蘇府〔2022〕33號(hào)
各縣級(jí)市(區(qū))人民政府,蘇州工業(yè)園區(qū)、蘇州高新區(qū)、太倉(cāng)港口管委會(huì);市各委辦局,各直屬單位:
??? 《蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群建設(shè)實(shí)施方案》已經(jīng)市政府第4次常務(wù)會(huì)議審議通過,現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)結(jié)合實(shí)際,認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
蘇州市人民政府
2022年5月19日
(此件公開發(fā)布)
蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群建設(shè)實(shí)施方案
??? 為貫徹落實(shí)《蘇州市推進(jìn)數(shù)字經(jīng)濟(jì)時(shí)代產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群發(fā)展的指導(dǎo)意見》《蘇州市推進(jìn)數(shù)字經(jīng)濟(jì)時(shí)代產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群建設(shè)2025行動(dòng)計(jì)劃》文件精神,加快推進(jìn)《蘇州市生物醫(yī)藥及健康產(chǎn)業(yè)強(qiáng)鏈補(bǔ)鏈三年行動(dòng)計(jì)劃(2021~2023)》,高水平構(gòu)建具有蘇州特色的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群,制定以下工作方案。
一、總體要求
堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo),深入貫徹落實(shí)黨中央、省委和市委決策部署,把握數(shù)字經(jīng)濟(jì)發(fā)展大勢(shì),切實(shí)釋放數(shù)字技術(shù)對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群的放大、疊加、倍增作用,以現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)和優(yōu)勢(shì)為支撐,以加快推動(dòng)高端創(chuàng)新要素匯集提高創(chuàng)新能力為目的,堅(jiān)持問題導(dǎo)向,統(tǒng)籌推進(jìn)拉長(zhǎng)長(zhǎng)板和補(bǔ)齊短板,促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向創(chuàng)新集群發(fā)展,在新一輪發(fā)展中贏得更大競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),努力把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)建設(shè)成為蘇州的城市地標(biāo)產(chǎn)業(yè)。
二、主要目標(biāo)
到2023年,力爭(zhēng)產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破3300億元,產(chǎn)值突破2700億元,新引進(jìn)5個(gè)以上頂尖人才(團(tuán)隊(duì))或重大創(chuàng)新團(tuán)隊(duì),年均新申報(bào)上市藥品5個(gè)以上、新申報(bào)上市二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品100個(gè)以上。培育一批規(guī)模型創(chuàng)新企業(yè)和企業(yè)集團(tuán),集聚一批高層次創(chuàng)新人才,打造一批高能級(jí)創(chuàng)新組織,構(gòu)建一張高效能創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò),成為產(chǎn)業(yè)鏈最完整、國(guó)內(nèi)獲批產(chǎn)品最多、研發(fā)合作模式最新的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。
到2025年,力爭(zhēng)產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破4000億元,產(chǎn)值突破3500億元,新引進(jìn)10個(gè)以上頂尖人才(團(tuán)隊(duì))或重大創(chuàng)新團(tuán)隊(duì),年均新申報(bào)上市藥品15個(gè)以上、新申報(bào)上市二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品200個(gè)以上,新品新械上市前形成較為完善的專利布局和知識(shí)產(chǎn)權(quán)系統(tǒng)保護(hù)。初步形成顯著規(guī)模集聚效應(yīng)和市場(chǎng)影響力,擁有一批行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)和品牌,掌握國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)核心技術(shù),形成區(qū)域?qū)I(yè)化分工和協(xié)同發(fā)展網(wǎng)絡(luò),融入并主導(dǎo)國(guó)內(nèi)價(jià)值鏈和供應(yīng)鏈分工,成為最具品牌特色和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力、影響力的創(chuàng)新集群。
三、重點(diǎn)領(lǐng)域方向
(一)創(chuàng)新醫(yī)藥。生物藥:重點(diǎn)發(fā)展抗體藥物、基因治療、CAR-T免疫細(xì)胞治療、DNA及RNA疫苗、抗體偶聯(lián)藥物、多肽藥物、核酸藥物等。化學(xué)藥:重點(diǎn)發(fā)展PROTAC新藥開發(fā)技術(shù)、給藥新技術(shù)、藥物緩釋控釋技術(shù),及新機(jī)制、新靶點(diǎn)、新結(jié)構(gòu)、新藥物組合和新劑型化學(xué)藥等。現(xiàn)代中藥:重點(diǎn)推進(jìn)創(chuàng)新中成藥、經(jīng)方驗(yàn)方中藥復(fù)方制劑、中西醫(yī)結(jié)合、中藥藥學(xué)、中藥活性篩選、安全性評(píng)價(jià)和藥理學(xué)研究,促進(jìn)傳統(tǒng)中藥的二次開發(fā),重點(diǎn)發(fā)展針對(duì)心腦血管和自身免疫性疾病等中藥新藥及其質(zhì)量控制、現(xiàn)代工藝等關(guān)鍵技術(shù),促進(jìn)吳門醫(yī)派守正創(chuàng)新。
(二)高端醫(yī)療器械。診斷檢驗(yàn)儀器:重點(diǎn)發(fā)展體外診斷、基因檢測(cè)、免疫分析儀、高性能生化分析裝備、診斷試劑、CT(電子計(jì)算機(jī)斷層掃描)、POCT(即時(shí)檢驗(yàn))、MR(核磁共振)、DR(數(shù)字化X線影像系統(tǒng))等。植介入器械:重點(diǎn)發(fā)展骨科植入、心臟介入、腦血管神經(jīng)介入、口腔種植產(chǎn)品等。治療儀器:重點(diǎn)發(fā)展放射治療、超聲治療裝備、透析設(shè)備、手術(shù)機(jī)器人等。監(jiān)護(hù)與生命支持裝備:重點(diǎn)發(fā)展呼吸機(jī)、制氧機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、ECMO(體外膜肺氧合)等。
(三)CXO(合同研發(fā)生產(chǎn)組織)。重點(diǎn)推動(dòng)藥理學(xué)模型、大分子序列發(fā)現(xiàn)、小分子化合物發(fā)現(xiàn)、小分子藥物開發(fā)、大分子藥物開發(fā)、生物學(xué)研究、臨床前安全性評(píng)價(jià)、藥代動(dòng)力學(xué)研究、臨床藥效學(xué)研究、穩(wěn)定性評(píng)價(jià)、一致性評(píng)價(jià)等臨床前及臨床合同研發(fā)組織(CRO),以及工藝路線開發(fā)、工藝安全測(cè)試、臨床樣品生產(chǎn)、檢驗(yàn)檢測(cè)、藥品批量生產(chǎn)和包裝的合同研發(fā)生產(chǎn)組織(CMO/CDMO)發(fā)展。
(四)BT(生物技術(shù))+IT(信息技術(shù))融合。重點(diǎn)推進(jìn)人工智能輔助研發(fā)、生物計(jì)算、生物儲(chǔ)存、生物3D打印等技術(shù),通過AI算力提升新藥發(fā)現(xiàn)及研制進(jìn)度,通過數(shù)字化模組集成促進(jìn)醫(yī)療器械裝備智能化。加大醫(yī)用軟件和醫(yī)學(xué)數(shù)字平臺(tái)支撐力度,提升評(píng)價(jià)檢測(cè)、臨床研究、藥品注冊(cè)、上市監(jiān)管等環(huán)節(jié)服務(wù)能力。促進(jìn)醫(yī)療大數(shù)據(jù)互通,推動(dòng)智慧醫(yī)院建設(shè),推廣導(dǎo)醫(yī)導(dǎo)診、遠(yuǎn)程醫(yī)療、精準(zhǔn)醫(yī)療、AI基因診斷等新應(yīng)用場(chǎng)景。
(五)產(chǎn)業(yè)鏈配套。重點(diǎn)發(fā)展高端生物原料、培養(yǎng)基、病毒載體、高端制劑等基礎(chǔ)材料,生物反應(yīng)器、層析樹脂及設(shè)備、離心機(jī)、過濾器、規(guī)模分離純化技術(shù)、液相色譜儀、氣相色譜儀等技術(shù)裝備,醫(yī)用電子元器件等核心零部件,自動(dòng)化控制系統(tǒng)、生物醫(yī)用及包裝類材料耗材等。
(六)商貿(mào)供應(yīng)鏈。重點(diǎn)發(fā)展醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈電商營(yíng)銷服務(wù)平臺(tái)、合同銷售組織(CSO)、DTP藥房(特藥藥房)、智慧藥房等醫(yī)藥商業(yè)新模式,醫(yī)藥供應(yīng)鏈重點(diǎn)發(fā)展自動(dòng)化專用倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)備、運(yùn)輸設(shè)備、供應(yīng)鏈信息平臺(tái)、物流平臺(tái)、醫(yī)藥冷鏈等。
