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【吉林】吉林省藥品監(jiān)督管理局關于批準注冊醫(yī)療器械產品公告(2021年第5期)
發(fā)布時間:2021/06/13
???? 2021年5月,吉林省藥品監(jiān)督管理局共批準注冊第二類醫(yī)療器械產品17個。(具體產品見附件)。?

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  ??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 吉林省藥品監(jiān)督管理局?

?2021年06月11日?

2021年5月批準注冊第二類醫(yī)療器械產品目錄?

序號?

企業(yè)名稱?

產品名稱?

注冊證號?

1?

迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司?

尿液分析儀濁度校準液?

吉械注準20162400130?

2?

迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司?

尿液分析儀濁度質控液?

吉械注準20162400128?

3?

迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司?

尿液分析儀比重校準液?

吉械注準20162400127?

4?

迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司?

尿液分析儀比重質控液?

吉械注準20162400129?

5?

迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司?

尿液分析儀顏色質控液?

吉械注準20162400126?

6?

迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司?

尿液干化學分析質控物?

吉械注準20162400125?

7?

吉林省維爾醫(yī)療器械有限公司?

全自動生化分析儀?

吉械注準20212220248?

8?

長春賽諾邁德醫(yī)學技術有限責任公司?

甘油三酯測定試劑盒(酶法)?

吉械注準20152400139?

9?

吉林省國大生物工程有限公司?

一次性使用醫(yī)用口罩?

吉械注準20202140107?

10?

吉林市卓欣康泰醫(yī)療科技有限公司?

醫(yī)用分子篩制氧設備?

吉械注準20212080254?

11?

長春白求恩醫(yī)療器械有限公司?

一次性使用換藥包?

吉械注準20212140256?

12?

吉林省固衡義齒科技有限公司?

定制式固定義齒?

吉械注準20212170250?

13?

吉林省固衡義齒科技有限公司?

定制式活動義齒?

吉械注準20212170251?

14?

長春市罡恒電子有限責任公司?

醫(yī)用一次性防護服?

吉械注準20212140253?

15?

長春新斯達科技有限公司?

窩溝封閉劑?

吉械注準20212170255?

16?

潤方(長春)生物科技有限公司?

生物芯片分析儀?

吉械注準20212220257?

17?

潤方(長春)生物科技有限公司?

乳酸檢測卡(乳酸脫氫酶電化學法)?

吉械注準20212400258?


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