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【國家】國家藥品監(jiān)督管理局批準吡侖帕奈口服混懸液上市
發(fā)布時間:2023/07/03

??? 國家藥品監(jiān)督管理局于2023年5月12日通過優(yōu)先審評審批程序批準Eisai Europe Limited申報的化學藥品吡侖帕奈口服混懸液上市,批準用于4歲及以上兒童和成人癲癇部分性發(fā)作患者(伴有或不伴有繼發(fā)全面性發(fā)作)的治療。

??? 癲癇部分性發(fā)作患者(伴有或不伴有繼發(fā)全面性發(fā)作)是一種常見的神經(jīng)系統(tǒng)疾病,可在兒童人群中發(fā)病。吡侖帕奈是常用的抗癲癇藥物之一,國內(nèi)此前已上市劑型為吡侖帕奈片劑,本品為在片劑基礎上研發(fā)的口服混懸液劑,便于兒童患者服用,提高服藥依從性。本品上市將為兒童患者提供更為適宜的劑型。


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