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【珠?！恐楹Ｊ惺袌霰O(jiān)督管理局關于第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的通告（2023年第十一批）
發(fā)布時間：2023/03/27

??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法律、規(guī)章的規(guī)定，珠海市安安美生物科技有限公司等十六家企業(yè)提交了資料，予以備案。

??? 特此通告。

珠海市市場監(jiān)督管理局

2023年3月27日


序號 企業(yè)名稱 證書編號 審批類別 法定代表人 許可內(nèi)容 統(tǒng)一社會? 信用代碼 發(fā)證日期 有效期至 申辦事項 發(fā)證單位
1 珠海市安安美生物科技有限公司 粵珠藥監(jiān)械經(jīng)營備20230051號 備案 王浩 2017年分類目錄：01有源手術器械,02無源手術器械,03神經(jīng)和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,11醫(yī)療器械消毒滅菌器械,12有源植入器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,19醫(yī)用康復器械,20中醫(yī)器械,22臨床檢驗器械 91440403MAC7MTU72K 2023.03.20 長期 變更經(jīng)營方式、庫房地址 珠海市市場監(jiān)督管理局
2 珠海市珈緣生物科技有限公司 粵珠藥監(jiān)械經(jīng)營備20230069號 備案 余桂蘭 2002年分類目錄：Ⅱ類6826物理治療及康復設備。2017年分類目錄：09物理治療器械 91440402MACA10H44G 2023.03.20 長期 新辦 珠海市市場監(jiān)督管理局
3 珠海市海辰實業(yè)發(fā)展有限公司 粵珠食藥監(jiān)械經(jīng)營備20220171號 備案 韓芳欽 2002年分類目錄：Ⅱ類6801基礎外科手術器械,Ⅱ類6802顯微外科手術器械,Ⅱ類6803神經(jīng)外科手術器械,Ⅱ類6804眼科手術器械,Ⅱ類6805耳鼻喉科手術器械,Ⅱ類6806口腔科手術器械,Ⅱ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅱ類6808腹部外科手術器械,Ⅱ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅱ類6810矯形外科（骨科）手術器械,Ⅱ類6812婦產(chǎn)科用手術器械,Ⅱ類6813計劃生育手術器械,Ⅱ類6815注射穿刺器械,Ⅱ類6816燒傷(整形)科手術器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫(yī)用電子儀器設備,Ⅱ類6822醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備,Ⅱ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫(yī)用激光儀器設備,Ⅱ類6825醫(yī)用高頻儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康復設備,Ⅱ類6827中醫(yī)器械,Ⅱ類6828醫(yī)用磁共振設備,Ⅱ類6830醫(yī)用X射線設備,Ⅱ類6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件,Ⅱ類6832醫(yī)用高能射線設備,Ⅱ類6833醫(yī)用核素設備,Ⅱ類6834醫(yī)用射線防護用品、裝置,Ⅱ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存）,Ⅱ類6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具,Ⅱ類6845體外循環(huán)及血液處理設備,Ⅱ類6846植入材料和人工器官,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6855口腔科設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅱ類6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅱ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅱ類6870軟件,Ⅱ類6877介入器材。2017年分類目錄：01有源手術器械,02無源手術器械,03神經(jīng)和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,11醫(yī)療器械消毒滅菌器械,12有源植入器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,19醫(yī)用康復器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械,6840體外診斷試劑（診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存） 91440400MABMMN5YXP 2023.03.21 長期 變更經(jīng)營范圍 珠海市市場監(jiān)督管理局
4 珠海市康德源醫(yī)藥有限公司 粵珠食藥監(jiān)械經(jīng)營備20210298號 備案 陳曉明 2002年分類目錄：Ⅱ類6801基礎外科手術器械,Ⅱ類6802顯微外科手術器械,Ⅱ類6803神經(jīng)外科手術器械,Ⅱ類6804眼科手術器械,Ⅱ類6805耳鼻喉科手術器械,Ⅱ類6806口腔科手術器械,Ⅱ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅱ類6808腹部外科手術器械,Ⅱ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅱ類6810矯形外科（骨科）手術器械,Ⅱ類6812婦產(chǎn)科用手術器械,Ⅱ類6813計劃生育手術器械,Ⅱ類6815注射穿刺器械,Ⅱ類6816燒傷(整形)科手術器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫(yī)用電子儀器設備,Ⅱ類6822醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備,Ⅱ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫(yī)用激光儀器設備,Ⅱ類6825醫(yī)用高頻儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康復設備,Ⅱ類6827中醫(yī)器械,Ⅱ類6828醫(yī)用磁共振設備,Ⅱ類6830醫(yī)用X射線設備,Ⅱ類6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件,Ⅱ類6832醫(yī)用高能射線設備,Ⅱ類6833醫(yī)用核素設備,Ⅱ類6834醫(yī)用射線防護用品、裝置,Ⅱ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存）,Ⅱ類6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具,Ⅱ類6845體外循環(huán)及血液處理設備,Ⅱ類6846植入材料和人工器官,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6855口腔科設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅱ類6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅱ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅱ類6870軟件,Ⅱ類6877介入器材。