(七)醫(yī)療健康服務(wù)。重點(diǎn)發(fā)展生物康養(yǎng)、遠(yuǎn)程專業(yè)護(hù)理、虛擬護(hù)理、虛擬診斷、非住院護(hù)理等,以及特醫(yī)保健食品、醫(yī)美、健康體檢咨詢、商業(yè)健康保險(xiǎn)等。
(八)其他專業(yè)服務(wù)。重點(diǎn)發(fā)展知識(shí)產(chǎn)權(quán)、科技金融、專業(yè)法律、檢測(cè)檢驗(yàn)、咨詢培訓(xùn)、國(guó)際交流、專業(yè)品牌會(huì)展賽運(yùn)營(yíng)等服務(wù)。
四、主要任務(wù)
(一)數(shù)字技術(shù)融合工程。
1.促進(jìn)數(shù)字技術(shù)賦能全產(chǎn)業(yè)鏈。加快國(guó)家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心、國(guó)家新一代人工智能創(chuàng)新發(fā)展試驗(yàn)區(qū)、國(guó)家超級(jí)計(jì)算昆山中心建設(shè),促進(jìn)人工智能、大數(shù)據(jù)、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)賦能生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全生命周期。推動(dòng)BT+IT融合創(chuàng)新,提升以百圖生科、華為蘇州人工智能中心、薄荷融合創(chuàng)新中心、集萃腦機(jī)融合智能技術(shù)研究所等為代表的數(shù)字平臺(tái)和技術(shù)支撐能力,激發(fā)融合創(chuàng)新活力。重點(diǎn)支持BT+IT項(xiàng)目、平臺(tái)、產(chǎn)品及服務(wù)。
2.加強(qiáng)研發(fā)早期數(shù)字化支撐。重點(diǎn)圍繞AI輔助藥物研發(fā),包括發(fā)掘藥物靶點(diǎn)、挖掘候選藥物、高通量篩選、藥物設(shè)計(jì)、藥物合成、藥物性質(zhì)預(yù)測(cè)、新適應(yīng)癥開發(fā)等,通過AI算力提升加速新藥發(fā)現(xiàn)及研制。積極關(guān)注DNA存儲(chǔ)、可編程生物等新領(lǐng)域新技術(shù),布局信息技術(shù)輔助醫(yī)藥研發(fā)工具,促進(jìn)生物大數(shù)據(jù)應(yīng)用與生物計(jì)算。
3.強(qiáng)化研發(fā)中后期數(shù)字化服務(wù)。重點(diǎn)加大醫(yī)用軟件和醫(yī)學(xué)數(shù)字平臺(tái)支撐力度,提升評(píng)價(jià)檢測(cè)、臨床研究、藥品注冊(cè)、上市監(jiān)管等環(huán)節(jié)服務(wù)能力。支持建設(shè)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)資源對(duì)接平臺(tái),探索研發(fā)—臨床應(yīng)用雙向反饋機(jī)制,加快臨床數(shù)據(jù)分析、試驗(yàn)和產(chǎn)業(yè)化。探索創(chuàng)新機(jī)構(gòu)—企業(yè)—醫(yī)院合作模式,支持科研人員、臨床醫(yī)生參與人工智能輔助醫(yī)療產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和研發(fā)。
4.加速研發(fā)生產(chǎn)智改方案推廣。重點(diǎn)推進(jìn)制藥、醫(yī)療器械垂直行業(yè)解決方案,提高柔性生產(chǎn)和質(zhì)量保證,推動(dòng)數(shù)字化模組集成,促進(jìn)醫(yī)療器械裝備智能化,優(yōu)先加快CXO領(lǐng)域智改數(shù)轉(zhuǎn)。支持醫(yī)藥智造領(lǐng)域數(shù)字化運(yùn)營(yíng)平臺(tái)建設(shè),加快引進(jìn)和培育可提供實(shí)驗(yàn)室管理、工藝過程優(yōu)化設(shè)計(jì)、質(zhì)量管理、數(shù)據(jù)采集、自動(dòng)化裝備、生產(chǎn)數(shù)字化控制、智能物流等環(huán)節(jié)解決方案服務(wù)商。
5.加快數(shù)字化供應(yīng)鏈建設(shè)。搶抓建設(shè)全國(guó)統(tǒng)一大市場(chǎng)契機(jī),鼓勵(lì)和支持現(xiàn)有供應(yīng)鏈服務(wù)機(jī)構(gòu)企業(yè),加快布局和優(yōu)化上下游供應(yīng)鏈數(shù)字化平臺(tái),針對(duì)不同細(xì)分領(lǐng)域、不同發(fā)展階段需求提供精準(zhǔn)專業(yè)服務(wù),整合行業(yè)設(shè)備、材料、工程、技術(shù)服務(wù)提供商信息,促進(jìn)研發(fā)-制造-物流各環(huán)節(jié)深度融合。鼓勵(lì)和支持醫(yī)藥商貿(mào)企業(yè)和代理商,建立服務(wù)于藥品器械生產(chǎn)、流通、銷售的全鏈條數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)平臺(tái)。
6.拓寬數(shù)字醫(yī)療服務(wù)應(yīng)用。重點(diǎn)加快醫(yī)療大數(shù)據(jù)基礎(chǔ)平臺(tái)建設(shè),促進(jìn)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)、多源匯集和共享。聚焦人工智能輔助基因診療、醫(yī)學(xué)診斷和醫(yī)學(xué)影像,發(fā)展面向腫瘤基因、遺傳基因、傳染病檢測(cè)的基因檢測(cè)平臺(tái)和方案。支持發(fā)展電子病歷、導(dǎo)診機(jī)器人、虛擬醫(yī)療助理等產(chǎn)品和平臺(tái)。推進(jìn)智慧醫(yī)院建設(shè),推動(dòng)智能醫(yī)療場(chǎng)景化試點(diǎn)應(yīng)用,推動(dòng)企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、康養(yǎng)機(jī)構(gòu)、高端社區(qū)等合作,探索建立遠(yuǎn)程醫(yī)療和在線健康診斷新模式。
(二)大中小融通發(fā)展工程。
7.加強(qiáng)頭部企業(yè)招引。重點(diǎn)招引世界500強(qiáng)、全球行業(yè)100強(qiáng)、國(guó)內(nèi)50強(qiáng)、細(xì)分領(lǐng)域5強(qiáng)企業(yè)、行業(yè)頭部基金和上下游核心配套企業(yè),鼓勵(lì)境內(nèi)外龍頭企業(yè)在本市設(shè)立總部或研發(fā)中心,提升研發(fā)、營(yíng)銷結(jié)算、國(guó)際貿(mào)易等總部核心功能,對(duì)具有技術(shù)突破性、全局帶動(dòng)性和重大引領(lǐng)性作用的項(xiàng)目“一事一議”重點(diǎn)支持。
8.加快鏈主企業(yè)培育。持續(xù)開展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)潛力地標(biāo)企業(yè)遴選,每年15~20家,由集群工作專班相關(guān)部門點(diǎn)對(duì)點(diǎn)幫扶,優(yōu)先對(duì)上推薦爭(zhēng)取國(guó)家、省級(jí)政策,在本地臨床、產(chǎn)品審批、金融對(duì)接、市場(chǎng)拓展等方面給予重點(diǎn)服務(wù),加快成長(zhǎng)為鏈主企業(yè)和集團(tuán)。鼓勵(lì)企業(yè)品牌打造和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定,支持企業(yè)積極開展境內(nèi)外并購(gòu),通過并購(gòu)貸款、發(fā)行優(yōu)先股、可轉(zhuǎn)換債券等措施加大對(duì)企業(yè)兼并重組的金融支持。支持企業(yè)向全球、全國(guó)布局,鼓勵(lì)企業(yè)將優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目、研發(fā)中心、結(jié)算中心、物流中心等功能性總部在蘇州布局。
9.加速創(chuàng)新企業(yè)后備庫(kù)搭建。建立健全億元以上企業(yè)庫(kù)、重點(diǎn)科技創(chuàng)新企業(yè)庫(kù)及初創(chuàng)企業(yè)庫(kù),按企業(yè)發(fā)展生命周期,分類進(jìn)行扶持培育,加大支持力度,爭(zhēng)取培育更多高新技術(shù)、專精特新、瞪羚和獨(dú)角獸企業(yè),推動(dòng)更多企業(yè)在境內(nèi)外多層次資本市場(chǎng)上市掛牌融資。
10.助推創(chuàng)新產(chǎn)品市場(chǎng)拓展。強(qiáng)化定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)家談判藥品配備使用的主體責(zé)任,談判藥按需納入醫(yī)院藥品基本用藥供應(yīng)目錄。推動(dòng)創(chuàng)新藥、通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥、生物類似藥及創(chuàng)新醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)保目錄。推動(dòng)創(chuàng)新藥品和高值醫(yī)用耗材在省陽光采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)采購(gòu)。對(duì)參加國(guó)家集中帶量采購(gòu)中標(biāo)的企業(yè)給予獎(jiǎng)勵(lì)。持續(xù)更新蘇州生物醫(yī)藥及健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新名優(yōu)產(chǎn)品目錄,推進(jìn)采購(gòu)使用創(chuàng)新名優(yōu)產(chǎn)品獎(jiǎng)勵(lì)制度,引導(dǎo)和支持本地醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)使用,且不納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥占比和耗占比考核范圍。
(三)生物人才集聚工程。
11.大力引進(jìn)產(chǎn)業(yè)高端人才。大力引進(jìn)國(guó)內(nèi)外頂尖人才(團(tuán)隊(duì)),“一事一議”給予量身定制、上不封頂?shù)奶厥庵С?。用好?guó)際創(chuàng)客育成中心、離岸創(chuàng)新中心、元禾控股海外引才中心等渠道,加快引進(jìn)海外高端人才。發(fā)揮好國(guó)家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心揭榜掛帥機(jī)制,促進(jìn)高端人才集聚。
