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【江蘇】江蘇省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果公告(2022年第94號(hào))
發(fā)布時(shí)間:2022/11/03

??? 根據(jù)《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查并綜合評(píng)定,現(xiàn)將連云港潤(rùn)眾制藥有限公司《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》符合性檢查結(jié)果公告。

序號(hào)

企業(yè)名稱

生產(chǎn)地址

檢查范圍

檢查時(shí)間

檢查

結(jié)論

1

連云港潤(rùn)眾制藥有限公司

連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)東方大道188號(hào)


無(wú)菌原料藥(比阿培南,合成在 F-301 生產(chǎn)線、精干包在F-1 生產(chǎn)線)、原料藥(醋酸卡泊芬凈,發(fā)酵在G1-3 生產(chǎn)線、 G1-4 生產(chǎn)線 、G1-102 生產(chǎn)線,純化在G1-101 生產(chǎn)線、合成H-301生產(chǎn)線精干包在H-3生產(chǎn)線)

2022.04.25-2022.04.28

符合

?

江蘇省藥品監(jiān)督管理局

2022年11月1日


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