2017年分類目錄：01有源手術器械,02無源手術器械,03神經(jīng)和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,11醫(yī)療器械消毒滅菌器械,12有源植入器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,19醫(yī)用康復器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械 91440400MA4UU1U76G 2023.03.21 長期 變更經(jīng)營范圍 珠海市市場監(jiān)督管理局
5 珠海燁曄科技有限公司 粵珠藥監(jiān)械經(jīng)營備20230064號 備案 李超華 2002年分類目錄：Ⅱ類6801基礎外科手術器械,Ⅱ類6802顯微外科手術器械,Ⅱ類6803神經(jīng)外科手術器械,Ⅱ類6804眼科手術器械,Ⅱ類6805耳鼻喉科手術器械,Ⅱ類6806口腔科手術器械,Ⅱ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅱ類6808腹部外科手術器械,Ⅱ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅱ類6810矯形外科（骨科）手術器械,Ⅱ類6812婦產(chǎn)科用手術器械,Ⅱ類6813計劃生育手術器械,Ⅱ類6815注射穿刺器械,Ⅱ類6816燒傷(整形)科手術器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫(yī)用電子儀器設備,Ⅱ類6822醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備,Ⅱ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫(yī)用激光儀器設備,Ⅱ類6825醫(yī)用高頻儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康復設備,Ⅱ類6827中醫(yī)器械,Ⅱ類6828醫(yī)用磁共振設備,Ⅱ類6830醫(yī)用X射線設備,Ⅱ類6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件,Ⅱ類6832醫(yī)用高能射線設備,Ⅱ類6833醫(yī)用核素設備,Ⅱ類6834醫(yī)用射線防護用品、裝置,Ⅱ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑除外）,Ⅱ類6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具,Ⅱ類6845體外循環(huán)及血液處理設備,Ⅱ類6846植入材料和人工器官,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6855口腔科設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅱ類6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅱ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅱ類6870軟件,Ⅱ類6877介入器材。2017年分類目錄：01有源手術器械,02無源手術器械,03神經(jīng)和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,12有源植入器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,19醫(yī)用康復器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械 91440402MAC9B2Q83J 2023.03.21 長期 變更經(jīng)營方式、庫房地址、經(jīng)營范圍 珠海市市場監(jiān)督管理局
6 珠海市大明發(fā)展有限公司 粵珠藥監(jiān)械經(jīng)營備20230070號 備案 陳耀明 2002年分類目錄：Ⅱ類6801基礎外科手術器械,Ⅱ類6802顯微外科手術器械,Ⅱ類6803神經(jīng)外科手術器械,Ⅱ類6804眼科手術器械,Ⅱ類6805耳鼻喉科手術器械,Ⅱ類6806口腔科手術器械,Ⅱ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅱ類6808腹部外科手術器械,Ⅱ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅱ類6810矯形外科（骨科）手術器械,Ⅱ類6812婦產(chǎn)科用手術器械,Ⅱ類6813計劃生育手術器械,Ⅱ類6815注射穿刺器械,Ⅱ類6816燒傷(整形)科手術器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫(yī)用電子儀器設備,Ⅱ類6822醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備,Ⅱ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫(yī)用激光儀器設備,Ⅱ類6825醫(yī)用高頻儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康復設備,Ⅱ類6827中醫(yī)器械,Ⅱ類6828醫(yī)用磁共振設備,Ⅱ類6830醫(yī)用X射線設備,Ⅱ類6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件,Ⅱ類6832醫(yī)用高能射線設備,Ⅱ類6833醫(yī)用核素設備,Ⅱ類6834醫(yī)用射線防護用品、裝置,Ⅱ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存）,Ⅱ類6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具,Ⅱ類6845體外循環(huán)及血液處理設備,Ⅱ類6846植入材料和人工器官,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6855口腔科設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅱ類6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅱ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅱ類6870軟件,Ⅱ類6877介入器材。2017年分類目錄：01有源手術器械,02無源手術器械,03神經(jīng)和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,11醫(yī)療器械消毒滅菌器械,12有源植入器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,19醫(yī)用康復器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械 9144040061750388X7 2023.03.21 長期 新辦 珠海市市場監(jiān)督管理局
