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【九江】第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案公示信息(20210041)
發(fā)布時間:2021/07/05

??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械注冊管理辦法》之規(guī)定。經(jīng)對備案材料進(jìn)行審查,以下第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品符合規(guī)定,我局予以備案?,F(xiàn)將備案信息予以公示。請社會各界予以監(jiān)督。

??? 特此公示

第一類醫(yī)療器械備案信息表

??? 備案號:贛九械備20200071(更)

備案人名稱

九江捷豹藥械有限公司

備案人統(tǒng)一社會信用代碼

9136042705440289XM

備案人注冊地址

江西省九江市廬山市工業(yè)園

生產(chǎn)地址

江西省九江市廬山市工業(yè)園

代理人

-

代理人注冊地址

-

產(chǎn)品名稱

穴位壓力刺激貼

型號/規(guī)格

按部位不同分為:頸椎型、肩周型、腰椎型、關(guān)節(jié)型、膝蓋型, 直徑2cm、直徑2.5cm、直徑3cm、直徑4cm、直徑5cm、直徑6cm、直徑7cm、直徑8cm、直徑10cm、直徑12cm,12cm×8cm、10cm×8mm、8cmm×6cm、8cm×5cm、7cm×5cm、7cm×3cm、7cm×2cm、6cm×6cm、6cm×4cm、5cm×5cm、5cm×3.5cm、4cm×4cm。


產(chǎn)品描述

通常由球狀體和醫(yī)用膠布組成。貼于人體穴位處,通過外力僅起壓力刺激作用


預(yù)期用途

貼于人體穴位處,進(jìn)行外力刺激。無創(chuàng)。

備注

產(chǎn)品有效期二年。

備案單位

和日期







九江市市場監(jiān)督管理局

備案日期:2021年6月21日

變更情況

2021年6月21日型號/規(guī)格由按部位不同分為:頸椎型、肩周型、腰椎型、關(guān)節(jié)型、膝蓋型, 直徑2cm、直徑2.5cm、直徑3cm、直徑4cm、直徑5cm、直徑6cm、直徑7cm、直徑8cm、直徑10cm、直徑12cm,12cm×8cm、10cm×8mm、8cmm×6cm、8cm×5cm、7cm×5cm、7cm×3cm、7cm×2cm、6cm×6cm、6cm×4cm、5cm×5cm、5cm×3.5cm、4cm×4cm。變更為按部位不同分為:頸椎型、肩周型、腰椎型、關(guān)節(jié)型、膝蓋型, 直徑2cm、直徑2.5cm、直徑3cm、直徑4cm、直徑5cm、直徑6cm、直徑7cm、直徑8cm、直徑10cm、直徑12cm,12cm×8cm、10cm×13.5mm、10cm×8mm、8cmm×6cm、8cm×5cm、7cm×10cm、7cm×5cm、7cm×3cm、7cm×2cm、6cm×6cm、6cm×4cm、5cm×5cm、5cm×3.5cm、4cm×4cm。


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