??? 2月20日上午，全省醫(yī)藥企業(yè)座談會(huì)成功舉辦。
??? 山西省藥品監(jiān)督管理局與省內(nèi)部分“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、?藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)代表面對(duì)面座談交流，深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書(shū)記在民營(yíng)企業(yè)座談會(huì)上的重要講話(huà)精神及省委省政府部署要求，宣傳貫徹國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》，全面落實(shí)省委省政府決策部署和國(guó)家藥監(jiān)局要求，聽(tīng)取對(duì)藥品監(jiān)管工作的意見(jiàn)建議和醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展中的困難和問(wèn)題，共同研究我省落實(shí)措施，推動(dòng)藥品高水平安全和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 省藥監(jiān)局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)李庭芳出席會(huì)議并講話(huà)，黨組成員、副局長(zhǎng)王曉軍主持會(huì)議并介紹我省藥品監(jiān)管領(lǐng)域改革措施制定情況。省藥監(jiān)局總檢驗(yàn)師趙思俊出席會(huì)議。
??? 不說(shuō)套話(huà)，直奔主題，27家參會(huì)代表講實(shí)在話(huà)、心里話(huà)，提好建議、好想法，圍繞國(guó)辦53號(hào)文件在我省落地落實(shí)，積極發(fā)表意見(jiàn)，積極建言獻(xiàn)策。
??? “習(xí)近平總書(shū)記在民營(yíng)企業(yè)座談會(huì)上的重要講話(huà)，對(duì)當(dāng)前和今后一個(gè)時(shí)期促進(jìn)經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展高質(zhì)量發(fā)展作出了全面部署，并為民營(yíng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展指明了方向和路徑。作為民營(yíng)企業(yè)，我們的第一感受是更有信心?！鄙轿骶胖萃ㄡt(yī)藥有限公司董事長(zhǎng)王亞雄打算構(gòu)建升級(jí)版的現(xiàn)代化物流中心，打造全省最大的新的醫(yī)藥物流基地?！跋Ｍ∷幈O(jiān)局在現(xiàn)代醫(yī)藥物流基地建設(shè)中給予進(jìn)一步支持，企業(yè)將以風(fēng)險(xiǎn)管控為切入點(diǎn)，切實(shí)履行主體責(zé)任，為推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作出應(yīng)有貢獻(xiàn)?！?
??? 山西廣譽(yù)遠(yuǎn)國(guó)藥有限公司黨委書(shū)記、董事長(zhǎng)呂洪宇建議，加大創(chuàng)新藥審評(píng)審批機(jī)制，對(duì)重點(diǎn)品種優(yōu)先審評(píng)審批，促進(jìn)中醫(yī)藥創(chuàng)新成果高效轉(zhuǎn)化，推動(dòng)中藥制劑轉(zhuǎn)化為中藥新藥，促進(jìn)中醫(yī)藥傳承發(fā)展。
??? 山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司董事長(zhǎng)楊霞講到，“建議完善新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械的配套政策，讓更多的創(chuàng)新醫(yī)療器械，創(chuàng)新藥物落戶(hù)山西；加大‘一企一策’幫扶、現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，同時(shí)也希望加大與國(guó)家藥監(jiān)局的溝通，積極爭(zhēng)取政策支持和技術(shù)指導(dǎo)；全力以赴塑造山西重組人源化膠原蛋白發(fā)源地的新理念，把人源化膠原蛋白的教育基地、產(chǎn)業(yè)實(shí)訓(xùn)基地、AI數(shù)據(jù)交互中心打造成科技旅游打卡基地，成為山西的一個(gè)靚麗名片......”