7 珠海市康明醫(yī)藥有限公司 粵珠食藥監(jiān)械經(jīng)營備20160031號 備案 孫明 2002年分類目錄：Ⅱ類6801基礎外科手術器械,Ⅱ類6802顯微外科手術器械,Ⅱ類6803神經(jīng)外科手術器械,Ⅱ類6804眼科手術器械,Ⅱ類6805耳鼻喉科手術器械,Ⅱ類6806口腔科手術器械,Ⅱ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅱ類6808腹部外科手術器械,Ⅱ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅱ類6810矯形外科（骨科）手術器械,Ⅱ類6812婦產(chǎn)科用手術器械,Ⅱ類6813計劃生育手術器械,Ⅱ類6815注射穿刺器械,Ⅱ類6816燒傷(整形)科手術器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫(yī)用電子儀器設備,Ⅱ類6822醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備,Ⅱ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫(yī)用激光儀器設備,Ⅱ類6825醫(yī)用高頻儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康復設備,Ⅱ類6827中醫(yī)器械,Ⅱ類6828醫(yī)用磁共振設備,Ⅱ類6830醫(yī)用X射線設備,Ⅱ類6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件,Ⅱ類6832醫(yī)用高能射線設備,Ⅱ類6833醫(yī)用核素設備,Ⅱ類6834醫(yī)用射線防護用品、裝置,Ⅱ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑除外）,Ⅱ類6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具,Ⅱ類6845體外循環(huán)及血液處理設備,Ⅱ類6846植入材料和人工器官,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6855口腔科設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅱ類6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅱ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅱ類6870軟件。2017年分類目錄：01有源手術器械,02無源手術器械,03神經(jīng)和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,11醫(yī)療器械消毒滅菌器械,12有源植入器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,19醫(yī)用康復器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械 914404007946547776 2023.03.21 長期 變更法定代表人 珠海市市場監(jiān)督管理局
8 珠海康百納藥業(yè)有限公司 粵珠食藥監(jiān)械經(jīng)營備20160150號 備案 王健濤 2002年分類目錄：Ⅱ類6801基礎外科手術器械,Ⅱ類6802顯微外科手術器械,Ⅱ類6803神經(jīng)外科手術器械,Ⅱ類6804眼科手術器械,Ⅱ類6805耳鼻喉科手術器械,Ⅱ類6806口腔科手術器械,Ⅱ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅱ類6808腹部外科手術器械,Ⅱ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅱ類6810矯形外科（骨科）手術器械,Ⅱ類6812婦產(chǎn)科用手術器械,Ⅱ類6815注射穿刺器械,Ⅱ類6816燒傷(整形)科手術器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫(yī)用電子儀器設備,Ⅱ類6822醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備,Ⅱ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫(yī)用激光儀器設備,Ⅱ類6825醫(yī)用高頻儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康復設備,Ⅱ類6827中醫(yī)器械,Ⅱ類6830醫(yī)用X射線設備,Ⅱ類6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件,Ⅱ類6833醫(yī)用核素設備,Ⅱ類6834醫(yī)用射線防護用品、裝置,Ⅱ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存）,Ⅱ類6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具,Ⅱ類6845體外循環(huán)及血液處理設備,Ⅱ類6846植入材料和人工器官,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6855口腔科設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅱ類6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅱ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅱ類6870軟件。2017年分類目錄：01有源手術器械,02無源手術器械,03神經(jīng)和心血管手術器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,12有源植入器械,14注輸、護理和防護器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,22臨床檢驗器械,6840體外診斷試劑（診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存） 91440400771874099L 2023.03.21 長期 變更法定代表人、企業(yè)負責人、經(jīng)營范圍 珠海市市場監(jiān)督管理局
