??? 近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)廈門特寶生物工程股份有限公司申報(bào)的拓培非格司亭注射液、江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥培莫沙肽注射液上市；通過優(yōu)先審評(píng)審批程序，附條件批準(zhǔn)南京馴鹿生物醫(yī)藥有限公司申報(bào)的伊基奧侖賽注射液上市。
??? 拓培非格司亭注射液適用于非髓性惡性腫瘤患者在接受容易引起發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥的骨髓抑制性抗癌藥物治療時(shí)，降低以發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥為表現(xiàn)的感染發(fā)生率。該藥品為Y型聚乙二醇（PEG）修飾的人粒細(xì)胞刺激因子（rhG-CSF），通過刺激骨髓造血干細(xì)胞向粒細(xì)胞分化，促進(jìn)粒細(xì)胞增殖、成熟和釋放，恢復(fù)外周血中性粒細(xì)胞數(shù)量，以降低腫瘤患者化療后的感染發(fā)生率。
??? ?培莫沙肽注射液適用于未接受紅細(xì)胞生成刺激劑（ESA）治療的成人非透析患者，以及正在接受短效促紅細(xì)胞生成素（EPO）治療的成人透析患者（不適用于在需要立即糾正貧血的患者中替代紅細(xì)胞輸注）。培莫沙肽是長效多肽類EPO受體激動(dòng)劑，可促進(jìn)體內(nèi)紅細(xì)胞增殖，改善慢性腎病患者的貧血及相關(guān)癥狀。
??? 伊基奧侖賽注射液用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者，既往經(jīng)過至少3線治療后進(jìn)展（至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調(diào)節(jié)劑）。伊基奧侖賽注射液是一種自體免疫細(xì)胞注射劑，系采用慢病毒載體將靶向B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受體（CAR）基因整合入患者自體外周血CD3陽性T細(xì)胞后制備。回輸患者體內(nèi)后，通過識(shí)別多發(fā)性骨髓瘤細(xì)胞表面的BCMA靶點(diǎn)殺傷腫瘤細(xì)胞。
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