12.加快集聚產(chǎn)業(yè)支撐人才。推進(jìn)醫(yī)教協(xié)同、產(chǎn)教融合,創(chuàng)新校企合作人才培養(yǎng)模式,加大高校及職業(yè)院校相關(guān)學(xué)科專業(yè)建設(shè)力度,支持高校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)建設(shè)產(chǎn)教融合、高技能人才兩類公共實(shí)訓(xùn)基地。支持企業(yè)設(shè)立博士后工作站,與高校院所聯(lián)合培養(yǎng)博士后。
13.完善專業(yè)人才支撐體系。鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員參與科研創(chuàng)新,鼓勵(lì)臨床醫(yī)生開展和參與藥品醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng),將臨床試驗(yàn)和科技成果轉(zhuǎn)化作為職稱評(píng)定和績(jī)效考核的重要依據(jù)。依托高校、科研院所、專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)建立產(chǎn)業(yè)高端人才智庫(kù)。
14.加大人才激勵(lì)保障力度。圍繞高端人才獎(jiǎng)勵(lì)、薪酬補(bǔ)貼、人才安居保障、子女入學(xué)服務(wù)、海外人才便利、職稱評(píng)審渠道、人才培育平臺(tái)等方面,研究制定生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才專項(xiàng)扶持政策;對(duì)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才創(chuàng)辦企業(yè),可優(yōu)先享受初創(chuàng)場(chǎng)租補(bǔ)貼、研發(fā)階段補(bǔ)貼、產(chǎn)業(yè)化階段補(bǔ)貼、商業(yè)化階段補(bǔ)貼、企業(yè)培育補(bǔ)貼、企業(yè)成長(zhǎng)支持等激勵(lì)措施。對(duì)國(guó)家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心引進(jìn)認(rèn)定的高端人才或急需緊缺人才,優(yōu)先享受相應(yīng)人才政策。
15.加快本地高校相關(guān)學(xué)科專業(yè)建設(shè)。引導(dǎo)蘇大蘇州醫(yī)學(xué)院、西浦慧湖藥學(xué)院學(xué)科發(fā)展方向與本地產(chǎn)業(yè)緊密結(jié)合,加快南大醫(yī)學(xué)院科技城臨床學(xué)院、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院大學(xué)、南醫(yī)科大姑蘇學(xué)院建設(shè),支持職業(yè)院校相關(guān)專業(yè)建設(shè)。支持與國(guó)際、國(guó)內(nèi)知名高校合作,在蘇設(shè)立分部、分校,推動(dòng)高校與周邊產(chǎn)業(yè)載體園區(qū)形成互動(dòng),構(gòu)建創(chuàng)新社區(qū)。
(四)產(chǎn)學(xué)研知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)同工程。
16.支持產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化。鼓勵(lì)國(guó)家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心、科研院所、龍頭企業(yè)牽頭,與創(chuàng)新企業(yè)、高校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)組建創(chuàng)新聯(lián)合體。發(fā)揮產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新中心、產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新基地作用,鼓勵(lì)院企、校企聯(lián)合實(shí)施成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目。加快省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新基地和省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新基地建設(shè)。重點(diǎn)支持本地臨床試驗(yàn)等醫(yī)工項(xiàng)目,鼓勵(lì)院企開展共同申報(bào)、聯(lián)合攻關(guān),支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)推廣使用本地創(chuàng)新產(chǎn)品。對(duì)各級(jí)各類成果轉(zhuǎn)化機(jī)構(gòu)、產(chǎn)學(xué)研對(duì)接活動(dòng)給予支持。
17.強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新引領(lǐng)。聚焦生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域,不斷完善高價(jià)值專利培育體系,引導(dǎo)重點(diǎn)企業(yè)、高??蒲性核⒅卮髣?chuàng)新載體等協(xié)同創(chuàng)新,形成產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群發(fā)展合力。突出中國(guó)(蘇州)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心作用,加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利積聚,加強(qiáng)專利申請(qǐng)預(yù)審服務(wù),開通生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利審查授權(quán)快速通道。強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)要素支撐,加強(qiáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域的海內(nèi)外專利布局,培育一批具有核心競(jìng)爭(zhēng)力的高價(jià)值專利(組合),促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新成果的轉(zhuǎn)化運(yùn)用。
18.推進(jìn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)高效益運(yùn)用。完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)營(yíng)體系,加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)營(yíng)中心建設(shè),探索生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)聯(lián)盟和專利池建設(shè),提高知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化效能。開展知識(shí)產(chǎn)權(quán)強(qiáng)企培育,推動(dòng)生物醫(yī)藥企業(yè)積極參與知識(shí)產(chǎn)權(quán)項(xiàng)目,培育一批知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)強(qiáng)、技術(shù)創(chuàng)新程度高、引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的生物醫(yī)藥企業(yè)。強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)金融創(chuàng)新,發(fā)展“知識(shí)產(chǎn)權(quán)+互聯(lián)網(wǎng)+金融”平臺(tái),擴(kuò)大金融服務(wù)供給,探索知識(shí)產(chǎn)權(quán)混合質(zhì)押、證券化等試點(diǎn),形成多元化知識(shí)產(chǎn)權(quán)投融資體系。探索知識(shí)產(chǎn)權(quán)概念驗(yàn)證,依托長(zhǎng)三角科技要素交易中心,聯(lián)合牛津大學(xué)科技創(chuàng)新(蘇州)中心,推進(jìn)建立生物醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)概念驗(yàn)證中心。
19.提升知識(shí)產(chǎn)權(quán)全鏈條保護(hù)效能。實(shí)施嚴(yán)格的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度,強(qiáng)化市行政、司法協(xié)同配合,加大懲罰性賠償力度,對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)嚴(yán)重失信行為實(shí)行聯(lián)合懲戒,形成生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全方位的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)屏障。引導(dǎo)生物醫(yī)藥企業(yè)在產(chǎn)品上市前加強(qiáng)專利FTO(自由實(shí)施)的分析,運(yùn)用好專利鏈接制度,控制知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。加快建設(shè)國(guó)家海外知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛應(yīng)對(duì)指導(dǎo)中心蘇州分中心,編制企業(yè)海外知識(shí)產(chǎn)權(quán)維權(quán)指引,幫助生物醫(yī)藥出口企業(yè)開展海外知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警分析,有效應(yīng)對(duì)和處理海外知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛。