9 佑海星辰科技（珠海）有限公司 粵珠食藥監(jiān)械經(jīng)營備20210359號 備案 方玲長 2002年分類目錄：Ⅱ類6801基礎外科手術器械,Ⅱ類6802顯微外科手術器械,Ⅱ類6803神經(jīng)外科手術器械,Ⅱ類6804眼科手術器械,Ⅱ類6805耳鼻喉科手術器械,Ⅱ類6806口腔科手術器械,Ⅱ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅱ類6808腹部外科手術器械,Ⅱ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅱ類6810矯形外科（骨科）手術器械,Ⅱ類6812婦產(chǎn)科用手術器械,Ⅱ類6813計劃生育手術器械,Ⅱ類6815注射穿刺器械,Ⅱ類6816燒傷(整形)科手術器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫(yī)用電子儀器設備,Ⅱ類6822醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備,Ⅱ類6826物理治療及康復設備,Ⅱ類6827中醫(yī)器械,Ⅱ類6828醫(yī)用磁共振設備,Ⅱ類6830醫(yī)用X射線設備,Ⅱ類6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件,Ⅱ類6832醫(yī)用高能射線設備,Ⅱ類6833醫(yī)用核素設備,Ⅱ類6855口腔科設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅱ類6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅱ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅱ類6870軟件,Ⅱ類6877介入器材。2017年分類目錄：01有源手術器械,02無源手術器械,03神經(jīng)和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,11醫(yī)療器械消毒滅菌器械,12有源植入器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,19醫(yī)用康復器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件 91440402MA56KBM27K 2023.03.22 長期 變更經(jīng)營方式 珠海市市場監(jiān)督管理局
10 珠海市金杏堂醫(yī)藥連鎖有限公司 粵珠食藥監(jiān)械經(jīng)營備20140187號 備案 張金寶 2002年分類目錄：Ⅱ類6801基礎外科手術器械,Ⅱ類6802顯微外科手術器械,Ⅱ類6803神經(jīng)外科手術器械,Ⅱ類6804眼科手術器械,Ⅱ類6805耳鼻喉科手術器械,Ⅱ類6806口腔科手術器械,Ⅱ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅱ類6808腹部外科手術器械,Ⅱ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅱ類6810矯形外科（骨科）手術器械,Ⅱ類6812婦產(chǎn)科用手術器械,Ⅱ類6813計劃生育手術器械,Ⅱ類6815注射穿刺器械,Ⅱ類6816燒傷(整形)科手術器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫(yī)用電子儀器設備,Ⅱ類6822醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備,Ⅱ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫(yī)用激光儀器設備,Ⅱ類6825醫(yī)用高頻儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康復設備,Ⅱ類6827中醫(yī)器械,Ⅱ類6828醫(yī)用磁共振設備,Ⅱ類6830醫(yī)用X射線設備,Ⅱ類6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件,Ⅱ類6832醫(yī)用高能射線設備,Ⅱ類6833醫(yī)用核素設備,Ⅱ類6834醫(yī)用射線防護用品、裝置,Ⅱ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存）,Ⅱ類6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具,Ⅱ類6845體外循環(huán)及血液處理設備,Ⅱ類6846植入材料和人工器官,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6855口腔科設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅱ類6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅱ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅱ類6870軟件,Ⅱ類6877介入器材。2017年分類目錄：01有源手術器械,02無源手術器械,03神經(jīng)和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,11醫(yī)療器械消毒滅菌器械,12有源植入器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,19醫(yī)用康復器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械 914404005666487 2023.03.22 長期 變更經(jīng)營方式、庫房地址 珠海市市場監(jiān)督管理局
11 珠海市駿澤商貿(mào)有限公司 粵珠藥監(jiān)械經(jīng)營備20230072號 備案 羅世森 2002年分類目錄：Ⅱ類6826物理治療及康復設備。2017年分類目錄：09物理治療器械 91440402MACBA3343U 2023.03.22 長期 新辦 珠海市市場監(jiān)督管理局
