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【蘇州】蘇州市人民政府關(guān)于印發(fā)蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群建設(shè)實(shí)施方案的通知
發(fā)布時(shí)間:2022/05/24

蘇府〔2022〕33號(hào)

各縣級(jí)市(區(qū))人民政府,蘇州工業(yè)園區(qū)、蘇州高新區(qū)、太倉(cāng)港口管委會(huì);市各委辦局,各直屬單位:

??? 《蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群建設(shè)實(shí)施方案》已經(jīng)市政府第4次常務(wù)會(huì)議審議通過,現(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)結(jié)合實(shí)際,認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

蘇州市人民政府

2022年5月19日

(此件公開發(fā)布)

蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群建設(shè)實(shí)施方案

??? 為貫徹落實(shí)《蘇州市推進(jìn)數(shù)字經(jīng)濟(jì)時(shí)代產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群發(fā)展的指導(dǎo)意見》《蘇州市推進(jìn)數(shù)字經(jīng)濟(jì)時(shí)代產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群建設(shè)2025行動(dòng)計(jì)劃》文件精神,加快推進(jìn)《蘇州市生物醫(yī)藥及健康產(chǎn)業(yè)強(qiáng)鏈補(bǔ)鏈三年行動(dòng)計(jì)劃(2021~2023)》,高水平構(gòu)建具有蘇州特色的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群,制定以下工作方案。

一、總體要求

堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo),深入貫徹落實(shí)黨中央、省委和市委決策部署,把握數(shù)字經(jīng)濟(jì)發(fā)展大勢(shì),切實(shí)釋放數(shù)字技術(shù)對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群的放大、疊加、倍增作用,以現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)和優(yōu)勢(shì)為支撐,以加快推動(dòng)高端創(chuàng)新要素匯集提高創(chuàng)新能力為目的,堅(jiān)持問題導(dǎo)向,統(tǒng)籌推進(jìn)拉長(zhǎng)長(zhǎng)板和補(bǔ)齊短板,促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向創(chuàng)新集群發(fā)展,在新一輪發(fā)展中贏得更大競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),努力把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)建設(shè)成為蘇州的城市地標(biāo)產(chǎn)業(yè)。

二、主要目標(biāo)

到2023年,力爭(zhēng)產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破3300億元,產(chǎn)值突破2700億元,新引進(jìn)5個(gè)以上頂尖人才(團(tuán)隊(duì))或重大創(chuàng)新團(tuán)隊(duì),年均新申報(bào)上市藥品5個(gè)以上、新申報(bào)上市二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品100個(gè)以上。培育一批規(guī)模型創(chuàng)新企業(yè)和企業(yè)集團(tuán),集聚一批高層次創(chuàng)新人才,打造一批高能級(jí)創(chuàng)新組織,構(gòu)建一張高效能創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò),成為產(chǎn)業(yè)鏈最完整、國(guó)內(nèi)獲批產(chǎn)品最多、研發(fā)合作模式最新的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。

到2025年,力爭(zhēng)產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破4000億元,產(chǎn)值突破3500億元,新引進(jìn)10個(gè)以上頂尖人才(團(tuán)隊(duì))或重大創(chuàng)新團(tuán)隊(duì),年均新申報(bào)上市藥品15個(gè)以上、新申報(bào)上市二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品200個(gè)以上,新品新械上市前形成較為完善的專利布局和知識(shí)產(chǎn)權(quán)系統(tǒng)保護(hù)。初步形成顯著規(guī)模集聚效應(yīng)和市場(chǎng)影響力,擁有一批行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)和品牌,掌握國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)核心技術(shù),形成區(qū)域?qū)I(yè)化分工和協(xié)同發(fā)展網(wǎng)絡(luò),融入并主導(dǎo)國(guó)內(nèi)價(jià)值鏈和供應(yīng)鏈分工,成為最具品牌特色和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力、影響力的創(chuàng)新集群。

三、重點(diǎn)領(lǐng)域方向

(一)創(chuàng)新醫(yī)藥。生物藥:重點(diǎn)發(fā)展抗體藥物、基因治療、CAR-T免疫細(xì)胞治療、DNA及RNA疫苗、抗體偶聯(lián)藥物、多肽藥物、核酸藥物等。化學(xué)藥:重點(diǎn)發(fā)展PROTAC新藥開發(fā)技術(shù)、給藥新技術(shù)、藥物緩釋控釋技術(shù),及新機(jī)制、新靶點(diǎn)、新結(jié)構(gòu)、新藥物組合和新劑型化學(xué)藥等。現(xiàn)代中藥:重點(diǎn)推進(jìn)創(chuàng)新中成藥、經(jīng)方驗(yàn)方中藥復(fù)方制劑、中西醫(yī)結(jié)合、中藥藥學(xué)、中藥活性篩選、安全性評(píng)價(jià)和藥理學(xué)研究,促進(jìn)傳統(tǒng)中藥的二次開發(fā),重點(diǎn)發(fā)展針對(duì)心腦血管和自身免疫性疾病等中藥新藥及其質(zhì)量控制、現(xiàn)代工藝等關(guān)鍵技術(shù),促進(jìn)吳門醫(yī)派守正創(chuàng)新。

(二)高端醫(yī)療器械。診斷檢驗(yàn)儀器:重點(diǎn)發(fā)展體外診斷、基因檢測(cè)、免疫分析儀、高性能生化分析裝備、診斷試劑、CT(電子計(jì)算機(jī)斷層掃描)、POCT(即時(shí)檢驗(yàn))、MR(核磁共振)、DR(數(shù)字化X線影像系統(tǒng))等。植介入器械:重點(diǎn)發(fā)展骨科植入、心臟介入、腦血管神經(jīng)介入、口腔種植產(chǎn)品等。治療儀器:重點(diǎn)發(fā)展放射治療、超聲治療裝備、透析設(shè)備、手術(shù)機(jī)器人等。監(jiān)護(hù)與生命支持裝備:重點(diǎn)發(fā)展呼吸機(jī)、制氧機(jī)、監(jiān)護(hù)儀、ECMO(體外膜肺氧合)等。

(三)CXO(合同研發(fā)生產(chǎn)組織)。重點(diǎn)推動(dòng)藥理學(xué)模型、大分子序列發(fā)現(xiàn)、小分子化合物發(fā)現(xiàn)、小分子藥物開發(fā)、大分子藥物開發(fā)、生物學(xué)研究、臨床前安全性評(píng)價(jià)、藥代動(dòng)力學(xué)研究、臨床藥效學(xué)研究、穩(wěn)定性評(píng)價(jià)、一致性評(píng)價(jià)等臨床前及臨床合同研發(fā)組織(CRO),以及工藝路線開發(fā)、工藝安全測(cè)試、臨床樣品生產(chǎn)、檢驗(yàn)檢測(cè)、藥品批量生產(chǎn)和包裝的合同研發(fā)生產(chǎn)組織(CMO/CDMO)發(fā)展。

