??? 為規(guī)范藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量管理，督促其履行藥品全生命周期的質(zhì)量安全責(zé)任，依據(jù)《藥品管理法》《疫苗管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄，按照國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議指南(2020年版)》，北京市藥品監(jiān)督管理局在前期調(diào)研調(diào)查、召開企業(yè)座談和現(xiàn)場檢查實(shí)踐探索基礎(chǔ)上，組織起草了《北京市藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查要點(diǎn)(試行)(征求意見稿)》，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見，歡迎社會(huì)各界提出意見建議。
公開征集意見時(shí)間為：2021年6月9日至6月18日。
意見反饋渠道如下：
1、電子郵箱：wangyanliang@yjj.beijing.gov.cn(郵件標(biāo)題請(qǐng)注明"《北京市藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查要點(diǎn)》反饋意見")
2、通訊地址：北京市西城區(qū)棗林前街70號(hào)北京市藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)處(請(qǐng)?jiān)谛欧馍献⒚?意見征集"字樣)
3、電話：010-83979512
4、傳真：010-83560728
5、 登錄北京市人民政府網(wǎng)站(http://www.beijing.gov.cn)，在"政民互動(dòng)"版塊下的"政策性文件意見征集專欄"中提出意見。
北京市藥品監(jiān)督管理局
2021年6月9日