12 珠海市聯(lián)博實業(yè)有限公司 粵珠藥監(jiān)械經(jīng)營備20230047號 備案 朱亦璇 2002年分類目錄：Ⅱ類6801基礎外科手術器械,Ⅱ類6803神經(jīng)外科手術器械,Ⅱ類6804眼科手術器械,Ⅱ類6806口腔科手術器械,Ⅱ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅱ類6808腹部外科手術器械,Ⅱ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅱ類6810矯形外科（骨科）手術器械,Ⅱ類6815注射穿刺器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫(yī)用電子儀器設備,Ⅱ類6822醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備,Ⅱ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫(yī)用激光儀器設備,Ⅱ類6825醫(yī)用高頻儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康復設備,Ⅱ類6827中醫(yī)器械,Ⅱ類6828醫(yī)用磁共振設備,Ⅱ類6830醫(yī)用X射線設備,Ⅱ類6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件,Ⅱ類6832醫(yī)用高能射線設備,Ⅱ類6833醫(yī)用核素設備,Ⅱ類6834醫(yī)用射線防護用品、裝置,Ⅱ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑除外）,Ⅱ類6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具,Ⅱ類6845體外循環(huán)及血液處理設備,Ⅱ類6846植入材料和人工器官,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6855口腔科設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅱ類6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅱ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅱ類6870軟件。2017年分類目錄：01有源手術器械,02無源手術器械,03神經(jīng)和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,11醫(yī)療器械消毒滅菌器械,12有源植入器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,19醫(yī)用康復器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械 91440402MA550LA36E 2023.03.23 長期 變更法定代表人、企業(yè)負責人 珠海市市場監(jiān)督管理局
13 廣東百沃醫(yī)療技術有限公司 粵珠藥監(jiān)械經(jīng)營備20230073號 備案 宋水玲 2002年分類目錄：Ⅱ類6801基礎外科手術器械,Ⅱ類6802顯微外科手術器械,Ⅱ類6803神經(jīng)外科手術器械,Ⅱ類6805耳鼻喉科手術器械,Ⅱ類6806口腔科手術器械,Ⅱ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅱ類6808腹部外科手術器械,Ⅱ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅱ類6810矯形外科（骨科）手術器械。2017年分類目錄：01有源手術器械,02無源手術器械,03神經(jīng)和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械 91440400MA543CD523 2023.03.23 長期 新辦 珠海市市場監(jiān)督管理局
14 珠海市遠志科技有限公司 粵珠食藥監(jiān)械經(jīng)營備20190053號 備案 趙沖 2002年分類目錄：Ⅱ類6801基礎外科手術器械,Ⅱ類6802顯微外科手術器械,Ⅱ類6803神經(jīng)外科手術器械,Ⅱ類6804眼科手術器械,Ⅱ類6805耳鼻喉科手術器械,Ⅱ類6806口腔科手術器械,Ⅱ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅱ類6808腹部外科手術器械,Ⅱ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅱ類6810矯形外科（骨科）手術器械,Ⅱ類6812婦產(chǎn)科用手術器械,Ⅱ類6813計劃生育手術器械,Ⅱ類6815注射穿刺器械,Ⅱ類6816燒傷(整形)科手術器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫(yī)用電子儀器設備,Ⅱ類6822醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備,Ⅱ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備,Ⅱ類6824醫(yī)用激光儀器設備,Ⅱ類6825醫(yī)用高頻儀器設備,Ⅱ類6826物理治療及康復設備,Ⅱ類6827中醫(yī)器械,Ⅱ類6828醫(yī)用磁共振設備,Ⅱ類6830醫(yī)用X射線設備,Ⅱ類6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件,Ⅱ類6832醫(yī)用高能射線設備,Ⅱ類6834醫(yī)用射線防護用品、裝置,Ⅱ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑（診斷試劑除外）,Ⅱ類6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具,Ⅱ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅱ類6855口腔科設備及器具,Ⅱ類6856病房護理設備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅱ類6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅱ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6870軟件。2017年分類目錄：01有源手術器械,02無源手術器械,03神經(jīng)和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,11醫(yī)療器械消毒滅菌器械,12有源植入器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,19醫(yī)用康復器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械 91440400682458835F 2023.03.23 長期 變更住所、經(jīng)營范圍 珠海市市場監(jiān)督管理局
15 珠海東亮智能技術有限公司 粵珠食藥監(jiān)械經(jīng)營備20180079號 備案 董亮 2017年分類目錄：06醫(yī)用成像器械,08呼吸、麻醉和急救器械 91440400MA523H4G7R 2023.03.24 長期 變更經(jīng)營范圍 珠海市市場監(jiān)督管理局
16 珠海市民豐生物科技有限公司 粵珠藥監(jiān)械經(jīng)營備20230074號 備案 賴儒梅 2002年分類目錄：Ⅱ類6826物理治療及康復設備。2017年分類目錄：09物理治療器械 91440404MAC9UK0X5R 2023.03.24 長期 新辦 珠海市市場監(jiān)督管理局




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