??? 為深入貫徹落實全國藥品監(jiān)管工作座談會精神,全面推進藥品安全鞏固提升行動,強化藥品生產企業(yè)主體責任,守牢藥品安全底線。8月11日,青海省藥品監(jiān)管局組織召開全省藥品安全風險警示大會。省內48家藥品生產企業(yè)的法定代表人、主要負責人和質量負責人,省局有關處室和單位負責人約130余人參加會議。省市場局黨組成員、一級巡視員、省藥品監(jiān)管局黨組書記、局長謝宏敏出席會議并講話。
??? 會議對全省藥品生產領域質量安全形勢進行了分析研判,通報了近年來藥品安全風險隱患排查情況和生產領域典型案件,教育引導藥品生產企業(yè)以案為鑒,警鐘長鳴,強化消除風險隱患,確保不發(fā)生區(qū)域性、系統(tǒng)性質量安全風險。4家企業(yè)圍繞反思問題、查漏補缺、完善體系、落實主體責任等方面做了表態(tài)性發(fā)言。
??? 謝宏敏在講話中指出,近年來,我省醫(yī)藥產業(yè)穩(wěn)步發(fā)展,為滿足群眾用藥需求、促進公眾健康,特別是在全力服務支持疫情防控工作大局中貢獻了力量,藥品質量安全保持總體穩(wěn)定態(tài)勢。但三年的疫情一定程度上掩蓋了一些深層次的矛盾和問題,隨著后疫情時代的到來,藥品生產領域已經(jīng)處于風險的突顯期,全省藥品生產質量安全形勢仍不容樂觀。要求藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)嚴守法律底線,從典型案例中認真汲取教訓,引以為戒,牢固樹立底線意識、強化憂患意識,時刻認識藥品安全的極端重要性,時刻繃緊安全這根弦。她強調,各藥品生產企業(yè)要進一步提高政治站位,強化法律意識,堅持底線思維,提升風險防控能力,要堅持問題導向,增強責任擔當,切實履行企業(yè)主體責任,要強化體系管理,防范安全風險隱患,要樹立誠信意識,促進產業(yè)高質量發(fā)展。要深刻領會藥品監(jiān)管工作宗旨,與省局相向而行,增強藥品質量安全主體責任意識,嚴守藥品質量安全底線。同時,也要搶占創(chuàng)新發(fā)展時機,做精做強拳頭產品,生產優(yōu)質產品、打造知名品牌、塑造信譽企業(yè),為我省藥品產業(yè)的新發(fā)展做出貢獻,為公眾健康提供堅實的保障。
??? 會議還傳達了全省醫(yī)療領域腐敗問題集中整治工作有關精神,要求各藥品生產企業(yè)全面自查排查典型問題,加強醫(yī)藥代表備案、管理、教育。同時,要求企業(yè)嚴格落實安全生產責任,深入排查隱患,確保燃氣壓力容器、危化品、毒性試劑、消防等安全。