抗腫瘤類）、硬膠囊劑（含頭孢菌素類、抗腫瘤類）、顆粒劑（含頭孢菌素類）、干混懸劑、凍干粉針劑（含抗腫瘤類）、粉針劑（含頭孢菌素類）、微丸劑、散劑、吸入制劑、小容量注射劑（含抗腫瘤類）、無菌原料藥（鹽酸頭孢甲肟、鹽酸頭孢唑蘭、頭孢替坦二鈉、鹽酸頭孢吡肟/L-精氨酸、頭孢美唑鈉、亞胺培南、磷酸肌酸鈉、氨曲南/L-精氨酸、L-精氨酸、他唑巴坦鈉、多尼培南、鹽酸頭孢替安酯）、原料藥(硫酸氫氯吡格雷、西司他丁鈉、依達拉奉、頭孢地尼、恩替卡韋、鹽酸莫西沙星、利奈唑胺、替比培南匹伏酯、西他沙星、帕拉米韋、L-α-甘油磷酰膽堿、富馬酸替諾福韋二吡呋酯、馬來酸氟吡汀、苯磺順阿曲庫銨、枸櫞酸西地那非、匹伐他汀鈣、鹽酸替羅非班、埃索美拉唑鈉、埃索美拉唑鎂、卡培他濱、吉美嘧啶、氧嗪酸鉀、吉非替尼、鹽酸多奈哌齊、洛索洛芬鈉、雷貝拉唑鈉、鹽酸納美芬、依折麥布、阿加曲班、奧美沙坦酯、鹽酸阿比朵爾、替比夫定、維格列汀、阿哌沙班、環(huán)索奈德、帕瑞昔布鈉、艾普拉唑、硼替佐米、甲苯磺酸索拉非尼、達沙替尼、鹽酸厄洛替尼、他達拉非、消旋羥蛋氨酸鈣、消旋酮異亮氨酸鈣、酮亮氨酸鈣、酮苯丙氨酸鈣、酮纈氨酸鈣、利伐沙班、甲磺酸達比加群酯、甲苯磺酸拉帕替尼、鹽酸奧洛他定、酮咯酸氨丁三醇、鹽酸美金剛、利格列汀、糠酸莫米松、布地奈德、丙酸氟替卡松) ***
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