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【山東】山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司纖維蛋白原(FIB)檢測試劑盒(凝固法)(魯械注準(zhǔn)20242401108)核發(fā)公告
發(fā)布時間:2024/12/19

注冊人名稱 注冊人住所 生產(chǎn)地址 產(chǎn)品名稱 包裝規(guī)格 主要組成成分 預(yù)期用途 產(chǎn)品存儲條件及有效期 注冊證編號 注冊日期 備注
山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司 濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)月河路699號 濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)古亭街8877號 纖維蛋白原(FIB)檢測試劑盒(凝固法) FIB 凝血酶試劑:5×2mLFIB 緩沖液:2×12mL; FIB 凝血酶試劑:5×2mLFIB 緩沖液:4×6mL; FIB 凝血酶試劑:5×2mLFIB 緩沖液:2×51mL; FIB 凝血酶試劑:10×1mLFIB 緩沖液:2×12mL; FIB 凝血酶試劑:10×2mLFIB 緩沖液:4×12mL; FIB 凝血酶試劑:10×2mLFIB 緩沖液:8×6mL; FIB 凝血酶試劑:10×2mLFIB 緩沖液:2×25mL; FIB 凝血酶試劑:10×4mLFIB 緩沖液:7×12mL; FIB 凝血酶試劑:10×4mLFIB 緩沖液:2×51mL; FIB 凝血酶試劑:10×5mLFIB 緩沖液:2×51mL; FIB 校準(zhǔn)品(選配):1×1.0 mL FIB凝血酶試劑:4-羥乙基哌嗪乙磺酸(13g/L)、凝血酶(125mg/L)、Proclin 300(防腐劑)(1mL/L); FIB緩沖液:咪唑(3.404g/L)。 FIB校準(zhǔn)品(選配)(凍干):纖維蛋白原(靶值批特異,見盒內(nèi)靶值單)、Proclin 300(防腐劑)(1mL/L)。 用于體外定量檢測人血漿中纖維蛋白原(FIB)含量。 試劑盒2~8℃密封保存,有效期為12個月。 魯械注準(zhǔn)20242401108 2024年12月19日 ?


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