(四)BT(生物技術(shù))+IT(信息技術(shù))融合。重點(diǎn)推進(jìn)人工智能輔助研發(fā)、生物計(jì)算、生物儲(chǔ)存、生物3D打印等技術(shù),通過AI算力提升新藥發(fā)現(xiàn)及研制進(jìn)度,通過數(shù)字化模組集成促進(jìn)醫(yī)療器械裝備智能化。加大醫(yī)用軟件和醫(yī)學(xué)數(shù)字平臺(tái)支撐力度,提升評(píng)價(jià)檢測(cè)、臨床研究、藥品注冊(cè)、上市監(jiān)管等環(huán)節(jié)服務(wù)能力。促進(jìn)醫(yī)療大數(shù)據(jù)互通,推動(dòng)智慧醫(yī)院建設(shè),推廣導(dǎo)醫(yī)導(dǎo)診、遠(yuǎn)程醫(yī)療、精準(zhǔn)醫(yī)療、AI基因診斷等新應(yīng)用場(chǎng)景。

(五)產(chǎn)業(yè)鏈配套。重點(diǎn)發(fā)展高端生物原料、培養(yǎng)基、病毒載體、高端制劑等基礎(chǔ)材料,生物反應(yīng)器、層析樹脂及設(shè)備、離心機(jī)、過濾器、規(guī)模分離純化技術(shù)、液相色譜儀、氣相色譜儀等技術(shù)裝備,醫(yī)用電子元器件等核心零部件,自動(dòng)化控制系統(tǒng)、生物醫(yī)用及包裝類材料耗材等。

(六)商貿(mào)供應(yīng)鏈。重點(diǎn)發(fā)展醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈電商營(yíng)銷服務(wù)平臺(tái)、合同銷售組織(CSO)、DTP藥房(特藥藥房)、智慧藥房等醫(yī)藥商業(yè)新模式,醫(yī)藥供應(yīng)鏈重點(diǎn)發(fā)展自動(dòng)化專用倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)備、運(yùn)輸設(shè)備、供應(yīng)鏈信息平臺(tái)、物流平臺(tái)、醫(yī)藥冷鏈等。

(七)醫(yī)療健康服務(wù)。重點(diǎn)發(fā)展生物康養(yǎng)、遠(yuǎn)程專業(yè)護(hù)理、虛擬護(hù)理、虛擬診斷、非住院護(hù)理等,以及特醫(yī)保健食品、醫(yī)美、健康體檢咨詢、商業(yè)健康保險(xiǎn)等。

(八)其他專業(yè)服務(wù)。重點(diǎn)發(fā)展知識(shí)產(chǎn)權(quán)、科技金融、專業(yè)法律、檢測(cè)檢驗(yàn)、咨詢培訓(xùn)、國(guó)際交流、專業(yè)品牌會(huì)展賽運(yùn)營(yíng)等服務(wù)。

四、主要任務(wù)

(一)數(shù)字技術(shù)融合工程。

1.促進(jìn)數(shù)字技術(shù)賦能全產(chǎn)業(yè)鏈。加快國(guó)家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心、國(guó)家新一代人工智能創(chuàng)新發(fā)展試驗(yàn)區(qū)、國(guó)家超級(jí)計(jì)算昆山中心建設(shè),促進(jìn)人工智能、大數(shù)據(jù)、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)賦能生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全生命周期。推動(dòng)BT+IT融合創(chuàng)新,提升以百圖生科、華為蘇州人工智能中心、薄荷融合創(chuàng)新中心、集萃腦機(jī)融合智能技術(shù)研究所等為代表的數(shù)字平臺(tái)和技術(shù)支撐能力,激發(fā)融合創(chuàng)新活力。重點(diǎn)支持BT+IT項(xiàng)目、平臺(tái)、產(chǎn)品及服務(wù)。

2.加強(qiáng)研發(fā)早期數(shù)字化支撐。重點(diǎn)圍繞AI輔助藥物研發(fā),包括發(fā)掘藥物靶點(diǎn)、挖掘候選藥物、高通量篩選、藥物設(shè)計(jì)、藥物合成、藥物性質(zhì)預(yù)測(cè)、新適應(yīng)癥開發(fā)等,通過AI算力提升加速新藥發(fā)現(xiàn)及研制。積極關(guān)注DNA存儲(chǔ)、可編程生物等新領(lǐng)域新技術(shù),布局信息技術(shù)輔助醫(yī)藥研發(fā)工具,促進(jìn)生物大數(shù)據(jù)應(yīng)用與生物計(jì)算。

3.強(qiáng)化研發(fā)中后期數(shù)字化服務(wù)。重點(diǎn)加大醫(yī)用軟件和醫(yī)學(xué)數(shù)字平臺(tái)支撐力度,提升評(píng)價(jià)檢測(cè)、臨床研究、藥品注冊(cè)、上市監(jiān)管等環(huán)節(jié)服務(wù)能力。支持建設(shè)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)資源對(duì)接平臺(tái),探索研發(fā)—臨床應(yīng)用雙向反饋機(jī)制,加快臨床數(shù)據(jù)分析、試驗(yàn)和產(chǎn)業(yè)化。探索創(chuàng)新機(jī)構(gòu)—企業(yè)—醫(yī)院合作模式,支持科研人員、臨床醫(yī)生參與人工智能輔助醫(yī)療產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和研發(fā)。

4.加速研發(fā)生產(chǎn)智改方案推廣。重點(diǎn)推進(jìn)制藥、醫(yī)療器械垂直行業(yè)解決方案,提高柔性生產(chǎn)和質(zhì)量保證,推動(dòng)數(shù)字化模組集成,促進(jìn)醫(yī)療器械裝備智能化,優(yōu)先加快CXO領(lǐng)域智改數(shù)轉(zhuǎn)。支持醫(yī)藥智造領(lǐng)域數(shù)字化運(yùn)營(yíng)平臺(tái)建設(shè),加快引進(jìn)和培育可提供實(shí)驗(yàn)室管理、工藝過程優(yōu)化設(shè)計(jì)、質(zhì)量管理、數(shù)據(jù)采集、自動(dòng)化裝備、生產(chǎn)數(shù)字化控制、智能物流等環(huán)節(jié)解決方案服務(wù)商。

5.加快數(shù)字化供應(yīng)鏈建設(shè)。搶抓建設(shè)全國(guó)統(tǒng)一大市場(chǎng)契機(jī),鼓勵(lì)和支持現(xiàn)有供應(yīng)鏈服務(wù)機(jī)構(gòu)企業(yè),加快布局和優(yōu)化上下游供應(yīng)鏈數(shù)字化平臺(tái),針對(duì)不同細(xì)分領(lǐng)域、不同發(fā)展階段需求提供精準(zhǔn)專業(yè)服務(wù),整合行業(yè)設(shè)備、材料、工程、技術(shù)服務(wù)提供商信息,促進(jìn)研發(fā)-制造-物流各環(huán)節(jié)深度融合。鼓勵(lì)和支持醫(yī)藥商貿(mào)企業(yè)和代理商,建立服務(wù)于藥品器械生產(chǎn)、流通、銷售的全鏈條數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)平臺(tái)。