(五)核心技術(shù)突破工程。
20.加強(qiáng)關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)。鼓勵(lì)企業(yè)、高校、科研院所圍繞創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械、前沿生物技術(shù)等領(lǐng)域,針對(duì)制約我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的技術(shù)瓶頸,探索采用“揭榜掛帥制”重點(diǎn)攻堅(jiān),積極爭(zhēng)取國(guó)家重大新藥創(chuàng)制、高端醫(yī)療器械和前沿生物技術(shù)等領(lǐng)域國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃以及省重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃。對(duì)承擔(dān)國(guó)家科技重大專項(xiàng)、國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的項(xiàng)目給予資助,加大對(duì)市級(jí)核心技術(shù)攻關(guān)項(xiàng)目和產(chǎn)業(yè)鏈上下游聯(lián)合攻關(guān)項(xiàng)目支持力度。
21.支持創(chuàng)新藥和器械研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。對(duì)在國(guó)內(nèi)開展并在本市轉(zhuǎn)化的一類創(chuàng)新藥、二類改良型新藥,按臨床試驗(yàn)Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期不同階段給予支持;對(duì)獲批二、三類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品證且具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品給予支持;對(duì)進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序且在蘇州轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品給予支持;對(duì)在全國(guó)前三個(gè)通過一致性評(píng)價(jià)的藥品給予支持。加大對(duì)創(chuàng)新成果本土產(chǎn)業(yè)化支持力度。
22.支持國(guó)產(chǎn)替代應(yīng)用。加大對(duì)醫(yī)療器械、醫(yī)療裝備、制藥裝備、核心零部件的市級(jí)首臺(tái)(套)重大裝備認(rèn)定,積極爭(zhēng)取省級(jí)認(rèn)定,對(duì)經(jīng)市級(jí)以上認(rèn)定的產(chǎn)品給予獎(jiǎng)勵(lì)上浮支持。對(duì)醫(yī)用軟件、BTIT等數(shù)字技術(shù),積極爭(zhēng)取省級(jí)軟件首版次認(rèn)定并給予支持。對(duì)醫(yī)用材料、制藥關(guān)鍵原輔料,積極爭(zhēng)取納入省級(jí)以上重點(diǎn)新材料首批次目錄。上述“三首”產(chǎn)品優(yōu)先納入蘇州生物醫(yī)藥及健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新名優(yōu)產(chǎn)品目錄,對(duì)采購(gòu)企事業(yè)單位給予支持。
(六)臨床保障提升工程。
23.推進(jìn)臨床試驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)。加快推進(jìn)綜合性醫(yī)院和專科醫(yī)院建設(shè),鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)向研究型醫(yī)院發(fā)展。鼓勵(lì)全市符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定》《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》積極申報(bào)、登記備案。對(duì)取得GCP資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其認(rèn)定科室按認(rèn)定專業(yè)數(shù)給予支持,對(duì)已取得GCP資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合在蘇企業(yè)開展醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新的給予支持。引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)化床位總量及結(jié)構(gòu),增加臨床研究床位,對(duì)經(jīng)認(rèn)定的臨床研究床位不納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)床位數(shù)管理。
24.完善臨床鼓勵(lì)考評(píng)機(jī)制。加強(qiáng)臨床人才隊(duì)伍建設(shè),特別是知名專家和高層次人才的引進(jìn)培育,重點(diǎn)支持本地醫(yī)療專家爭(zhēng)取國(guó)家級(jí)項(xiàng)目、爭(zhēng)創(chuàng)國(guó)家級(jí)榮譽(yù)。在核定人員編制總額中,增加醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床研究人員崗位。對(duì)參與完成臨床試驗(yàn)等任務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員,在市級(jí)科技項(xiàng)目申報(bào)、評(píng)審和立項(xiàng)中給予優(yōu)先支持。藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)可將承接企業(yè)委托的研發(fā)、測(cè)試及臨床試驗(yàn)的服務(wù)收入作為醫(yī)院的技術(shù)服務(wù)收入或科研合同項(xiàng)目收入,按照科研項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)或科研成果轉(zhuǎn)化金額計(jì)入公立醫(yī)院績(jī)效考核成績(jī),納入年度預(yù)算管理,可用于人員培訓(xùn)、績(jī)效激勵(lì)和運(yùn)行費(fèi)用支出。服務(wù)收入中扣除相關(guān)成本費(fèi)用后的結(jié)余部分,按國(guó)家和省相關(guān)規(guī)定對(duì)作出貢獻(xiàn)的人員進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。
25.加強(qiáng)臨床資源跨區(qū)域合作。建立臨床研究倫理分級(jí)分類審查機(jī)制,加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)臨床研究項(xiàng)目的倫理審查,確保臨床研究的安全性。對(duì)非高風(fēng)險(xiǎn)臨床研究項(xiàng)目,建立醫(yī)學(xué)研究倫理協(xié)作審查制度,規(guī)范審查結(jié)果互認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)與程序,實(shí)現(xiàn)倫理審查結(jié)果同質(zhì)化,提高倫理審查效率。落實(shí)《蘇州市臨床試驗(yàn)協(xié)作項(xiàng)目建設(shè)管理辦法》,支持我市具有臨床試驗(yàn)資質(zhì)的醫(yī)院與國(guó)內(nèi)高水平臨床研究機(jī)構(gòu)合作,建立具有蘇州特色臨床試驗(yàn)載體群和協(xié)同工作機(jī)制,助力全市生物醫(yī)藥企業(yè)開展臨床試驗(yàn)。主動(dòng)融入長(zhǎng)三角一體化、滬蘇同城化進(jìn)程,依托我市與相關(guān)院校的戰(zhàn)略合作項(xiàng)目,重點(diǎn)推進(jìn)相關(guān)領(lǐng)域的創(chuàng)新水平。
26.拓展臨床應(yīng)用場(chǎng)景。支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)臨床信息系統(tǒng)及應(yīng)用臨床數(shù)字化檢測(cè)系統(tǒng)(設(shè)備),對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)多系統(tǒng)信息進(jìn)行整合,提供統(tǒng)一的醫(yī)療數(shù)據(jù)訪問服務(wù),推動(dòng)臨床數(shù)據(jù)向企業(yè)有序開放。支持有條件醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)研究型醫(yī)院,與企業(yè)聯(lián)合建立技術(shù)轉(zhuǎn)化平臺(tái)。鼓勵(lì)研究型醫(yī)院探索本地創(chuàng)新藥物臨床試驗(yàn)用藥拓展性同情使用。
(七)審批服務(wù)提效工程。
27.爭(zhēng)取加快審評(píng)審批速度。加強(qiáng)與國(guó)家級(jí)、省級(jí)相關(guān)部門對(duì)接,推進(jìn)省藥監(jiān)局審評(píng)核查蘇州分中心和國(guó)家級(jí)檢查員實(shí)訓(xùn)基地建設(shè),支持我市相關(guān)部門和板塊工作人員至國(guó)家、省相關(guān)藥監(jiān)審評(píng)審批部門掛職鍛煉。爭(zhēng)取將蘇州海關(guān)、園區(qū)海關(guān)D級(jí)特殊物品的審批速度壓縮至三個(gè)工作日。重點(diǎn)支持國(guó)家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心合作企業(yè),優(yōu)化入境高風(fēng)險(xiǎn)特殊物品和生物材料查驗(yàn)流程。
