??? 根據(jù)年度藥品抽檢計(jì)劃,河南省藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位進(jìn)行了監(jiān)督抽檢。經(jīng)河南省藥品監(jiān)督管理局核查確認(rèn),現(xiàn)將抽檢發(fā)現(xiàn)的15批次不符合規(guī)定藥品信息予以通告(見附件)。
河南省藥品監(jiān)督管理局已組織相關(guān)藥品監(jiān)管部門對(duì)抽檢不合格藥品采取控制措施并依法查處,要求涉及的企業(yè)或單位采取
暫停銷售、使用或召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)不合格原因開展調(diào)查,切實(shí)整改到位。
特此通告。
附件:15批次抽檢不合格藥品名單
2020年12月28日
??? 附件
15批次抽檢不合格藥品名單
序號(hào)
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藥品品名
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標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)
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藥品規(guī)格
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生產(chǎn)批號(hào)
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檢品來源
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檢驗(yàn)依據(jù)
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檢驗(yàn)結(jié)果
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不合格項(xiàng)目
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檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
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備注
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1
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金錢草
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河南尚華堂藥業(yè)股份有限公司
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190301
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河南尚華堂藥業(yè)股份有限公司
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中國藥典2015年版一部
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不符合規(guī)定
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[性狀]
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洛陽市食品藥品檢驗(yàn)所
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2
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車前草
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河南尚華堂藥業(yè)
有限公司
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171101
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河南譽(yù)美腎病醫(yī)院
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中國藥典2015年版一部
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不符合規(guī)定
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[檢查]-總灰分
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鶴壁市食品藥品
? 檢驗(yàn)檢測(cè)中心
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3
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鹽杜仲
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平頂山市仲華堂中藥飲片有限公司
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181101
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西峽縣醫(yī)藥公司
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中國藥典2015年版一部
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不符合規(guī)定
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[性狀]、[含量測(cè)定]
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南陽市食品藥品
? 檢驗(yàn)所
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4
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海金沙
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洛陽本草生物制藥股份有限公司
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140601
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濮陽市康乾醫(yī)藥連鎖有限公司神農(nóng)國藥堂
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中國藥典2015年版一部
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不符合規(guī)定
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[檢查]-總灰分
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濮陽市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心
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5
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防風(fēng)
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洛陽康鑫中藥飲片有限公司
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190301
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澠池縣中醫(yī)院
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中國藥典2015年版一部
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不符合規(guī)定
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[含量測(cè)定]
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三門峽市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心
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6
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前胡
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亳州中強(qiáng)中藥飲片有限公司
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171201
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封丘縣中醫(yī)院
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中國藥典2015年版一部
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不符合規(guī)定
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[性狀]、[鑒別]-(1)顯微特征、[含量測(cè)定]
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新鄉(xiāng)市食品藥品檢驗(yàn)所
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經(jīng)核查,標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn)。
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7
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尼群地平片
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西安博愛制藥有限責(zé)任公司
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10mg
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H1801001
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宜陽縣醫(yī)藥公司
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中國藥典2015年版二部
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不符合規(guī)定
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[檢查]-有關(guān)物質(zhì)
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洛陽市食品藥品檢驗(yàn)所
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生產(chǎn)企業(yè)留樣檢驗(yàn)合格。
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8
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淫羊藿
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信陽市羊山新區(qū)向陽社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站
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中國藥典2015年版一部
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不符合規(guī)定
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[含量測(cè)定]
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信陽市食品藥品檢驗(yàn)所
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9
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五靈脂
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淅川縣商圣街道辦事處獅子路社區(qū)衛(wèi)生所
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中國藥典1990年版一部
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不符合規(guī)定
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[性狀]
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淅川縣食品藥品檢驗(yàn)所
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10
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五靈脂
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淅川賈吉洲中醫(yī)診所
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中國藥典1990年版一部
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不符合規(guī)定
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[性狀]
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淅川縣食品藥品檢驗(yàn)所
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11
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五靈脂
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淅川黨群海中醫(yī)個(gè)體診所
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中國藥典1990年版一部
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不符合規(guī)定
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[性狀]
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淅川縣食品藥品檢驗(yàn)所
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12
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沉香
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淅川縣佳新大藥房有限公司
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中國藥典2015年版一部
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不符合規(guī)定
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[性狀]
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淅川縣食品藥品檢驗(yàn)所
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13
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沉香
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淅川縣龍城街道辦事處紅旗社區(qū)衛(wèi)生所
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中國藥典2015年版一部
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不符合規(guī)定
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[性狀]、[鑒別]-(3)
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淅川縣食品藥品檢驗(yàn)所
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14
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防己
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淅川黨群海中醫(yī)個(gè)體診所
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中國藥典2015年版一部
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不符合規(guī)定
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[性狀]
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淅川縣食品藥品檢驗(yàn)所
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15
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防己
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虞城縣稍崗鎮(zhèn)馮莊村衛(wèi)生室
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中國藥典2015年版一部
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不符合規(guī)定
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[性狀]
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虞城縣食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心
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