6.拓寬數(shù)字醫(yī)療服務(wù)應(yīng)用。重點(diǎn)加快醫(yī)療大數(shù)據(jù)基礎(chǔ)平臺(tái)建設(shè),促進(jìn)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)、多源匯集和共享。聚焦人工智能輔助基因診療、醫(yī)學(xué)診斷和醫(yī)學(xué)影像,發(fā)展面向腫瘤基因、遺傳基因、傳染病檢測(cè)的基因檢測(cè)平臺(tái)和方案。支持發(fā)展電子病歷、導(dǎo)診機(jī)器人、虛擬醫(yī)療助理等產(chǎn)品和平臺(tái)。推進(jìn)智慧醫(yī)院建設(shè),推動(dòng)智能醫(yī)療場(chǎng)景化試點(diǎn)應(yīng)用,推動(dòng)企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、康養(yǎng)機(jī)構(gòu)、高端社區(qū)等合作,探索建立遠(yuǎn)程醫(yī)療和在線健康診斷新模式。

(二)大中小融通發(fā)展工程。

7.加強(qiáng)頭部企業(yè)招引。重點(diǎn)招引世界500強(qiáng)、全球行業(yè)100強(qiáng)、國(guó)內(nèi)50強(qiáng)、細(xì)分領(lǐng)域5強(qiáng)企業(yè)、行業(yè)頭部基金和上下游核心配套企業(yè),鼓勵(lì)境內(nèi)外龍頭企業(yè)在本市設(shè)立總部或研發(fā)中心,提升研發(fā)、營(yíng)銷結(jié)算、國(guó)際貿(mào)易等總部核心功能,對(duì)具有技術(shù)突破性、全局帶動(dòng)性和重大引領(lǐng)性作用的項(xiàng)目“一事一議”重點(diǎn)支持。

8.加快鏈主企業(yè)培育。持續(xù)開展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)潛力地標(biāo)企業(yè)遴選,每年15~20家,由集群工作專班相關(guān)部門點(diǎn)對(duì)點(diǎn)幫扶,優(yōu)先對(duì)上推薦爭(zhēng)取國(guó)家、省級(jí)政策,在本地臨床、產(chǎn)品審批、金融對(duì)接、市場(chǎng)拓展等方面給予重點(diǎn)服務(wù),加快成長(zhǎng)為鏈主企業(yè)和集團(tuán)。鼓勵(lì)企業(yè)品牌打造和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定,支持企業(yè)積極開展境內(nèi)外并購(gòu),通過并購(gòu)貸款、發(fā)行優(yōu)先股、可轉(zhuǎn)換債券等措施加大對(duì)企業(yè)兼并重組的金融支持。支持企業(yè)向全球、全國(guó)布局,鼓勵(lì)企業(yè)將優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目、研發(fā)中心、結(jié)算中心、物流中心等功能性總部在蘇州布局。

9.加速創(chuàng)新企業(yè)后備庫(kù)搭建。建立健全億元以上企業(yè)庫(kù)、重點(diǎn)科技創(chuàng)新企業(yè)庫(kù)及初創(chuàng)企業(yè)庫(kù),按企業(yè)發(fā)展生命周期,分類進(jìn)行扶持培育,加大支持力度,爭(zhēng)取培育更多高新技術(shù)、專精特新、瞪羚和獨(dú)角獸企業(yè),推動(dòng)更多企業(yè)在境內(nèi)外多層次資本市場(chǎng)上市掛牌融資。

10.助推創(chuàng)新產(chǎn)品市場(chǎng)拓展。強(qiáng)化定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)家談判藥品配備使用的主體責(zé)任,談判藥按需納入醫(yī)院藥品基本用藥供應(yīng)目錄。推動(dòng)創(chuàng)新藥、通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥、生物類似藥及創(chuàng)新醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)保目錄。推動(dòng)創(chuàng)新藥品和高值醫(yī)用耗材在省陽光采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)采購(gòu)。對(duì)參加國(guó)家集中帶量采購(gòu)中標(biāo)的企業(yè)給予獎(jiǎng)勵(lì)。持續(xù)更新蘇州生物醫(yī)藥及健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新名優(yōu)產(chǎn)品目錄,推進(jìn)采購(gòu)使用創(chuàng)新名優(yōu)產(chǎn)品獎(jiǎng)勵(lì)制度,引導(dǎo)和支持本地醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)使用,且不納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥占比和耗占比考核范圍。

(三)生物人才集聚工程。

11.大力引進(jìn)產(chǎn)業(yè)高端人才。大力引進(jìn)國(guó)內(nèi)外頂尖人才(團(tuán)隊(duì)),“一事一議”給予量身定制、上不封頂?shù)奶厥庵С?。用好?guó)際創(chuàng)客育成中心、離岸創(chuàng)新中心、元禾控股海外引才中心等渠道,加快引進(jìn)海外高端人才。發(fā)揮好國(guó)家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心揭榜掛帥機(jī)制,促進(jìn)高端人才集聚。

12.加快集聚產(chǎn)業(yè)支撐人才。推進(jìn)醫(yī)教協(xié)同、產(chǎn)教融合,創(chuàng)新校企合作人才培養(yǎng)模式,加大高校及職業(yè)院校相關(guān)學(xué)科專業(yè)建設(shè)力度,支持高校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)建設(shè)產(chǎn)教融合、高技能人才兩類公共實(shí)訓(xùn)基地。支持企業(yè)設(shè)立博士后工作站,與高校院所聯(lián)合培養(yǎng)博士后。

13.完善專業(yè)人才支撐體系。鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員參與科研創(chuàng)新,鼓勵(lì)臨床醫(yī)生開展和參與藥品醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng),將臨床試驗(yàn)和科技成果轉(zhuǎn)化作為職稱評(píng)定和績(jī)效考核的重要依據(jù)。依托高校、科研院所、專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)建立產(chǎn)業(yè)高端人才智庫(kù)。

14.加大人才激勵(lì)保障力度。圍繞高端人才獎(jiǎng)勵(lì)、薪酬補(bǔ)貼、人才安居保障、子女入學(xué)服務(wù)、海外人才便利、職稱評(píng)審渠道、人才培育平臺(tái)等方面,研究制定生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才專項(xiàng)扶持政策;對(duì)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才創(chuàng)辦企業(yè),可優(yōu)先享受初創(chuàng)場(chǎng)租補(bǔ)貼、研發(fā)階段補(bǔ)貼、產(chǎn)業(yè)化階段補(bǔ)貼、商業(yè)化階段補(bǔ)貼、企業(yè)培育補(bǔ)貼、企業(yè)成長(zhǎng)支持等激勵(lì)措施。對(duì)國(guó)家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心引進(jìn)認(rèn)定的高端人才或急需緊缺人才,優(yōu)先享受相應(yīng)人才政策。