28.優(yōu)化土地資源審批政策。引導(dǎo)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目納入工業(yè)和生產(chǎn)性研發(fā)用地保障線內(nèi)合理布局,推動(dòng)土地資源要素向醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚。對(duì)屬于地方重點(diǎn)發(fā)展的生物醫(yī)藥類重大項(xiàng)目和重要載體,探索實(shí)行“帶產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目”掛牌方式供應(yīng)。推行彈性年期出讓方式,實(shí)施差別化的地價(jià)政策。對(duì)新上工業(yè)用地或存量工業(yè)用地改造用于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的,所建行政辦公、生活服務(wù)設(shè)施、生產(chǎn)性服務(wù)設(shè)施的建筑面積占地上建筑總面積的比例的上限由15%提高到30%,提高部分主要用于研發(fā)、檢測(cè)、中試等生產(chǎn)性服務(wù)設(shè)施。
29.優(yōu)先支持重點(diǎn)項(xiàng)目落地。針對(duì)“一事一議”重點(diǎn)項(xiàng)目、產(chǎn)業(yè)鏈急需的平臺(tái)、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等,建立市、縣區(qū)兩級(jí)集群工作專班服務(wù)機(jī)制,按項(xiàng)目落地開工需求,圍繞土地規(guī)劃、環(huán)評(píng)審批、應(yīng)急管理、項(xiàng)目審批、政策支持等方面為企業(yè)提供事前咨詢指導(dǎo)服務(wù)。加大低效工業(yè)用地盤活力度,在符合產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和國(guó)土空間規(guī)劃的前提下,鼓勵(lì)通過企業(yè)自主更新、收回重新供應(yīng)、國(guó)資平臺(tái)回購(gòu)改造等方式擴(kuò)容增效,優(yōu)先保障經(jīng)市級(jí)認(rèn)定的蘇州市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)用地需求,優(yōu)先支持重點(diǎn)項(xiàng)目落地。
(八)創(chuàng)新金融提升工程。
30.加大資本支持力度。通過蘇州市產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群發(fā)展基金,帶動(dòng)各類基金聯(lián)動(dòng)發(fā)展。通過蘇州天使母基金引導(dǎo)帶動(dòng)相關(guān)天使投資、創(chuàng)業(yè)投資等子基金設(shè)立。加強(qiáng)與國(guó)家級(jí)、省級(jí)政策性基金合作組建大基金。支持有條件的板塊產(chǎn)業(yè)基金設(shè)立生物醫(yī)藥子基金。常態(tài)化摸排符合上市條件企業(yè),納入上市后備企業(yè)系統(tǒng)重點(diǎn)培育,對(duì)符合條件的上市(掛牌)企業(yè)給予支持。
31.增強(qiáng)金融信貸和保險(xiǎn)力度。鼓勵(lì)各在蘇金融機(jī)構(gòu)開發(fā)投貸聯(lián)動(dòng)、融資租賃、知識(shí)產(chǎn)權(quán)質(zhì)押、知識(shí)產(chǎn)權(quán)證券化等新金融產(chǎn)品,加大信貸投放力度,拓寬直接融資渠道。推動(dòng)保險(xiǎn)產(chǎn)品創(chuàng)新和流程優(yōu)化,鼓勵(lì)在蘇保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)采用“保險(xiǎn)+服務(wù)”模式,提供人體臨床試驗(yàn)責(zé)任保險(xiǎn)、產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)等定制化綜合保險(xiǎn)產(chǎn)品,開辟醫(yī)藥行業(yè)的特殊險(xiǎn)種快速理賠綠色通道。發(fā)揮多層次商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)在醫(yī)藥信息服務(wù)和支付平臺(tái)優(yōu)勢(shì),支持相關(guān)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)研究設(shè)計(jì)助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的商保產(chǎn)品。
32.借鑒探索VIC模式。探索VC+IP+CRO(風(fēng)險(xiǎn)投資+知識(shí)產(chǎn)權(quán)+合同制研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu))模式,鼓勵(lì)支持本地龍頭、上市企業(yè)以投資、收購(gòu)方式拉動(dòng)中小創(chuàng)新企業(yè),形成大企業(yè)專注生產(chǎn)和市場(chǎng)、中小企業(yè)專注創(chuàng)新的企業(yè)間分工。鼓勵(lì)各類投資者通過股權(quán)投資基金、創(chuàng)業(yè)投資基金、產(chǎn)業(yè)投資基金等形式參與企業(yè)兼并重組。
(九)創(chuàng)新平臺(tái)推進(jìn)工程。
33.推進(jìn)重大創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)。積極推進(jìn)國(guó)家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心和國(guó)家醫(yī)學(xué)中心(中醫(yī)心血管)建設(shè),加快現(xiàn)有國(guó)家級(jí)、省級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室及冷泉港實(shí)驗(yàn)室建設(shè),推進(jìn)姑蘇實(shí)驗(yàn)室向生命健康材料領(lǐng)域拓展布局。爭(zhēng)取臨港實(shí)驗(yàn)室在蘇州建設(shè)基地,爭(zhēng)取建設(shè)高端醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新中心,爭(zhēng)創(chuàng)“本草傳承與創(chuàng)新”全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和國(guó)家生物大分子藥物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心。支持國(guó)家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心核酸藥物技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)、類器官藥物篩選等平臺(tái)。
34.構(gòu)建公共技術(shù)平臺(tái)體系。引導(dǎo)企業(yè)、高校院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)市級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、新型研發(fā)機(jī)構(gòu)和公共服務(wù)平臺(tái),推動(dòng)構(gòu)建包含實(shí)驗(yàn)室、設(shè)備、服務(wù)等多層次支撐和全鏈條公共技術(shù)平臺(tái)共享體系。加快蘇州市藥檢中心生物制品檢測(cè)中心平臺(tái)、江蘇省昆山小核酸技術(shù)科技公共服務(wù)中心平臺(tái)、吳中區(qū)生物醫(yī)藥研發(fā)及檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)、太倉(cāng)蘇州思萃免疫技術(shù)研究所、張家港醫(yī)療器械檢測(cè)檢驗(yàn)與研發(fā)孵化中心建設(shè)。在全市范圍內(nèi)開展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)示范平臺(tái)認(rèn)定并進(jìn)行推廣。
35.加快CXO等研發(fā)制造服務(wù)平臺(tái)聚集。培育發(fā)展生物技術(shù)外包服務(wù)和生物醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包服務(wù)機(jī)構(gòu)(CRO/CDMO/CMO),重點(diǎn)支持新藥篩選、新藥安評(píng)等環(huán)節(jié)臨床CRO平臺(tái)。大力培養(yǎng)技術(shù)轉(zhuǎn)讓、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、咨詢服務(wù)等平臺(tái)機(jī)構(gòu),支撐生物醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化。鼓勵(lì)合同銷售組織CSO向數(shù)字化營(yíng)銷、多品類協(xié)同、全渠道運(yùn)營(yíng)發(fā)展。
36.引育專業(yè)服務(wù)及商業(yè)化平臺(tái)。支持醫(yī)藥跨境電商、進(jìn)口及生物制品研發(fā)、物流倉(cāng)儲(chǔ)、檢驗(yàn)檢測(cè)、金融服務(wù)、專業(yè)品牌會(huì)展賽運(yùn)營(yíng)、供應(yīng)鏈中介服務(wù)等專業(yè)平臺(tái)和機(jī)構(gòu)發(fā)展。加快引進(jìn)并支持知識(shí)產(chǎn)權(quán)、法律服務(wù)、咨詢培訓(xùn)、國(guó)際交流等專業(yè)機(jī)構(gòu)或平臺(tái)。支持醫(yī)藥商貿(mào)物流企業(yè),建立數(shù)字化營(yíng)銷和全渠道管理等新型商業(yè)化平臺(tái),順應(yīng)平臺(tái)經(jīng)濟(jì)發(fā)展趨勢(shì)和集中帶量采購(gòu)要求,進(jìn)一步整合管理、運(yùn)營(yíng)、渠道、營(yíng)銷和配送資源,貫通上下游產(chǎn)業(yè)鏈商業(yè)價(jià)值。支持工業(yè)園區(qū)建設(shè)生物制藥研發(fā)試劑及原料藥進(jìn)口中心、醫(yī)療器械及配件集采中心、醫(yī)藥及器械分銷中心、應(yīng)急醫(yī)療物資儲(chǔ)備中心、藥企物流GSP倉(cāng)儲(chǔ)服務(wù)中心。
(十)體制機(jī)制創(chuàng)新工程。
