??? 江蘇省政府辦公廳《關(guān)于優(yōu)化審評(píng)審批服務(wù)推動(dòng)創(chuàng)新藥械使用促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)方案（2022-2024年）》（以下簡(jiǎn)稱《行動(dòng)方案》）發(fā)布后，省藥監(jiān)局積極探索審評(píng)審批新模式。
??? 近期，省局行政審批處組織省局審評(píng)中心、省局核查中心、省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、蘇州檢查分局以及蘇州工業(yè)園區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局，通過(guò)線上與線下相結(jié)合的方式，開(kāi)展第二類醫(yī)療器械集中審評(píng)。省局姜偉副局長(zhǎng)、相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人及骨干參加。審評(píng)員與申請(qǐng)人通過(guò)溝通交流，充分識(shí)別產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)和關(guān)鍵點(diǎn)，當(dāng)天完成15個(gè)產(chǎn)品的審評(píng)，出具4份審評(píng)報(bào)告，行政審批處當(dāng)天完成審批，當(dāng)日完成發(fā)證。企業(yè)負(fù)責(zé)人表示，江蘇省局切實(shí)貫徹落實(shí)《行動(dòng)方案》要求，急企業(yè)所急，想企業(yè)所想，主動(dòng)為企業(yè)破解難題，集中審評(píng)的模式和結(jié)果讓公司深受感動(dòng)和倍受鼓舞，極大地增強(qiáng)了向總部申請(qǐng)更多更新的產(chǎn)品和項(xiàng)目轉(zhuǎn)移到中國(guó)的信心。
??? 此次集中審評(píng)是《行動(dòng)方案》發(fā)布后，省局行政審批處組織的第3次集中審評(píng)，在總結(jié)前2次審評(píng)模式的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步優(yōu)化了工作流程，提高了工作效能。