15.加快本地高校相關(guān)學(xué)科專業(yè)建設(shè)。引導(dǎo)蘇大蘇州醫(yī)學(xué)院、西浦慧湖藥學(xué)院學(xué)科發(fā)展方向與本地產(chǎn)業(yè)緊密結(jié)合,加快南大醫(yī)學(xué)院科技城臨床學(xué)院、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院大學(xué)、南醫(yī)科大姑蘇學(xué)院建設(shè),支持職業(yè)院校相關(guān)專業(yè)建設(shè)。支持與國(guó)際、國(guó)內(nèi)知名高校合作,在蘇設(shè)立分部、分校,推動(dòng)高校與周邊產(chǎn)業(yè)載體園區(qū)形成互動(dòng),構(gòu)建創(chuàng)新社區(qū)。

(四)產(chǎn)學(xué)研知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)同工程。

16.支持產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化。鼓勵(lì)國(guó)家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心、科研院所、龍頭企業(yè)牽頭,與創(chuàng)新企業(yè)、高校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)組建創(chuàng)新聯(lián)合體。發(fā)揮產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新中心、產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新基地作用,鼓勵(lì)院企、校企聯(lián)合實(shí)施成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目。加快省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新基地和省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新基地建設(shè)。重點(diǎn)支持本地臨床試驗(yàn)等醫(yī)工項(xiàng)目,鼓勵(lì)院企開展共同申報(bào)、聯(lián)合攻關(guān),支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)推廣使用本地創(chuàng)新產(chǎn)品。對(duì)各級(jí)各類成果轉(zhuǎn)化機(jī)構(gòu)、產(chǎn)學(xué)研對(duì)接活動(dòng)給予支持。

17.強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新引領(lǐng)。聚焦生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域,不斷完善高價(jià)值專利培育體系,引導(dǎo)重點(diǎn)企業(yè)、高??蒲性核⒅卮髣?chuàng)新載體等協(xié)同創(chuàng)新,形成產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群發(fā)展合力。突出中國(guó)(蘇州)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心作用,加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利積聚,加強(qiáng)專利申請(qǐng)預(yù)審服務(wù),開通生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利審查授權(quán)快速通道。強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)要素支撐,加強(qiáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域的海內(nèi)外專利布局,培育一批具有核心競(jìng)爭(zhēng)力的高價(jià)值專利(組合),促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新成果的轉(zhuǎn)化運(yùn)用。

18.推進(jìn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)高效益運(yùn)用。完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)營(yíng)體系,加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)營(yíng)中心建設(shè),探索生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)聯(lián)盟和專利池建設(shè),提高知識(shí)產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化效能。開展知識(shí)產(chǎn)權(quán)強(qiáng)企培育,推動(dòng)生物醫(yī)藥企業(yè)積極參與知識(shí)產(chǎn)權(quán)項(xiàng)目,培育一批知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)強(qiáng)、技術(shù)創(chuàng)新程度高、引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的生物醫(yī)藥企業(yè)。強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)金融創(chuàng)新,發(fā)展“知識(shí)產(chǎn)權(quán)+互聯(lián)網(wǎng)+金融”平臺(tái),擴(kuò)大金融服務(wù)供給,探索知識(shí)產(chǎn)權(quán)混合質(zhì)押、證券化等試點(diǎn),形成多元化知識(shí)產(chǎn)權(quán)投融資體系。探索知識(shí)產(chǎn)權(quán)概念驗(yàn)證,依托長(zhǎng)三角科技要素交易中心,聯(lián)合牛津大學(xué)科技創(chuàng)新(蘇州)中心,推進(jìn)建立生物醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)概念驗(yàn)證中心。

19.提升知識(shí)產(chǎn)權(quán)全鏈條保護(hù)效能。實(shí)施嚴(yán)格的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度,強(qiáng)化市行政、司法協(xié)同配合,加大懲罰性賠償力度,對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)嚴(yán)重失信行為實(shí)行聯(lián)合懲戒,形成生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全方位的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)屏障。引導(dǎo)生物醫(yī)藥企業(yè)在產(chǎn)品上市前加強(qiáng)專利FTO(自由實(shí)施)的分析,運(yùn)用好專利鏈接制度,控制知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。加快建設(shè)國(guó)家海外知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛應(yīng)對(duì)指導(dǎo)中心蘇州分中心,編制企業(yè)海外知識(shí)產(chǎn)權(quán)維權(quán)指引,幫助生物醫(yī)藥出口企業(yè)開展海外知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警分析,有效應(yīng)對(duì)和處理海外知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛。

(五)核心技術(shù)突破工程。

20.加強(qiáng)關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)。鼓勵(lì)企業(yè)、高校、科研院所圍繞創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械、前沿生物技術(shù)等領(lǐng)域,針對(duì)制約我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的技術(shù)瓶頸,探索采用“揭榜掛帥制”重點(diǎn)攻堅(jiān),積極爭(zhēng)取國(guó)家重大新藥創(chuàng)制、高端醫(yī)療器械和前沿生物技術(shù)等領(lǐng)域國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃以及省重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃。對(duì)承擔(dān)國(guó)家科技重大專項(xiàng)、國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的項(xiàng)目給予資助,加大對(duì)市級(jí)核心技術(shù)攻關(guān)項(xiàng)目和產(chǎn)業(yè)鏈上下游聯(lián)合攻關(guān)項(xiàng)目支持力度。

21.支持創(chuàng)新藥和器械研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。對(duì)在國(guó)內(nèi)開展并在本市轉(zhuǎn)化的一類創(chuàng)新藥、二類改良型新藥,按臨床試驗(yàn)Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期不同階段給予支持;對(duì)獲批二、三類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品證且具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品給予支持;對(duì)進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序且在蘇州轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品給予支持;對(duì)在全國(guó)前三個(gè)通過一致性評(píng)價(jià)的藥品給予支持。加大對(duì)創(chuàng)新成果本土產(chǎn)業(yè)化支持力度。