37.深化生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放創(chuàng)新。推進(jìn)蘇州自貿(mào)片區(qū)生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放創(chuàng)新發(fā)展,積極爭(zhēng)取開展相關(guān)試點(diǎn)。持續(xù)推進(jìn)“研易購(gòu)”試點(diǎn)工作,進(jìn)一步開展長(zhǎng)三角區(qū)域一體化特殊物品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果互認(rèn),持續(xù)優(yōu)化特殊物品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分中心服務(wù)內(nèi)容。依托全國(guó)首個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際職業(yè)資格比照認(rèn)定職稱資格目錄,推進(jìn)國(guó)際職業(yè)資格與職稱資格的有效銜接。推廣工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綜合服務(wù)中心一站式服務(wù)模式。
38.優(yōu)化產(chǎn)業(yè)市域布局特色化發(fā)展。鼓勵(lì)各縣區(qū)根據(jù)自身產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),圍繞優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域開展重點(diǎn)招商,市級(jí)政策對(duì)符合條件企業(yè)及項(xiàng)目給予重點(diǎn)支持。工業(yè)園區(qū)聚焦新藥研發(fā)、高端醫(yī)療器械、生物技術(shù)及新型療法,高新區(qū)聚焦高端醫(yī)療器械及生物藥,吳中區(qū)聚焦檢測(cè)服務(wù)和中醫(yī)藥,昆山市聚焦小核酸技術(shù)和醫(yī)療裝備,太倉(cāng)市聚焦醫(yī)藥研發(fā)綜合服務(wù)、IVD和精準(zhǔn)醫(yī)療,常熟市聚焦CDMO、新型原料藥制劑一體化和植介入器械,張家港市聚焦骨科醫(yī)療器械檢測(cè)、高附加值原料及制劑,相城區(qū)聚焦智慧醫(yī)療和大健康服務(wù),吳江區(qū)聚焦靶向藥物和產(chǎn)業(yè)鏈配套、姑蘇區(qū)聚焦臨床服務(wù)、商貿(mào)和醫(yī)療服務(wù)等,形成各具特色、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群。
39.市縣區(qū)聯(lián)動(dòng)形成協(xié)同效應(yīng)。發(fā)揮“1+N”專項(xiàng)資金引導(dǎo)作用,支持早期產(chǎn)品開發(fā)環(huán)節(jié)向工業(yè)園區(qū)集中,合作研發(fā)、臨床試驗(yàn)、規(guī)模化生產(chǎn)、商貿(mào)流通等環(huán)節(jié)向其他產(chǎn)業(yè)區(qū)域布局。堅(jiān)持市、縣(區(qū))聯(lián)動(dòng),充分結(jié)合市級(jí)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)作用與縣(區(qū))級(jí)實(shí)施推進(jìn)落實(shí)作用,力爭(zhēng)建立更有效的區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展機(jī)制,引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)要素合理分配,各地突出功能定位,用好資源稟賦,統(tǒng)籌產(chǎn)業(yè)布局,注重精準(zhǔn)招商,推動(dòng)各地特色集群的高速發(fā)展。持續(xù)優(yōu)化先行產(chǎn)業(yè)政策方式,簡(jiǎn)化申報(bào)、應(yīng)獎(jiǎng)盡獎(jiǎng),并逐步擴(kuò)大扶持范圍。
40.支持載體園區(qū)發(fā)展。持續(xù)開展蘇州市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)認(rèn)定,引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)園區(qū)特色化建設(shè)。重點(diǎn)保障產(chǎn)業(yè)園區(qū)用地需求,將醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園和重點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)、研發(fā)用地納入工業(yè)和生產(chǎn)性研發(fā)用地保障線范圍,通過實(shí)施產(chǎn)業(yè)用地更新“雙百”行動(dòng),保障優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目順利在各產(chǎn)業(yè)園區(qū)落地。在確保產(chǎn)業(yè)園區(qū)環(huán)境質(zhì)量和安全的前提下,依法統(tǒng)籌保障產(chǎn)業(yè)園區(qū)內(nèi)合規(guī)項(xiàng)目污染物排放總量指標(biāo)。優(yōu)化產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)相關(guān)審批流程,提高行政審批效率,持續(xù)加大審批事項(xiàng)取消、簡(jiǎn)化、合并力度。全力打造“桑田科學(xué)島”,加快集聚高端創(chuàng)新資源,大力引進(jìn)國(guó)內(nèi)外創(chuàng)新型項(xiàng)目與龍頭企業(yè),集聚一批全球頂尖研究機(jī)構(gòu)。
五、保障措施
(一)加強(qiáng)統(tǒng)籌部署。建立健全全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群建設(shè)協(xié)調(diào)小組和工作專班制度,市級(jí)協(xié)調(diào)小組由市政府主要領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任總協(xié)調(diào)人、分管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任協(xié)調(diào)人,各相關(guān)部門及重點(diǎn)板塊主要領(lǐng)導(dǎo)為小組成員,下設(shè)工作專班。建立工作協(xié)調(diào)機(jī)制,定期調(diào)度產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群發(fā)展過程中遇到的困難問題,適時(shí)提交市創(chuàng)新例會(huì)或協(xié)調(diào)小組研究審定。
(二)落實(shí)責(zé)任分工。實(shí)施蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群發(fā)展任務(wù)責(zé)任制,根據(jù)《方案》細(xì)化分解工作任務(wù),制定《蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群建設(shè)重點(diǎn)工作清單》,將責(zé)任具體化、規(guī)范化、臺(tái)賬化。圍繞工作清單制定督查評(píng)價(jià)機(jī)制,重點(diǎn)針對(duì)產(chǎn)業(yè)規(guī)劃布局、項(xiàng)目獎(jiǎng)補(bǔ)兌現(xiàn)、重點(diǎn)項(xiàng)目平臺(tái)建設(shè)、政府服務(wù)舉措落實(shí)等情況開展日常評(píng)估、督導(dǎo)和通報(bào)。
(三)營(yíng)造發(fā)展氛圍。加強(qiáng)宣傳引導(dǎo),加大對(duì)蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群重大科技創(chuàng)新成果、典型創(chuàng)新企業(yè)和人才團(tuán)隊(duì)的宣傳力度,營(yíng)造濃厚的創(chuàng)新發(fā)展氛圍,引導(dǎo)各類主體積極參與全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群建設(shè)。
附件:蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群建設(shè)重點(diǎn)工作清單
附件
蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群建設(shè)重點(diǎn)工作清單
序號(hào)
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任務(wù)清單
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責(zé)任單位
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1
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數(shù)字技術(shù)融合工程
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促進(jìn)數(shù)字技術(shù)賦能全產(chǎn)業(yè)鏈
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市工信局、市發(fā)改委、市科技局、市財(cái)政局
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2
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加強(qiáng)研發(fā)早期數(shù)字化支撐
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市工信局、市發(fā)改委、市科技局
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3
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強(qiáng)化研發(fā)中后期數(shù)字化服務(wù)
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市工信局、市發(fā)改委、市科技局、市衛(wèi)生健康委
