??? 為全面落實(shí)學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想主題教育要求，深入調(diào)研了解《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（下稱《條例》）的實(shí)施效果、存在的突出問題，進(jìn)一步提升醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)化、法治化水平，5月18日，國家藥監(jiān)局在山西太原召開《條例》實(shí)施座談會(huì)，國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)徐景和主持會(huì)議并講話。
??? 山西省副省長(zhǎng)楊勤榮會(huì)見了徐景和副局長(zhǎng)，雙方就加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管，提升監(jiān)管能力進(jìn)行了深入交流。山西省藥監(jiān)局黨組書記、局長(zhǎng)贠亞明參加會(huì)見并出席座談會(huì)。
??? 會(huì)議指出，國家藥監(jiān)局高度重視藥品監(jiān)管法治體系建設(shè)，全面推進(jìn)藥品安全治理體系和治理能力現(xiàn)代化，以“兩法兩條例”及其配套規(guī)章的實(shí)施為抓手，確立了藥品監(jiān)管制度體系的“四梁八柱”，全國藥品監(jiān)管制度建設(shè)取得突破性進(jìn)展，開啟了我國依法治藥、依法治械的新征程。在《條例》及配套文件實(shí)施過程中，我省持續(xù)加大執(zhí)法檢查力度，建立運(yùn)用“四個(gè)清單”工作機(jī)制，開展專項(xiàng)整治，排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，有力保障了人民群眾用藥用械安全。堅(jiān)持統(tǒng)籌發(fā)展和安全，強(qiáng)化對(duì)《條例》尤其是注冊(cè)人制度的宣貫，出臺(tái)了一系列政策措施，持續(xù)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，大大加快了我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展步伐。
??? 座談會(huì)上，各參會(huì)省局匯報(bào)了《條例》實(shí)施情況，交流總結(jié)了經(jīng)驗(yàn)做法，并提出下一步工作舉措。
??? 徐景和在講話中對(duì)下一步工作提出具體要求：要嚴(yán)格落實(shí)黨中央國務(wù)院部署要求，認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，切實(shí)保障人民群眾用械安全。一要嚴(yán)監(jiān)管。各級(jí)監(jiān)管部門要深入開展風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治，持續(xù)深化風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)、監(jiān)管部門和地方政府“三個(gè)責(zé)任”，切實(shí)保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。二要抓創(chuàng)新。要積極創(chuàng)新監(jiān)管方式方法，全面提升監(jiān)管的精準(zhǔn)性和有效性，服務(wù)支持產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。三要強(qiáng)能力。要認(rèn)真履行監(jiān)管職責(zé)，持續(xù)強(qiáng)化監(jiān)管體系和監(jiān)管能力建設(shè)，進(jìn)一步提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)防控能力和水平。四要快處置。要嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)主體和屬地監(jiān)管責(zé)任，按照會(huì)商確定的處置措施及時(shí)控制和消除各類風(fēng)險(xiǎn)隱患，確保風(fēng)險(xiǎn)處置到位。
??? 國家藥監(jiān)局政法司、器械注冊(cè)司、器械監(jiān)管司負(fù)責(zé)同志和相關(guān)人員出席會(huì)議。山西、內(nèi)蒙、吉林、安徽、江西、重慶藥監(jiān)局分管醫(yī)療器械工作的局領(lǐng)導(dǎo)和負(fù)責(zé)同志參加會(huì)議。