??? 山西省人民醫(yī)院黨委副書(shū)記、院長(zhǎng)田首元發(fā)言，“本次座談會(huì)給我們提供了一個(gè)醫(yī)院、企業(yè)、監(jiān)管部門(mén)互動(dòng)交流的平臺(tái)?！薄拔覀儗迅咚脚R床試驗(yàn)作為全院的重點(diǎn)工作來(lái)抓。希望省藥監(jiān)局對(duì)醫(yī)院進(jìn)行更深入檢查指導(dǎo)，推動(dòng)臨床試驗(yàn)管理更加規(guī)范，提升臨床試驗(yàn)效率，降低試驗(yàn)成本，讓臨床試驗(yàn)真正能為企業(yè)帶來(lái)真實(shí)、完整、可靠的數(shù)據(jù)支撐。”
??? 山西光益生科技有限公司總經(jīng)理蔣雷稱(chēng)，“我們公司是一家創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)，省藥監(jiān)局對(duì)我公司創(chuàng)新產(chǎn)品提前介入、靠前服務(wù)、現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo).....推動(dòng)全國(guó)首個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品‘穿戴式紫外治療儀’上市。建議省局繼續(xù)深化聯(lián)審聯(lián)動(dòng)機(jī)制，加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化；繼續(xù)擴(kuò)大綠色通道規(guī)模，加速服務(wù)效率提升；繼續(xù)拓寬覆蓋范圍，加強(qiáng)資源整合力度，不斷推動(dòng)我省醫(yī)療器械創(chuàng)新，服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?！?
??? 國(guó)藥控股山西有限公司總經(jīng)理劉升喜表示，國(guó)藥控股山西有限公司在20年的發(fā)展過(guò)程中打造了全省的藥品供應(yīng)保障體系，打造了網(wǎng)絡(luò)集約一體化平臺(tái)，推動(dòng)了在山西的品牌化、集約化、規(guī)模化發(fā)展。他建議省局未來(lái)在新品引進(jìn)上下功夫，在保質(zhì)保安的基礎(chǔ)上，把新研發(fā)的藥物引進(jìn)山西，更好地惠及山西百姓?！皣?guó)控也將以務(wù)實(shí)高效的實(shí)際工作積極回應(yīng)人民群眾對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的細(xì)致要求和熱切期待?！?
??? 山西省執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)杜祥講到，建議組建醫(yī)藥創(chuàng)新聯(lián)盟，推動(dòng)政產(chǎn)學(xué)研用融合，推動(dòng)數(shù)字化在臨床試驗(yàn)中的應(yīng)用。充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)的橋梁紐帶作用，積極參與醫(yī)藥創(chuàng)新服務(wù)，在建言獻(xiàn)策、政策咨詢(xún)、標(biāo)準(zhǔn)制定、業(yè)務(wù)指導(dǎo)和信息服務(wù)等方面發(fā)揮積極作用，共創(chuàng)藥品安全治理新格局。
??? 亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)副總裁梁軍建議，“希望發(fā)揮AI在醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域的重要作用，建議搭建更好的應(yīng)用平臺(tái).....”
??? 省藥監(jiān)局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)李庭芳強(qiáng)調(diào)，監(jiān)管部門(mén)和醫(yī)藥行業(yè)要相向而行，深刻領(lǐng)會(huì)黨中央國(guó)務(wù)院及省委省政府部署要求，切實(shí)增強(qiáng)促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的責(zé)任感和使命感，把各項(xiàng)決策部署轉(zhuǎn)化為政策措施和實(shí)際行動(dòng)。深刻認(rèn)識(shí)推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的必然要求，不斷激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展活力。充分發(fā)揮政策優(yōu)勢(shì)，齊心協(xié)力推動(dòng)我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在新時(shí)代新征程中實(shí)現(xiàn)更大發(fā)展。
