?? 近期，省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處聯(lián)合區(qū)域檢查一分局對濟南、泰安6家集采中選藥品上市許可持有人開展了聯(lián)合調(diào)研。
調(diào)研組一行采取查看生產(chǎn)現(xiàn)場和召開座談會相結(jié)合的方式進行調(diào)研，深入了解集采中選藥品產(chǎn)能情況，掌握中選品種生產(chǎn)質(zhì)量管理情況，聽取企業(yè)訴求和建議等。藥品生產(chǎn)處負(fù)責(zé)同志提出具體要求，要求中選藥品上市許可持有人要嚴(yán)格落實藥品安全的主體責(zé)任、質(zhì)量責(zé)任、法律責(zé)任和供應(yīng)保障責(zé)任，要嚴(yán)守藥品質(zhì)量底線，嚴(yán)格按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)藥品監(jiān)管部門核準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn)，生產(chǎn)過程持續(xù)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求，堅決防止將成本風(fēng)險轉(zhuǎn)嫁為質(zhì)量安全風(fēng)險。
?? 下一步，省藥監(jiān)局將根據(jù)調(diào)研情況繼續(xù)加強集采中選藥品監(jiān)管工作，對集采中選藥品上市許可持有人實施“一企一檔”，突出監(jiān)管重點，建立監(jiān)管臺賬，以鐵的手腕保安全，以鐵的肩膀促發(fā)展，切實保證集采中選藥品質(zhì)量安全，服務(wù)好國家發(fā)展改革大局。