22.支持國(guó)產(chǎn)替代應(yīng)用。加大對(duì)醫(yī)療器械、醫(yī)療裝備、制藥裝備、核心零部件的市級(jí)首臺(tái)(套)重大裝備認(rèn)定,積極爭(zhēng)取省級(jí)認(rèn)定,對(duì)經(jīng)市級(jí)以上認(rèn)定的產(chǎn)品給予獎(jiǎng)勵(lì)上浮支持。對(duì)醫(yī)用軟件、BTIT等數(shù)字技術(shù),積極爭(zhēng)取省級(jí)軟件首版次認(rèn)定并給予支持。對(duì)醫(yī)用材料、制藥關(guān)鍵原輔料,積極爭(zhēng)取納入省級(jí)以上重點(diǎn)新材料首批次目錄。上述“三首”產(chǎn)品優(yōu)先納入蘇州生物醫(yī)藥及健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新名優(yōu)產(chǎn)品目錄,對(duì)采購(gòu)企事業(yè)單位給予支持。

(六)臨床保障提升工程。

23.推進(jìn)臨床試驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)。加快推進(jìn)綜合性醫(yī)院和專科醫(yī)院建設(shè),鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)向研究型醫(yī)院發(fā)展。鼓勵(lì)全市符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定》《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》積極申報(bào)、登記備案。對(duì)取得GCP資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其認(rèn)定科室按認(rèn)定專業(yè)數(shù)給予支持,對(duì)已取得GCP資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合在蘇企業(yè)開展醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新的給予支持。引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)化床位總量及結(jié)構(gòu),增加臨床研究床位,對(duì)經(jīng)認(rèn)定的臨床研究床位不納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)床位數(shù)管理。

24.完善臨床鼓勵(lì)考評(píng)機(jī)制。加強(qiáng)臨床人才隊(duì)伍建設(shè),特別是知名專家和高層次人才的引進(jìn)培育,重點(diǎn)支持本地醫(yī)療專家爭(zhēng)取國(guó)家級(jí)項(xiàng)目、爭(zhēng)創(chuàng)國(guó)家級(jí)榮譽(yù)。在核定人員編制總額中,增加醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床研究人員崗位。對(duì)參與完成臨床試驗(yàn)等任務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員,在市級(jí)科技項(xiàng)目申報(bào)、評(píng)審和立項(xiàng)中給予優(yōu)先支持。藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)可將承接企業(yè)委托的研發(fā)、測(cè)試及臨床試驗(yàn)的服務(wù)收入作為醫(yī)院的技術(shù)服務(wù)收入或科研合同項(xiàng)目收入,按照科研項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)或科研成果轉(zhuǎn)化金額計(jì)入公立醫(yī)院績(jī)效考核成績(jī),納入年度預(yù)算管理,可用于人員培訓(xùn)、績(jī)效激勵(lì)和運(yùn)行費(fèi)用支出。服務(wù)收入中扣除相關(guān)成本費(fèi)用后的結(jié)余部分,按國(guó)家和省相關(guān)規(guī)定對(duì)作出貢獻(xiàn)的人員進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。

25.加強(qiáng)臨床資源跨區(qū)域合作。建立臨床研究倫理分級(jí)分類審查機(jī)制,加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)臨床研究項(xiàng)目的倫理審查,確保臨床研究的安全性。對(duì)非高風(fēng)險(xiǎn)臨床研究項(xiàng)目,建立醫(yī)學(xué)研究倫理協(xié)作審查制度,規(guī)范審查結(jié)果互認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)與程序,實(shí)現(xiàn)倫理審查結(jié)果同質(zhì)化,提高倫理審查效率。落實(shí)《蘇州市臨床試驗(yàn)協(xié)作項(xiàng)目建設(shè)管理辦法》,支持我市具有臨床試驗(yàn)資質(zhì)的醫(yī)院與國(guó)內(nèi)高水平臨床研究機(jī)構(gòu)合作,建立具有蘇州特色臨床試驗(yàn)載體群和協(xié)同工作機(jī)制,助力全市生物醫(yī)藥企業(yè)開展臨床試驗(yàn)。主動(dòng)融入長(zhǎng)三角一體化、滬蘇同城化進(jìn)程,依托我市與相關(guān)院校的戰(zhàn)略合作項(xiàng)目,重點(diǎn)推進(jìn)相關(guān)領(lǐng)域的創(chuàng)新水平。

26.拓展臨床應(yīng)用場(chǎng)景。支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)臨床信息系統(tǒng)及應(yīng)用臨床數(shù)字化檢測(cè)系統(tǒng)(設(shè)備),對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)多系統(tǒng)信息進(jìn)行整合,提供統(tǒng)一的醫(yī)療數(shù)據(jù)訪問服務(wù),推動(dòng)臨床數(shù)據(jù)向企業(yè)有序開放。支持有條件醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)研究型醫(yī)院,與企業(yè)聯(lián)合建立技術(shù)轉(zhuǎn)化平臺(tái)。鼓勵(lì)研究型醫(yī)院探索本地創(chuàng)新藥物臨床試驗(yàn)用藥拓展性同情使用。

(七)審批服務(wù)提效工程。

27.爭(zhēng)取加快審評(píng)審批速度。加強(qiáng)與國(guó)家級(jí)、省級(jí)相關(guān)部門對(duì)接,推進(jìn)省藥監(jiān)局審評(píng)核查蘇州分中心和國(guó)家級(jí)檢查員實(shí)訓(xùn)基地建設(shè),支持我市相關(guān)部門和板塊工作人員至國(guó)家、省相關(guān)藥監(jiān)審評(píng)審批部門掛職鍛煉。爭(zhēng)取將蘇州海關(guān)、園區(qū)海關(guān)D級(jí)特殊物品的審批速度壓縮至三個(gè)工作日。重點(diǎn)支持國(guó)家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心合作企業(yè),優(yōu)化入境高風(fēng)險(xiǎn)特殊物品和生物材料查驗(yàn)流程。

28.優(yōu)化土地資源審批政策。引導(dǎo)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目納入工業(yè)和生產(chǎn)性研發(fā)用地保障線內(nèi)合理布局,推動(dòng)土地資源要素向醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚。對(duì)屬于地方重點(diǎn)發(fā)展的生物醫(yī)藥類重大項(xiàng)目和重要載體,探索實(shí)行“帶產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目”掛牌方式供應(yīng)。推行彈性年期出讓方式,實(shí)施差別化的地價(jià)政策。對(duì)新上工業(yè)用地或存量工業(yè)用地改造用于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的,所建行政辦公、生活服務(wù)設(shè)施、生產(chǎn)性服務(wù)設(shè)施的建筑面積占地上建筑總面積的比例的上限由15%提高到30%,提高部分主要用于研發(fā)、檢測(cè)、中試等生產(chǎn)性服務(wù)設(shè)施。