??? 李庭芳指出，醫(yī)藥企業(yè)要充分認(rèn)識(shí)自身的主體地位，不斷激發(fā)企業(yè)發(fā)展內(nèi)生動(dòng)力，把政策機(jī)遇、政策紅利轉(zhuǎn)化為推動(dòng)企業(yè)發(fā)展、提高企業(yè)效益的增量。主動(dòng)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，建立完備的質(zhì)量管理體系，推動(dòng)藥品安全從“隨機(jī)安全”向“本質(zhì)安全”轉(zhuǎn)型。加大研發(fā)投入和創(chuàng)新，積極適應(yīng)新技術(shù)、新產(chǎn)業(yè)、新業(yè)態(tài)、新模式需求，推動(dòng)企業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展，尋找新的增長(zhǎng)點(diǎn)，提高企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，助力前沿領(lǐng)先的高端研究成果走向市場(chǎng)走到臨床。企業(yè)之間要強(qiáng)化合作，推動(dòng)資源整合、鏈?zhǔn)桨l(fā)展，力爭(zhēng)在做強(qiáng)更具競(jìng)爭(zhēng)力的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上取得突破。行業(yè)協(xié)會(huì)要充分發(fā)揮橋梁紐帶作用，增強(qiáng)法治意識(shí)，促進(jìn)市場(chǎng)有序競(jìng)爭(zhēng)。加強(qiáng)行業(yè)自律，促進(jìn)社會(huì)共治，積極參與藥品安全治理，共建我省醫(yī)藥行業(yè)健康生態(tài)。臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)要充分認(rèn)識(shí)到藥物臨床試驗(yàn)是保證藥品安全性、有效性的首要關(guān)口。持續(xù)強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)、規(guī)范意識(shí)，嚴(yán)抓藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量。確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、可靠，全力促進(jìn)藥物臨床試驗(yàn)高質(zhì)量發(fā)展。強(qiáng)化研究能力建設(shè)，主動(dòng)對(duì)接科研院所、企業(yè)，推動(dòng)協(xié)同創(chuàng)新，加快創(chuàng)新藥物上市進(jìn)度。監(jiān)管部門(mén)更要先行一步，做貫徹落實(shí)習(xí)近平總書(shū)記重要講話(huà)精神的忠實(shí)踐行者，做營(yíng)造公平競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)環(huán)境的高效服務(wù)者，做促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展壯大的堅(jiān)定支持者。深入調(diào)研溝通，開(kāi)展政策分析研判，加快形成我省深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施，確保出臺(tái)的政策管用好用，接地氣、見(jiàn)成效。堅(jiān)持高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全良性互動(dòng)，嚴(yán)格履行監(jiān)管職責(zé)，規(guī)范涉企執(zhí)法檢查，寓監(jiān)管于服務(wù)之中，以高質(zhì)量發(fā)展促進(jìn)高水平安全，以高水平安全保障高質(zhì)量發(fā)展。積極培育醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力。對(duì)創(chuàng)新藥品、醫(yī)療器械及化妝品新原料，實(shí)行“主動(dòng)對(duì)接、一品一策、全程跟蹤、專(zhuān)班幫扶”，不斷提升產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新質(zhì)量。主動(dòng)對(duì)接“鏈主”“鏈核”企業(yè)、特色專(zhuān)業(yè)鎮(zhèn)、“一谷三園”等，開(kāi)展政策引導(dǎo)和技術(shù)服務(wù)，加快推動(dòng)產(chǎn)品上市。充分發(fā)揮食藥安委作用，強(qiáng)化部門(mén)協(xié)同，共同營(yíng)造醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展良好生態(tài)。
??? 省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)王曉軍在主持會(huì)議時(shí)指出，各企業(yè)要堅(jiān)定發(fā)展信心，勇于創(chuàng)新、積極作為，進(jìn)一步提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力；省局各處室、各單位要強(qiáng)化服務(wù)意識(shí)，主動(dòng)對(duì)接企業(yè)，著力開(kāi)展政策幫扶，全過(guò)程加強(qiáng)技術(shù)指導(dǎo)；要堅(jiān)持改革創(chuàng)新，用改革的思維謀劃工作，在建機(jī)制、保安全、促發(fā)展、提能力等重點(diǎn)工作上下功夫，改革創(chuàng)新、求真務(wù)實(shí)，以重點(diǎn)突破帶動(dòng)整體躍升，努力實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展新局面。
??? 省藥監(jiān)局二級(jí)巡視員，各處室、檢查分局、直屬事業(yè)單位負(fù)責(zé)人，省內(nèi)部分“兩品一械”生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、?藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)人50余人參加會(huì)議。