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4
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加速研發(fā)生產(chǎn)智改方案推廣
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市工信局、市發(fā)改委
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5
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加快數(shù)字化供應(yīng)鏈建設(shè)
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市工信局、市商務(wù)局
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6
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拓寬數(shù)字醫(yī)療服務(wù)應(yīng)用
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市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局、市發(fā)改委、市工信局
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7
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大中小融通發(fā)展工程
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加強(qiáng)頭部企業(yè)招引
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各縣級(jí)市(區(qū))政府(管委會(huì))
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8
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加快鏈主企業(yè)培育
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市工信局、市發(fā)改委、市科技局、市衛(wèi)生健康委、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市醫(yī)保局、市金融監(jiān)管局、省藥監(jiān)局蘇州檢查分局
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9
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加速創(chuàng)新企業(yè)后備庫(kù)搭建
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市科技局、市工信局、市金融監(jiān)管局、市財(cái)政局
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10
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助推創(chuàng)新產(chǎn)品市場(chǎng)拓展
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市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局、市工信局、市科技局、市市場(chǎng)監(jiān)管局
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11
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生物人才集聚工程
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大力引進(jìn)產(chǎn)業(yè)高端人才
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市人才辦、市科技局、市工信局、市市場(chǎng)監(jiān)管局
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12
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生物人才集聚工程
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加快集聚產(chǎn)業(yè)支撐人才
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市工信局、市科技局、市人社局、市教育局、市衛(wèi)生健康委、市市場(chǎng)監(jiān)管局
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13
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完善專業(yè)人才支撐體系
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市衛(wèi)生健康委、市人社局、市科技局、市工信局
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14
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加大人才激勵(lì)保障力度
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市人才辦、市科技局、市人社局、市工信局、蘇州工業(yè)園區(qū)管委會(huì)
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15
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加快本地高校相關(guān)學(xué)科專業(yè)建設(shè)
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市教育局、市衛(wèi)生健康委、市科技局
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16
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產(chǎn)學(xué)研知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)同工程
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支持產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化
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市科技局、市工信局、市衛(wèi)生健康委、市財(cái)政局
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17
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強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新引領(lǐng)
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市市場(chǎng)監(jiān)管局、市科技局
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18
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推進(jìn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)高效益運(yùn)用
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市市場(chǎng)監(jiān)管局
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19
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提升知識(shí)產(chǎn)權(quán)全鏈條保護(hù)效能
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市市場(chǎng)監(jiān)管局、市中級(jí)法院
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20
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核心技術(shù)突破工程
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加強(qiáng)關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)
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市科技局、市發(fā)改委、市工信局
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21
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支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化
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市科技局
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22
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支持國(guó)產(chǎn)替代應(yīng)用
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市工信局
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23