29.優(yōu)先支持重點(diǎn)項(xiàng)目落地。針對(duì)“一事一議”重點(diǎn)項(xiàng)目、產(chǎn)業(yè)鏈急需的平臺(tái)、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等,建立市、縣區(qū)兩級(jí)集群工作專班服務(wù)機(jī)制,按項(xiàng)目落地開工需求,圍繞土地規(guī)劃、環(huán)評(píng)審批、應(yīng)急管理、項(xiàng)目審批、政策支持等方面為企業(yè)提供事前咨詢指導(dǎo)服務(wù)。加大低效工業(yè)用地盤活力度,在符合產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和國(guó)土空間規(guī)劃的前提下,鼓勵(lì)通過企業(yè)自主更新、收回重新供應(yīng)、國(guó)資平臺(tái)回購(gòu)改造等方式擴(kuò)容增效,優(yōu)先保障經(jīng)市級(jí)認(rèn)定的蘇州市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)用地需求,優(yōu)先支持重點(diǎn)項(xiàng)目落地。

(八)創(chuàng)新金融提升工程。

30.加大資本支持力度。通過蘇州市產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群發(fā)展基金,帶動(dòng)各類基金聯(lián)動(dòng)發(fā)展。通過蘇州天使母基金引導(dǎo)帶動(dòng)相關(guān)天使投資、創(chuàng)業(yè)投資等子基金設(shè)立。加強(qiáng)與國(guó)家級(jí)、省級(jí)政策性基金合作組建大基金。支持有條件的板塊產(chǎn)業(yè)基金設(shè)立生物醫(yī)藥子基金。常態(tài)化摸排符合上市條件企業(yè),納入上市后備企業(yè)系統(tǒng)重點(diǎn)培育,對(duì)符合條件的上市(掛牌)企業(yè)給予支持。

31.增強(qiáng)金融信貸和保險(xiǎn)力度。鼓勵(lì)各在蘇金融機(jī)構(gòu)開發(fā)投貸聯(lián)動(dòng)、融資租賃、知識(shí)產(chǎn)權(quán)質(zhì)押、知識(shí)產(chǎn)權(quán)證券化等新金融產(chǎn)品,加大信貸投放力度,拓寬直接融資渠道。推動(dòng)保險(xiǎn)產(chǎn)品創(chuàng)新和流程優(yōu)化,鼓勵(lì)在蘇保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)采用“保險(xiǎn)+服務(wù)”模式,提供人體臨床試驗(yàn)責(zé)任保險(xiǎn)、產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)等定制化綜合保險(xiǎn)產(chǎn)品,開辟醫(yī)藥行業(yè)的特殊險(xiǎn)種快速理賠綠色通道。發(fā)揮多層次商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)在醫(yī)藥信息服務(wù)和支付平臺(tái)優(yōu)勢(shì),支持相關(guān)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)研究設(shè)計(jì)助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的商保產(chǎn)品。

32.借鑒探索VIC模式。探索VC+IP+CRO(風(fēng)險(xiǎn)投資+知識(shí)產(chǎn)權(quán)+合同制研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu))模式,鼓勵(lì)支持本地龍頭、上市企業(yè)以投資、收購(gòu)方式拉動(dòng)中小創(chuàng)新企業(yè),形成大企業(yè)專注生產(chǎn)和市場(chǎng)、中小企業(yè)專注創(chuàng)新的企業(yè)間分工。鼓勵(lì)各類投資者通過股權(quán)投資基金、創(chuàng)業(yè)投資基金、產(chǎn)業(yè)投資基金等形式參與企業(yè)兼并重組。

(九)創(chuàng)新平臺(tái)推進(jìn)工程。

33.推進(jìn)重大創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)。積極推進(jìn)國(guó)家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心和國(guó)家醫(yī)學(xué)中心(中醫(yī)心血管)建設(shè),加快現(xiàn)有國(guó)家級(jí)、省級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室及冷泉港實(shí)驗(yàn)室建設(shè),推進(jìn)姑蘇實(shí)驗(yàn)室向生命健康材料領(lǐng)域拓展布局。爭(zhēng)取臨港實(shí)驗(yàn)室在蘇州建設(shè)基地,爭(zhēng)取建設(shè)高端醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新中心,爭(zhēng)創(chuàng)“本草傳承與創(chuàng)新”全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和國(guó)家生物大分子藥物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心。支持國(guó)家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心核酸藥物技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)、類器官藥物篩選等平臺(tái)。

34.構(gòu)建公共技術(shù)平臺(tái)體系。引導(dǎo)企業(yè)、高校院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)市級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、新型研發(fā)機(jī)構(gòu)和公共服務(wù)平臺(tái),推動(dòng)構(gòu)建包含實(shí)驗(yàn)室、設(shè)備、服務(wù)等多層次支撐和全鏈條公共技術(shù)平臺(tái)共享體系。加快蘇州市藥檢中心生物制品檢測(cè)中心平臺(tái)、江蘇省昆山小核酸技術(shù)科技公共服務(wù)中心平臺(tái)、吳中區(qū)生物醫(yī)藥研發(fā)及檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)、太倉(cāng)蘇州思萃免疫技術(shù)研究所、張家港醫(yī)療器械檢測(cè)檢驗(yàn)與研發(fā)孵化中心建設(shè)。在全市范圍內(nèi)開展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)示范平臺(tái)認(rèn)定并進(jìn)行推廣。

35.加快CXO等研發(fā)制造服務(wù)平臺(tái)聚集。培育發(fā)展生物技術(shù)外包服務(wù)和生物醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包服務(wù)機(jī)構(gòu)(CRO/CDMO/CMO),重點(diǎn)支持新藥篩選、新藥安評(píng)等環(huán)節(jié)臨床CRO平臺(tái)。大力培養(yǎng)技術(shù)轉(zhuǎn)讓、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、咨詢服務(wù)等平臺(tái)機(jī)構(gòu),支撐生物醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化。鼓勵(lì)合同銷售組織CSO向數(shù)字化營(yíng)銷、多品類協(xié)同、全渠道運(yùn)營(yíng)發(fā)展。

36.引育專業(yè)服務(wù)及商業(yè)化平臺(tái)。支持醫(yī)藥跨境電商、進(jìn)口及生物制品研發(fā)、物流倉(cāng)儲(chǔ)、檢驗(yàn)檢測(cè)、金融服務(wù)、專業(yè)品牌會(huì)展賽運(yùn)營(yíng)、供應(yīng)鏈中介服務(wù)等專業(yè)平臺(tái)和機(jī)構(gòu)發(fā)展。加快引進(jìn)并支持知識(shí)產(chǎn)權(quán)、法律服務(wù)、咨詢培訓(xùn)、國(guó)際交流等專業(yè)機(jī)構(gòu)或平臺(tái)。支持醫(yī)藥商貿(mào)物流企業(yè),建立數(shù)字化營(yíng)銷和全渠道管理等新型商業(yè)化平臺(tái),順應(yīng)平臺(tái)經(jīng)濟(jì)發(fā)展趨勢(shì)和集中帶量采購(gòu)要求,進(jìn)一步整合管理、運(yùn)營(yíng)、渠道、營(yíng)銷和配送資源,貫通上下游產(chǎn)業(yè)鏈商業(yè)價(jià)值。支持工業(yè)園區(qū)建設(shè)生物制藥研發(fā)試劑及原料藥進(jìn)口中心、醫(yī)療器械及配件集采中心、醫(yī)藥及器械分銷中心、應(yīng)急醫(yī)療物資儲(chǔ)備中心、藥企物流GSP倉(cāng)儲(chǔ)服務(wù)中心。

