??? 為增強醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)法規(guī)意識，強化企業(yè)落實質(zhì)量安全主體責任，12月13日，懷化市市場監(jiān)督管理局組織召開全市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)集體約談會。
??? 會議通報了今年以來全市醫(yī)療美容、無菌和植入性醫(yī)療器械專項整治以及10月份市區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營單位飛行檢查等工作開展情況；并從企業(yè)質(zhì)量安全意識、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理體系建設(shè)、質(zhì)量管理規(guī)范落實情況等方面指出醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在的問題；要求企業(yè)全面開展內(nèi)部審查，查找管理漏洞，對檢查中存在的問題在規(guī)定時限內(nèi)徹底整改。與會企業(yè)現(xiàn)場簽訂了《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全承諾書》。
??? 會議還通報了醫(yī)療器械廣告監(jiān)管工作情況，分享了2024年全國醫(yī)療器械廣告違法典型案例；并對新版的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及配套文件進行詳細解讀，推動企業(yè)主體責任落實，建立健全質(zhì)量管理體系，嚴防嚴控醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險。