??? 為深入貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》精神，廣東省藥品監(jiān)督管理局近日在廣州組織召開強(qiáng)化創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械警戒工作研討會(huì)。省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長(zhǎng)嚴(yán)振出席會(huì)議，省藥品監(jiān)管局藥品監(jiān)管一處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、廣州市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心有關(guān)負(fù)責(zé)同志以及省內(nèi)12家企業(yè)及行業(yè)協(xié)會(huì)代表參加會(huì)議。
會(huì)議內(nèi)容
??? 會(huì)議圍繞法規(guī)涉及的相關(guān)要求，聚焦創(chuàng)新藥械企業(yè)的警戒體系建設(shè)、監(jiān)測(cè)信息平臺(tái)建設(shè)和主動(dòng)監(jiān)測(cè)展開研討。
??? 各創(chuàng)新藥械企業(yè)代表分別就現(xiàn)階段警戒工作開展情況及難點(diǎn)、堵點(diǎn)問題進(jìn)行匯報(bào)。
??? 省、市藥品監(jiān)管和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)部門分別就企業(yè)提出的問題進(jìn)行回應(yīng)，并針對(duì)如何有效指導(dǎo)企業(yè)開展警戒工作以及下一階段工作設(shè)想展開了討論。
會(huì)議強(qiáng)調(diào)
??? 廣東省作為藥械產(chǎn)業(yè)大省，要有大省的氣魄和“走在前列”的擔(dān)當(dāng)，以“你無我有，你有我強(qiáng)”的實(shí)干精神，打造創(chuàng)新藥械警戒工作特色與亮點(diǎn)，推動(dòng)廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展：一是不斷建設(shè)和完善藥物警戒體系；二是積極收集用戶意見，做好廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)平臺(tái)的完善和智慧化升級(jí)；三是落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，發(fā)揮創(chuàng)新藥械企業(yè)優(yōu)勢(shì)，加強(qiáng)創(chuàng)新藥械上市后主動(dòng)監(jiān)測(cè)以及監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的分析和利用。