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【煙臺(tái)】煙臺(tái)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于取消第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案的公示(2023年第二批)
發(fā)布時(shí)間:2023/07/24

??? 我局在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn),煙臺(tái)博毓生物科技有限公司等3家生產(chǎn)企業(yè)已不具備醫(yī)療器械生產(chǎn)備案條件,不能保證產(chǎn)品安全、有效(情況詳見(jiàn)附件)。根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第二十二條規(guī)定,我局?jǐn)M取消其第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證,現(xiàn)將企業(yè)名單(詳見(jiàn)附件)予以公示。公示期自2023年7月21日至2023年7月28日止,相關(guān)備案人如在公示期內(nèi)有異議,請(qǐng)與煙臺(tái)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局聯(lián)系。(聯(lián)系地址:煙臺(tái)市萊山區(qū)新苑路17號(hào)1號(hào)樓428室;聯(lián)系電話:0535-6692325)

??? 逾期未主動(dòng)聯(lián)系并辦理相關(guān)手續(xù)的,我局將取消附件所列企業(yè)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》。

??? 特此公示。

?

??????????????????????????????? ? ? ??煙臺(tái)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??2023年7月21日

附件

擬取消備案第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)名單

序號(hào)

企業(yè)名稱

備案證號(hào)

住所

公示原因

1

煙臺(tái)博毓生物科技有限公司

20130045

煙臺(tái)高新區(qū)科技大道39號(hào)山東生物科技園

營(yíng)業(yè)執(zhí)照已注銷

2

煙臺(tái)弘健醫(yī)療用品有限公司

魯煙食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20200030號(hào)

山東省煙臺(tái)市萊陽(yáng)市沐浴店鎮(zhèn)沐浴店村

營(yíng)業(yè)執(zhí)照已注銷

3

煙臺(tái)日不落醫(yī)藥科技有限公司

魯煙食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20210031號(hào)

山東省煙臺(tái)市棲霞市桃村鎮(zhèn)桃村村

不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求,不能保證產(chǎn)品安全、有效



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