(十)體制機(jī)制創(chuàng)新工程。

37.深化生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放創(chuàng)新。推進(jìn)蘇州自貿(mào)片區(qū)生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放創(chuàng)新發(fā)展,積極爭(zhēng)取開展相關(guān)試點(diǎn)。持續(xù)推進(jìn)“研易購(gòu)”試點(diǎn)工作,進(jìn)一步開展長(zhǎng)三角區(qū)域一體化特殊物品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果互認(rèn),持續(xù)優(yōu)化特殊物品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分中心服務(wù)內(nèi)容。依托全國(guó)首個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際職業(yè)資格比照認(rèn)定職稱資格目錄,推進(jìn)國(guó)際職業(yè)資格與職稱資格的有效銜接。推廣工業(yè)園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綜合服務(wù)中心一站式服務(wù)模式。

38.優(yōu)化產(chǎn)業(yè)市域布局特色化發(fā)展。鼓勵(lì)各縣區(qū)根據(jù)自身產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),圍繞優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域開展重點(diǎn)招商,市級(jí)政策對(duì)符合條件企業(yè)及項(xiàng)目給予重點(diǎn)支持。工業(yè)園區(qū)聚焦新藥研發(fā)、高端醫(yī)療器械、生物技術(shù)及新型療法,高新區(qū)聚焦高端醫(yī)療器械及生物藥,吳中區(qū)聚焦檢測(cè)服務(wù)和中醫(yī)藥,昆山市聚焦小核酸技術(shù)和醫(yī)療裝備,太倉(cāng)市聚焦醫(yī)藥研發(fā)綜合服務(wù)、IVD和精準(zhǔn)醫(yī)療,常熟市聚焦CDMO、新型原料藥制劑一體化和植介入器械,張家港市聚焦骨科醫(yī)療器械檢測(cè)、高附加值原料及制劑,相城區(qū)聚焦智慧醫(yī)療和大健康服務(wù),吳江區(qū)聚焦靶向藥物和產(chǎn)業(yè)鏈配套、姑蘇區(qū)聚焦臨床服務(wù)、商貿(mào)和醫(yī)療服務(wù)等,形成各具特色、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群。

39.市縣區(qū)聯(lián)動(dòng)形成協(xié)同效應(yīng)。發(fā)揮“1+N”專項(xiàng)資金引導(dǎo)作用,支持早期產(chǎn)品開發(fā)環(huán)節(jié)向工業(yè)園區(qū)集中,合作研發(fā)、臨床試驗(yàn)、規(guī)模化生產(chǎn)、商貿(mào)流通等環(huán)節(jié)向其他產(chǎn)業(yè)區(qū)域布局。堅(jiān)持市、縣(區(qū))聯(lián)動(dòng),充分結(jié)合市級(jí)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)作用與縣(區(qū))級(jí)實(shí)施推進(jìn)落實(shí)作用,力爭(zhēng)建立更有效的區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展機(jī)制,引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)要素合理分配,各地突出功能定位,用好資源稟賦,統(tǒng)籌產(chǎn)業(yè)布局,注重精準(zhǔn)招商,推動(dòng)各地特色集群的高速發(fā)展。持續(xù)優(yōu)化先行產(chǎn)業(yè)政策方式,簡(jiǎn)化申報(bào)、應(yīng)獎(jiǎng)盡獎(jiǎng),并逐步擴(kuò)大扶持范圍。

40.支持載體園區(qū)發(fā)展。持續(xù)開展蘇州市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)認(rèn)定,引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)園區(qū)特色化建設(shè)。重點(diǎn)保障產(chǎn)業(yè)園區(qū)用地需求,將醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園和重點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)、研發(fā)用地納入工業(yè)和生產(chǎn)性研發(fā)用地保障線范圍,通過實(shí)施產(chǎn)業(yè)用地更新“雙百”行動(dòng),保障優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目順利在各產(chǎn)業(yè)園區(qū)落地。在確保產(chǎn)業(yè)園區(qū)環(huán)境質(zhì)量和安全的前提下,依法統(tǒng)籌保障產(chǎn)業(yè)園區(qū)內(nèi)合規(guī)項(xiàng)目污染物排放總量指標(biāo)。優(yōu)化產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)相關(guān)審批流程,提高行政審批效率,持續(xù)加大審批事項(xiàng)取消、簡(jiǎn)化、合并力度。全力打造“桑田科學(xué)島”,加快集聚高端創(chuàng)新資源,大力引進(jìn)國(guó)內(nèi)外創(chuàng)新型項(xiàng)目與龍頭企業(yè),集聚一批全球頂尖研究機(jī)構(gòu)。

五、保障措施

(一)加強(qiáng)統(tǒng)籌部署。建立健全全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群建設(shè)協(xié)調(diào)小組和工作專班制度,市級(jí)協(xié)調(diào)小組由市政府主要領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任總協(xié)調(diào)人、分管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任協(xié)調(diào)人,各相關(guān)部門及重點(diǎn)板塊主要領(lǐng)導(dǎo)為小組成員,下設(shè)工作專班。建立工作協(xié)調(diào)機(jī)制,定期調(diào)度產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群發(fā)展過程中遇到的困難問題,適時(shí)提交市創(chuàng)新例會(huì)或協(xié)調(diào)小組研究審定。

(二)落實(shí)責(zé)任分工。實(shí)施蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群發(fā)展任務(wù)責(zé)任制,根據(jù)《方案》細(xì)化分解工作任務(wù),制定《蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群建設(shè)重點(diǎn)工作清單》,將責(zé)任具體化、規(guī)范化、臺(tái)賬化。圍繞工作清單制定督查評(píng)價(jià)機(jī)制,重點(diǎn)針對(duì)產(chǎn)業(yè)規(guī)劃布局、項(xiàng)目獎(jiǎng)補(bǔ)兌現(xiàn)、重點(diǎn)項(xiàng)目平臺(tái)建設(shè)、政府服務(wù)舉措落實(shí)等情況開展日常評(píng)估、督導(dǎo)和通報(bào)。

(三)營(yíng)造發(fā)展氛圍。加強(qiáng)宣傳引導(dǎo),加大對(duì)蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群重大科技創(chuàng)新成果、典型創(chuàng)新企業(yè)和人才團(tuán)隊(duì)的宣傳力度,營(yíng)造濃厚的創(chuàng)新發(fā)展氛圍,引導(dǎo)各類主體積極參與全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群建設(shè)。