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臨床保障提升工程
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推進(jìn)臨床試驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)
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市衛(wèi)生健康委、市科技局、市市場(chǎng)監(jiān)管局
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24
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完善臨床鼓勵(lì)考評(píng)機(jī)制
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市衛(wèi)生健康委、市科技局、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市人社局
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25
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加強(qiáng)臨床資源跨區(qū)域合作
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市衛(wèi)生健康委
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26
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拓展臨床應(yīng)用場(chǎng)景
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市衛(wèi)生健康委、市市場(chǎng)監(jiān)管局
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27
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審批服務(wù)提效工程
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爭(zhēng)取加快審評(píng)審批速度
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市場(chǎng)監(jiān)管局、省藥監(jiān)局蘇州檢查分局、蘇州海關(guān)、蘇州工業(yè)園區(qū)管委會(huì)、蘇州工業(yè)園區(qū)海關(guān)
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28
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優(yōu)化土地資源審批政策
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市資源規(guī)劃局、各縣級(jí)市(區(qū))政府(管委會(huì))
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29
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優(yōu)先支持重點(diǎn)項(xiàng)目落地
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市資源規(guī)劃局、市生態(tài)環(huán)境局、市應(yīng)急局、各縣級(jí)市(區(qū))政府(管委會(huì))
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30
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創(chuàng)新金融提升工程
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加大資本支持力度
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市財(cái)政局、市金融監(jiān)管局、各縣級(jí)市(區(qū))政府(管委會(huì))
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31
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增強(qiáng)金融信貸和保險(xiǎn)力度
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市金融監(jiān)管局、市市場(chǎng)監(jiān)管局、蘇州銀保監(jiān)分局
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32
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借鑒探索VIC模式
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市工信局、市金融監(jiān)管局、市市場(chǎng)監(jiān)管局
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33
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創(chuàng)新平臺(tái)推進(jìn)工程
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推進(jìn)重大創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)
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市科技局、市發(fā)改委、市工信局、市市場(chǎng)監(jiān)管局、省藥監(jiān)局蘇州檢查分局、蘇州工業(yè)園區(qū)管委會(huì)、蘇州高新區(qū)管委會(huì)
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34
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構(gòu)建公共技術(shù)平臺(tái)體系
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市工信局、市科技局、市發(fā)改委、市市場(chǎng)監(jiān)管局、有關(guān)縣級(jí)市(區(qū))政府(管委會(huì))
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35
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加快CXO等研發(fā)制造服務(wù)
平臺(tái)聚集
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市工信局、市科技局、市衛(wèi)生健康委、市市場(chǎng)監(jiān)管局、各縣級(jí)市(區(qū))政府(管委會(huì))
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36
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創(chuàng)新平臺(tái)推進(jìn)工程
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引育專業(yè)服務(wù)及商業(yè)化平臺(tái)
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市工信局、市商務(wù)局、蘇州工業(yè)園區(qū)管委會(huì)
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37
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體制機(jī)制創(chuàng)新工程
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深化生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放創(chuàng)新
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市商務(wù)局、蘇州工業(yè)園區(qū)管委會(huì)
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38
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優(yōu)化產(chǎn)業(yè)市域布局特色化發(fā)展
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市工信局、市發(fā)改委、市科技局、各縣級(jí)市(區(qū))政府(管委會(huì))
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39
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市縣區(qū)聯(lián)動(dòng)形成協(xié)同效應(yīng)
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市發(fā)改委、市工信局、市科技局、各縣級(jí)市(區(qū))政府(管委會(huì))
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40
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支持載體園區(qū)發(fā)展
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市工信局、市資源規(guī)劃局、市生態(tài)環(huán)境局、市應(yīng)急局、各縣級(jí)市(區(qū))政府(管委會(huì))
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