各醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)：
??? 為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管，依法保障醫(yī)療器械安全有效，按照《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營分級(jí)監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見》（藥監(jiān)綜械管〔2022〕78號(hào)）有關(guān)要求，經(jīng)區(qū)縣局提出轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管級(jí)別劃分意見、市局相關(guān)科室審核，確定了2025年度淄博市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分級(jí)監(jiān)管名單，現(xiàn)予以公示。
??? 分級(jí)監(jiān)管確定的監(jiān)督檢查形式、頻次和覆蓋率要求僅指對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)督檢查要求，未包含上級(jí)監(jiān)管部門安排部署的專項(xiàng)整治、對(duì)企業(yè)開展跟蹤檢查及有因檢查等情形。
??? 公示期自2025年2月19日至2025年2月26日。對(duì)監(jiān)管級(jí)別如有異議，請(qǐng)?jiān)诠酒趦?nèi)與市市場(chǎng)監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管科聯(lián)系。
??? 聯(lián) 系 人：高海燕
??? 聯(lián)系電話:?2168090??
淄博市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2025年2月19日