附件:蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群建設(shè)重點(diǎn)工作清單


附件

蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集群建設(shè)重點(diǎn)工作清單


序號(hào)

任務(wù)清單

責(zé)任單位

1

數(shù)字技術(shù)融合工程

促進(jìn)數(shù)字技術(shù)賦能全產(chǎn)業(yè)鏈

市工信局、市發(fā)改委、市科技局、市財(cái)政局

2

加強(qiáng)研發(fā)早期數(shù)字化支撐

市工信局、市發(fā)改委、市科技局

3

強(qiáng)化研發(fā)中后期數(shù)字化服務(wù)

市工信局、市發(fā)改委、市科技局、市衛(wèi)生健康委

4

加速研發(fā)生產(chǎn)智改方案推廣

市工信局、市發(fā)改委

5

加快數(shù)字化供應(yīng)鏈建設(shè)

市工信局、市商務(wù)局

6

拓寬數(shù)字醫(yī)療服務(wù)應(yīng)用

市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局、市發(fā)改委、市工信局

7

大中小融通發(fā)展工程

加強(qiáng)頭部企業(yè)招引

各縣級(jí)市(區(qū))政府(管委會(huì))

8

加快鏈主企業(yè)培育

市工信局、市發(fā)改委、市科技局、市衛(wèi)生健康委、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市醫(yī)保局、市金融監(jiān)管局、省藥監(jiān)局蘇州檢查分局

9

加速創(chuàng)新企業(yè)后備庫(kù)搭建

市科技局、市工信局、市金融監(jiān)管局、市財(cái)政局

10

助推創(chuàng)新產(chǎn)品市場(chǎng)拓展

市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局、市工信局、市科技局、市市場(chǎng)監(jiān)管局

11

生物人才集聚工程

大力引進(jìn)產(chǎn)業(yè)高端人才

市人才辦、市科技局、市工信局、市市場(chǎng)監(jiān)管局

12

生物人才集聚工程

加快集聚產(chǎn)業(yè)支撐人才

市工信局、市科技局、市人社局、市教育局、市衛(wèi)生健康委、市市場(chǎng)監(jiān)管局

13

完善專業(yè)人才支撐體系

市衛(wèi)生健康委、市人社局、市科技局、市工信局

14

加大人才激勵(lì)保障力度

市人才辦、市科技局、市人社局、市工信局、蘇州工業(yè)園區(qū)管委會(huì)

15

加快本地高校相關(guān)學(xué)科專業(yè)建設(shè)

市教育局、市衛(wèi)生健康委、市科技局

16

產(chǎn)學(xué)研知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)同工程

支持產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合創(chuàng)新和成果轉(zhuǎn)化

市科技局、市工信局、市衛(wèi)生健康委、市財(cái)政局

17

強(qiáng)化知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新引領(lǐng)

市市場(chǎng)監(jiān)管局、市科技局

18

推進(jìn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)高效益運(yùn)用

市市場(chǎng)監(jiān)管局

19

提升知識(shí)產(chǎn)權(quán)全鏈條保護(hù)效能

市市場(chǎng)監(jiān)管局、市中級(jí)法院

20

核心技術(shù)突破工程

加強(qiáng)關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)

市科技局、市發(fā)改委、市工信局

21

支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化

市科技局

22

支持國(guó)產(chǎn)替代應(yīng)用

市工信局

23

臨床保障提升工程

推進(jìn)臨床試驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)

市衛(wèi)生健康委、市科技局、市市場(chǎng)監(jiān)管局

24

完善臨床鼓勵(lì)考評(píng)機(jī)制

市衛(wèi)生健康委、市科技局、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市人社局

25

加強(qiáng)臨床資源跨區(qū)域合作

市衛(wèi)生健康委

26

拓展臨床應(yīng)用場(chǎng)景

市衛(wèi)生健康委、市市場(chǎng)監(jiān)管局

27

審批服務(wù)提效工程

爭(zhēng)取加快審評(píng)審批速度

市場(chǎng)監(jiān)管局、省藥監(jiān)局蘇州檢查分局、蘇州海關(guān)、蘇州工業(yè)園區(qū)管委會(huì)、蘇州工業(yè)園區(qū)海關(guān)

28

優(yōu)化土地資源審批政策

市資源規(guī)劃局、各縣級(jí)市(區(qū))政府(管委會(huì))

29

優(yōu)先支持重點(diǎn)項(xiàng)目落地

市資源規(guī)劃局、市生態(tài)環(huán)境局、市應(yīng)急局、各縣級(jí)市(區(qū))政府(管委會(huì))

30

創(chuàng)新金融提升工程

加大資本支持力度

市財(cái)政局、市金融監(jiān)管局、各縣級(jí)市(區(qū))政府(管委會(huì))

31

增強(qiáng)金融信貸和保險(xiǎn)力度

市金融監(jiān)管局、市市場(chǎng)監(jiān)管局、蘇州銀保監(jiān)分局

32

借鑒探索VIC模式

市工信局、市金融監(jiān)管局、市市場(chǎng)監(jiān)管局

33

創(chuàng)新平臺(tái)推進(jìn)工程

推進(jìn)重大創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)

市科技局、市發(fā)改委、市工信局、市市場(chǎng)監(jiān)管局、省藥監(jiān)局蘇州檢查分局、蘇州工業(yè)園區(qū)管委會(huì)、蘇州高新區(qū)管委會(huì)

34

構(gòu)建公共技術(shù)平臺(tái)體系

市工信局、市科技局、市發(fā)改委、市市場(chǎng)監(jiān)管局、有關(guān)縣級(jí)市(區(qū))政府(管委會(huì))

35

加快CXO等研發(fā)制造服務(wù)

平臺(tái)聚集

市工信局、市科技局、市衛(wèi)生健康委、市市場(chǎng)監(jiān)管局、各縣級(jí)市(區(qū))政府(管委會(huì))

36

創(chuàng)新平臺(tái)推進(jìn)工程

引育專業(yè)服務(wù)及商業(yè)化平臺(tái)

市工信局、市商務(wù)局、蘇州工業(yè)園區(qū)管委會(huì)

37

體制機(jī)制創(chuàng)新工程

深化生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈開放創(chuàng)新

市商務(wù)局、蘇州工業(yè)園區(qū)管委會(huì)

38

優(yōu)化產(chǎn)業(yè)市域布局特色化發(fā)展

市工信局、市發(fā)改委、市科技局、各縣級(jí)市(區(qū))政府(管委會(huì))

39

市縣區(qū)聯(lián)動(dòng)形成協(xié)同效應(yīng)

市發(fā)改委、市工信局、市科技局、各縣級(jí)市(區(qū))政府(管委會(huì))

40

支持載體園區(qū)發(fā)展

市工信局、市資源規(guī)劃局、市生態(tài)環(huán)境局、市應(yīng)急局、各縣級(jí)市(區(qū))政府(管委會(huì))


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