??? 近日，山東省藥品監(jiān)督管理局在全省啟動(dòng)含興奮劑藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)專(zhuān)項(xiàng)檢查，旨在提升企業(yè)法律意識(shí)、合規(guī)意識(shí)，夯實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，依法嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，及時(shí)消除含興奮劑藥品管理工作中存在的風(fēng)險(xiǎn)和隱患，進(jìn)一步規(guī)范含興奮劑藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序。?
此次專(zhuān)項(xiàng)檢查重點(diǎn)做好以下幾個(gè)方面。一是規(guī)范蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素生產(chǎn)行為，對(duì)相關(guān)企業(yè)進(jìn)行全面檢查，重點(diǎn)檢查是否取得相應(yīng)資質(zhì)并按照規(guī)定渠道銷(xiāo)售等情況。二是規(guī)范蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素經(jīng)營(yíng)行為，重點(diǎn)檢查是否執(zhí)行不得銷(xiāo)售胰島素以外的蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素的規(guī)定、是否嚴(yán)格憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售列入興奮劑目錄管理的藥品單方制劑、執(zhí)業(yè)藥師是否對(duì)購(gòu)藥人開(kāi)展含興奮劑藥品的用藥指導(dǎo)等。三是規(guī)范含興奮劑藥品網(wǎng)絡(luò)信息發(fā)布和交易行為，重點(diǎn)檢查藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否通過(guò)網(wǎng)絡(luò)違法發(fā)布含興奮劑藥品信息和銷(xiāo)售此類(lèi)藥品。四是規(guī)范含興奮劑藥品包裝標(biāo)識(shí)和說(shuō)明書(shū)，將含興奮劑藥品包裝標(biāo)識(shí)和說(shuō)明書(shū)納入日常檢查和專(zhuān)項(xiàng)檢查中，督促藥品上市許可持有人嚴(yán)格落實(shí)含興奮劑藥品包裝標(biāo)識(shí)和說(shuō)明書(shū)管理相關(guān)要求。?
此次專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)共分為企業(yè)自查與監(jiān)管部門(mén)監(jiān)督檢查兩個(gè)階段，監(jiān)管部門(mén)將結(jié)合自查情況組織對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)含興奮劑藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。省藥監(jiān)局適時(shí)對(duì)重點(diǎn)地區(qū)含興奮劑藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況進(jìn)場(chǎng)抽查。?
為確保行動(dòng)取得實(shí)效，各級(jí)監(jiān)管部門(mén)將明確責(zé)任單位，把含興奮劑藥品專(zhuān)項(xiàng)檢查與特殊藥品監(jiān)管、禁毒工作統(tǒng)籌推進(jìn)，與公安、衛(wèi)健、網(wǎng)監(jiān)等部門(mén)信息共享，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為嚴(yán)厲懲處。