??? 為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》),強(qiáng)化藥品網(wǎng)絡(luò)銷售全過程質(zhì)量管理,分局統(tǒng)籌全年重點(diǎn)工作、周密謀劃,持續(xù)用好三個(gè)抓手,不斷把藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管工作推深做實(shí)。目前已對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)開展專項(xiàng)檢查11家次,出動(dòng)檢查人員22人次。
以監(jiān)管為抓手,嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)見實(shí)效。對(duì)于網(wǎng)絡(luò)銷售新業(yè)態(tài)的特殊情況,分局針對(duì)性制定檢查方案。以銷售環(huán)節(jié)的高風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)為切入點(diǎn),從購貨商資質(zhì)審核、網(wǎng)絡(luò)銷售藥品品種管控、藥品運(yùn)輸、藥品銷售退回處置等全面核查企業(yè)經(jīng)營規(guī)范性,做到藥品全過程監(jiān)管。以可及性較強(qiáng)的抗生素等藥品為切入點(diǎn),核對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)與第三方網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)數(shù)據(jù)一致性,全面印證藥品流向,做到全鏈條可追溯。
以培訓(xùn)為抓手,落實(shí)責(zé)任出實(shí)招。自《辦法》頒布以來,分局持續(xù)加強(qiáng)對(duì)企業(yè)管理人員、從業(yè)人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)和指導(dǎo)。組織企業(yè)參加《辦法》宣貫會(huì),學(xué)習(xí)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單(第一版)等,明晰企業(yè)的責(zé)任和義務(wù)。及時(shí)組織企業(yè)依法依規(guī)履行備案及報(bào)告義務(wù),嚴(yán)格按照法定要求對(duì)企業(yè)的資質(zhì)能力進(jìn)行審核把關(guān)。對(duì)不再進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的企業(yè),督促企業(yè)及時(shí)注銷第三方平臺(tái)的賬號(hào),切實(shí)履行第一責(zé)任人職責(zé)。
以處罰為抓手,有效震懾落實(shí)處。針對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為隱蔽性的特點(diǎn),分局由稽查人員和監(jiān)管人員組成檢查組,有利于第一時(shí)間發(fā)現(xiàn)問題、處置風(fēng)險(xiǎn)。上半年對(duì)1家涉嫌違法經(jīng)營的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)給予了行政處罰,堅(jiān)決打擊網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為,形成強(qiáng)大震懾力。
下一步,分局將持續(xù)嚴(yán)管藥品質(zhì)量安全、嚴(yán)懲違法違規(guī)行為、嚴(yán)明企業(yè)主體責(zé)任,多方協(xié)同,共同促進(jìn)藥械網(wǎng)絡(luò)銷售規(guī)范健康發(fā)展。