??? 根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2023年第91號公告,2023年6月,國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品264個。
??? 我省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)獲得國家局批準(zhǔn)注冊第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品27個,其中有源產(chǎn)品6個,無源產(chǎn)品19個,體外診斷試劑2個,占境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊總數(shù)的10.2%。按生產(chǎn)企業(yè)所在轄區(qū)分,杭州市9個,寧波市6個,嘉興市4個,金華市3個,紹興市3個,臺州市1個,溫州市1個(具體產(chǎn)品見附件)。
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??? 特此通告。
浙江省藥品監(jiān)督管理局
2023年7月24日